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Declínio independente da idade na destreza manual de adultos de meia-idade e idosos

12 de novembro de 2021 atualizado por: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
O objetivo do ensaio clínico é avaliar a influência mediadora do controle de força nos tempos do pegboard de adultos (50-89 anos) estratificados em grupos de tempos mais rápidos e mais lentos do pegboard. A hipótese é que a prática de um teste de pegboard ou de uma tarefa de controle de força reduzirá os tempos de pegboard, mas a diminuição será maior e menos semelhante após as duas intervenções práticas para o grupo mais lento de participantes. Espera-se que os resultados demonstrem que o controle de força é um mediador modificável dos tempos de pegboard para esta coorte, mas o efeito será mais forte para o grupo com tempos de pegboard mais rápidos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Retirado

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo envolverá um design cruzado randomizado com uma semana de washout entre os braços. Os dois braços (3 semanas cada) incluirão a prática do teste do pegboard ranhurado e a prática de contrações constantes enquanto levanta e abaixa cargas leves com um músculo da mão. A randomização na ordem prática será realizada com uma abordagem de bloco (tamanho do bloco = 4) para cada um dos dois grupos. Os avaliadores de resultados serão cegos para praticar a ordem. Os resultados compreenderão três testes de destreza manual e a medição do controle de força durante contrações submáximas. Os resultados serão obtidos antes e depois das seis sessões em cada braço de prática.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
        • University of Colorado Boulder

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de ler, escrever e falar inglês
  • Capaz de providenciar transporte para o campus de Boulder

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo
  • Condição psiquiátrica grave
  • transtorno depressivo instável
  • Distúrbio neurológico, muscular, cardiovascular ou esquelético progressivo
  • condição de dor crônica
  • Atualmente tomando medicação conhecida por influenciar a função neuromuscular
  • Hospitalização recente
  • Incapaz de assistir a 12 treinos em 6 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Mais rápido
Este grupo será composto por participantes que concluírem o teste do grooved pegboard na linha de base com um tempo inferior a 71 segundos. Metade dos membros deste grupo realizará as duas intervenções na ordem da prática do pegboard e depois a prática do controle de força, enquanto a outra metade do grupo realizará as duas intervenções práticas na ordem oposta.
Outro: Prática Pegboard
Prática do teste do pegboard ranhurado
Outro: Prática de controle de força
Pratique realizando contrações musculares constantes
Experimental: Mais devagar
Este grupo será composto por participantes que concluírem o teste do grooved pegboard na linha de base com um tempo superior a 70 segundos. Metade dos membros deste grupo realizará as duas intervenções na ordem da prática do pegboard e depois a prática do controle de força, enquanto a outra metade do grupo realizará as duas intervenções práticas na ordem oposta.
Outro: Prática Pegboard
Prática do teste do pegboard ranhurado
Outro: Prática de controle de força
Pratique realizando contrações musculares constantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de pegboard ranhurado
Prazo: Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
Tempo para concluir o teste o mais rápido possível
Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
Teste pegboard de 9 buracos
Prazo: Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
Tempo para concluir o teste o mais rápido possível
Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
Teste de função manual de Jebsen
Prazo: Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
Tempo para concluir o teste o mais rápido possível
Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
Controle de força
Prazo: Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
O coeficiente de variação da força quando os sujeitos exercem uma força submáxima constante
Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude EMG
Prazo: Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
Amplitude absoluta do sinal eletromiográfico (EMG) para os músculos envolvidos durante as contrações constantes
Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
Força MVC
Prazo: Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
A força máxima exercida durante uma contração isométrica máxima
Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
Carga de 1 RM
Prazo: Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
O peso máximo que pode ser levantado uma vez
Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
Aceleração do dedo indicador
Prazo: Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
O desvio padrão médio da aceleração do dedo indicador no plano de abdução-adução quando uma carga leve é ​​levantada e abaixada durante a intervenção prática
Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
Taxas de descarga da unidade motora
Prazo: Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
Os tempos de descarga de potenciais de ação por unidades motoras durante as contrações submáximas constantes
Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Colorado, Boulder

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de novembro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 18-0269

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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