Feritin a železná zátěž v SAH sIRB

Kritéria pro zařazení:

1. Věk vyšší nebo rovný 18 a nižší nebo rovný 75 letům.
2. Historicky upravené skóre Rankinovy ​​škály (mRS) 0-1 (počátek pre-subarachnoidálního krvácení).
3. Stupeň Světové federace neurochirurgických společností SAH Scale (WFNS) menší nebo roven 4 v důsledku spontánního SAH připisovaného ruptuře mozkového aneuryzmatu. Počáteční stupeň WFNS lze určit při přijetí nebo zařazení, nejlépe po optimalizaci duševního stavu pacienta resuscitací a intervalovou léčbou hydrocefalu (tj. zavedením intraventrikulárního katétru) nebo zrušením/vysazením sedativních léků běžně používaných během převozu pacienta a anestezie související s transportem nebo procedurou.
4. Přijímací CT hlavy ukazující modifikovaný Fisherův stupeň 1-4 v důsledku aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení (aSAH) primárně v supratentoriálním prostoru. Hodnotící stupnice Modified Fisher CT je: Stupeň 1 (minimální nebo difuzní věc SAH bez intraventrikulárního krvácení); Stupeň 2 (minimální nebo tenká SAH s intraventrikulárním krvácením), Stupeň 3 (silná cisternální sraženina bez intraventrikulárního krvácení), Stupeň 4 (silná cisternální sraženina s intraventrikulárním krvácením).
5. Umístění a vzorec SAH musí mít většinu SAH v supratentoriálním prostoru způsobené buď intradurálním aneuryzmatem přední cirkulace nebo aneuryzmatem bazilárního apexu/zadního oběhu s primárně supratentoriální extenzí krvácení. Angiografická lokalizace aneuryzmatu bude potvrzena katetrovou digitální subtrakční angiografií obvykle získanou během procedury spirálové embolizace.
6. Nástup symptomů aSAH (iktus) se objevil < 24 hodin před prezentací v léčebném zařízení.
7. K zahájení procedury zajištění aneuryzmatu došlo < 48 hodin od iktusu a méně než 12 hodin od přijetí do ošetřujícího zařízení.
8. Všechna aneuryzmata, u kterých je podezření, že jsou zodpovědná za krvácení nebo potenciálně zodpovědná za krvácení, musí být před zařazením zajištěna následujícím způsobem: embolizace endovaskulární spirály s poembolizačním Raymondovým-Royovým skóre 1 (úplné) nebo 2 (zbytkové Krk).
9. Schopnost vyšetřovat pacienta a získat CT a CT perfuzi hlavy při přijetí a následovat po zotavení z anestezie po proceduře navíjení aneuryzmatu, pacient musí zůstat stupněm WFNS SAH nižším nebo rovným 4 bez známek nového významného fokálního neurologického deficitu včetně monoparéza / monoplegie, hemiparéza / hemiplegie nebo receptivní, expresivní nebo globální afázie. Nový drobný defekt hlavových nervů bez dalších nových nálezů je přípustný. Pokud bylo před procedurou navíjení aneuryzmatu získáno skóre NIHSS (National Institute of Health stroke scale), skóre NIHSS po svinutí (před registrací) se nesmí zvýšit o 4 body nebo více a skóre glasgowského bezvědomí nesmí být sníženo o 2 body nebo méně. Lékař by měl použít svůj nejlepší klinický úsudek, zda došlo k významnému neurologickému poklesu v důsledku procedury coilingu.
10. Schopnost získat MRI pro hodnocení ischemických změn.
11. Právně oprávněný zástupce subjektu (LAR) poskytl písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Angio-negativní SAH.
2. Pravděpodobná příhoda krvácení během několika dnů před přijetím související s hemoragickým iktusem kvůli zvýšenému riziku časného vazospasmu.
3. Předchozí sentinelová bolest hlavy s negativním CT nebo předchozí sentinelová bolest hlavy, kdy pacient nevyhledal lékařskou pomoc, pacienta nevylučuje.
4. Chirurgické odříznutí prasklého aneuryzmatu nebo jakéhokoli neprasknutého aneuryzmatu při stejném příjmu před zařazením.
5. SAH, která není způsobena prasknutím aneuryzmatu nebo aneuryzmatem, je pomocí katetrové digitální subtrakční angiografie (DSA) identifikována jako traumatické, mykotické, puchýřovité nebo vřetenovité.
6. Jakékoli intrakraniální umístění stentu nebo nespirální intraaneuryzmální zařízení (tj. stočení stentem s Neuroform, Enterprise, LVIS, LVIS Jr, Barrel Stent, Pulse Rider, WEB, LUNA, Medina nebo podobné zařízení), kde je zařízení stentu implantovaný k léčbě ruptury aneuryzmatu a/nebo je nutná protidestičková léčba.
7. Subjekt má zbývající aneuryzma (aneuryzmata), která nejsou léčena a mohla by být rozumně považována za možnou alternativní příčinu aSAH na základě pozorovaného vzoru krvácení. Adekvátní léčba těchto aneuryzmat spirálovou embolizací by vedla k tomu, že aneuryzmata již nebudou způsobovat vyloučení. MRI lze v některých situacích použít k určení, že přidružená aneuryzmata nepraskla na základě nedostatku krve v blízkosti dalších aneuryzmat.
8. Diagnóza sepse (kritéria syndromu systémové zánětlivé odpovědi [SIRS] plus přítomnost známé nebo suspektní infekce) nebo aktuálně zdokumentovaná aktivní bakteriální nebo virová infekce před zařazením do studie (Příklad: významná infekce horních cest dýchacích (URI), komunitní pneumonie). Lehká nekomplikovaná komunitní infekce močových cest (UTI) není vyloučena, ale měla by být okamžitě léčena.
9. Nové parenchymální krvácení nebo nový infarkt větší o 15 mililitrů nebo významně zvýšený masový efekt, jak je vidět na CT hlavice po coilingu před registrací ve srovnání s CT vstupní hlavice na začátku. Nová hyperdenzita na CT vyšetření související s kontrastním barvením není vyloučena.
10. U subjektu se před zařazením vyvinulo omračování srdce vyvolané SAH, s ejekční frakcí < 30 %, nebo vyžadující intravenózní léky na udržení krevního tlaku.
11. Souběžná významná intrakraniální patologie identifikovaná před zařazením, včetně, ale bez omezení, Moyamoyovy choroby, vysokého podezření nebo dokumentované vaskulitidy CNS, těžké fibromuskulární dysplazie, arteriovenózní malformace, arteriovenózní píštěle, významné cervikální nebo intrakraniální aterosklerotické stenotické onemocnění (vyšší nebo rovné 70 %) nebo zhoubný nádor na mozku.
12. Známé záchvaty nebo epilepsie (diagnostikované před touto diagnózou aSAH), kdy pacient dříve užíval antiepileptické léky nebo jim jejich užívání bylo doporučeno. Dětské záchvaty, které odezněly a již nevyžadují léčbu, nejsou součástí těchto vylučovacích kritérií.
13. Závažná komorbidita, která by mohla zkreslit výsledky studie, mimo jiné: roztroušená skleróza, demence, těžká velká deprese, rakovina pravděpodobně způsobí smrt do 2 let, multisystémové orgánové selhání nebo jakékoli jiné stavy, které by mohly způsobit jakýkoli stupeň kognitivních funkcí poškození.
14. Imunosupresivní terapie včetně chronického užívání kortikosteroidů.
15. Vzdálená anamnéza předchozí ruptury mozkového aneuryzmatu.
16. Anamnéza gastrointestinálního krvácení nebo velkého systémového krvácení do 30 dnů, hemoglobin nižší než 8 g/dl, mezinárodní normalizovaný poměr vyšší nebo rovný 1,5, závažné poškození jater, kreatinin vyšší než 2,0 mg/dl nebo odhadovaná rychlost glomerulární filtrace nižší než 60 ml/min.
17. Velká operace (včetně otevřené operace stehenní kosti, aorty nebo karotidy) během předchozích 30 dnů.
18. Momentálně těhotná.
19. Kontraindikace pro MRI.
20. Žádný hydrocefalus vyžadující EVD.
21. Známá přecitlivělost na deferipron nebo na kteroukoli pomocnou látku v přípravku.
22. Pokud endovaskulární léčba jejich aneuryzmatu vyžaduje doplňkovou protidestičkovou léčbu.
23. Nekontrolovatelná hypertenze (>180 systolická a/nebo >110 diastolická), kterou nelze před zařazením upravit.