Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Na věku nezávislý pokles manuální zručnosti u dospělých ve středním a starším věku

12. listopadu 2021 aktualizováno: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
Cílem klinického hodnocení je vyhodnotit zprostředkující vliv kontroly síly na dobu trvání pegboardu u dospělých (50-89 let), kteří jsou stratifikováni do skupin rychlejších a pomalejších časů pegboardu. Hypotéza spočívá v tom, že nácvik testu na pegboardu nebo úkolu s kontrolou síly zkrátí časy pegboardu, ale pokles bude větší a méně podobný po dvou cvičných intervencích pro pomalejší skupinu účastníků. Očekává se, že výsledky prokážou, že kontrola síly je pro tuto kohortu modifikovatelným zprostředkovatelem časů na pegboardu, ale účinek bude silnější pro skupinu s rychlejšími časy na pegboardu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie bude zahrnovat randomizovaný, zkřížený design s týdenním vymýváním mezi pažemi. Dvě paže (každá 3 týdny) budou zahrnovat nácvik testu na drážkovaném pegboardu a nácviku stálých kontrakcí při zvedání a spouštění lehkých břemen pomocí svalu ruky. Randomizace do praktického pořadí bude provedena blokovým přístupem (velikost bloku = 4) pro každou ze dvou skupin. Hodnotitelé výsledků budou zaslepeni, aby cvičili pořádek. Výstupem budou tři testy manuální zručnosti a měření kontroly síly při submaximálních kontrakcích. Výsledky budou získány před a po šesti sezeních v každé cvičné větvi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
        • University of Colorado Boulder

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět číst, psát a mluvit anglicky
  • Schopnost zajistit dopravu do kampusu Boulder

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha
  • Závažný psychiatrický stav
  • Nestabilní depresivní porucha
  • Progresivní neurologické, svalové, kardiovaskulární nebo kosterní poruchy
  • Stav chronické bolesti
  • V současné době užíváte léky, o kterých je známo, že ovlivňují nervosvalové funkce
  • Nedávná hospitalizace
  • Nelze se zúčastnit 12 tréninků za 6 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rychleji
Tato skupina se bude skládat z účastníků, kteří dokončí test drážkovaného pegboardu na základní linii s časem kratším než 71 sekund. Jedna polovina členů v této skupině provede dva cvičné zásahy v pořadí nácviku pegboardu a poté nácvik kontroly síly, zatímco druhá polovina skupiny provede dva cvičné zásahy v opačném pořadí.
Jiný: Cvičení na desku
Nácvik testu drážkovaného pegboardu
Jiný: Nácvik ovládání síly
Cvičte provádění ustálených svalových kontrakcí
Experimentální: Pomaleji
Tato skupina se bude skládat z účastníků, kteří dokončí test drážkovaného pegboardu na začátku s časem delším než 70 sekund. Jedna polovina členů v této skupině provede dva cvičné zásahy v pořadí nácviku pegboardu a poté nácvik kontroly síly, zatímco druhá polovina skupiny provede dva cvičné zásahy v opačném pořadí.
Jiný: Cvičení na desku
Nácvik testu drážkovaného pegboardu
Jiný: Nácvik ovládání síly
Cvičte provádění ustálených svalových kontrakcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test rýhovaného pegboardu
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
Čas dokončit test co nejrychleji
Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
9jamkový test pegboardu
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
Čas dokončit test co nejrychleji
Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
Jebsenův test funkce ruky
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
Čas dokončit test co nejrychleji
Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
Kontrola síly
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
Variační koeficient pro sílu, když subjekty vyvíjejí konstantní submaximální sílu
Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EMG amplituda
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
Absolutní amplituda elektromyografického (EMG) signálu pro zúčastněné svaly během ustálených kontrakcí
Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
Síla MVC
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
Špičková síla vyvinutá během maximálních izometrických kontrakcí
Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
1-RM zatížení
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
Maximální váha, kterou lze jednou zvednout
Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
Zrychlení ukazováčku
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
Průměrná standardní odchylka zrychlení ukazováčku v rovině abdukce-addukce při zvedání a spouštění lehkého břemene během cvičného zásahu
Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
Rychlosti vybíjení motorové jednotky
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
Doby vybití akčních potenciálů motorickými jednotkami během ustálených submaximálních kontrakcí
Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Boulder

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2025

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18-0269

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení na desku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení