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Altersunabhängiger Rückgang der manuellen Geschicklichkeit von Erwachsenen mittleren und höheren Alters

12. November 2021 aktualisiert von: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
Das Ziel der klinischen Studie ist es, den vermittelnden Einfluss der Kraftkontrolle auf die Pegboard-Zeiten von Erwachsenen (50-89 Jahre) zu bewerten, die in Gruppen mit schnelleren und langsameren Pegboard-Zeiten stratifiziert werden. Die Hypothese ist, dass das Üben entweder eines Pegboard-Tests oder einer Kraftkontrollaufgabe die Pegboard-Zeiten verringern wird, aber die Verringerung wird nach den beiden Übungsinterventionen für die langsamere Gruppe von Teilnehmern größer und weniger ähnlich sein. Die Ergebnisse sollen zeigen, dass die Kraftkontrolle ein modifizierbarer Mediator der Pegboard-Zeiten für diese Kohorte ist, aber der Effekt wird für die Gruppe mit schnelleren Pegboard-Zeiten stärker sein.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst ein randomisiertes Cross-Over-Design mit einer einwöchigen Auswaschung zwischen den Armen. Die beiden Arme (jeweils 3 Wochen) umfassen das Üben des gerillten Stiftplattentests und das Üben von gleichmäßigen Kontraktionen beim Heben und Senken leichter Lasten mit einem Handmuskel. Die Randomisierung in die Praxisreihenfolge wird mit einem Blockansatz (Blockgröße = 4) für jede der beiden Gruppen erreicht. Die Ergebnisprüfer werden gegenüber der Übungsreihenfolge verblindet. Die Ergebnisse umfassen drei Tests zur manuellen Geschicklichkeit und die Messung der Kraftkontrolle bei submaximalen Kontraktionen. Die Ergebnisse werden vor und nach den sechs Sitzungen in jedem Übungsarm ermittelt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309
        • University of Colorado Boulder

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
  • Kann den Transport zum Boulder-Campus arrangieren

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Schwerwiegender psychiatrischer Zustand
  • Instabile depressive Störung
  • Fortschreitende neurologische, muskuläre, kardiovaskuläre oder Skeletterkrankung
  • Chronischer Schmerzzustand
  • Derzeit Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die neuromuskuläre Funktion beeinflussen
  • Kürzlicher Krankenhausaufenthalt
  • Kann nicht an 12 Trainingseinheiten in 6 Wochen teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Schneller
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern, die den Grooved Pegboard-Test bei der Grundlinie mit einer Zeit von weniger als 71 Sekunden absolvieren. Die eine Hälfte der Mitglieder dieser Gruppe führt die beiden Interventionen in der Reihenfolge der Steckbrettübungen und dann der Force-Control-Übungen durch, während die andere Hälfte der Gruppe die beiden Übungsinterventionen in der umgekehrten Reihenfolge durchführt.
Sonstiges: Pegboard-Praxis
Übung des Tests mit gerillten Stiftplatten
Sonstiges: Praxis der Kraftkontrolle
Üben Sie die Ausführung stetiger Muskelkontraktionen
Experimental: Langsamer
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern, die den Grooved Pegboard-Test bei der Grundlinie mit einer Zeit von mehr als 70 Sekunden absolvieren. Die eine Hälfte der Mitglieder dieser Gruppe führt die beiden Interventionen in der Reihenfolge der Steckbrettübungen und dann der Force-Control-Übungen durch, während die andere Hälfte der Gruppe die beiden Übungsinterventionen in der umgekehrten Reihenfolge durchführt.
Sonstiges: Pegboard-Praxis
Übung des Tests mit gerillten Stiftplatten
Sonstiges: Praxis der Kraftkontrolle
Üben Sie die Ausführung stetiger Muskelkontraktionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gerillter Stiftplattentest
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
Zeit, den Test so schnell wie möglich abzuschließen
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
9-Loch-Pegboard-Test
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
Zeit, den Test so schnell wie möglich abzuschließen
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
Jebsen-Handfunktionstest
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
Zeit, den Test so schnell wie möglich abzuschließen
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
Kraftkontrolle
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
Der Variationskoeffizient für Kraft, wenn Probanden eine konstante submaximale Kraft ausüben
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EMG-Amplitude
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
Absolute Amplitude des elektromyographischen (EMG) Signals für die beteiligten Muskeln während der stetigen Kontraktionen
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
MVC-Kraft
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
Die Spitzenkraft, die während maximaler isometrischer Kontraktionen ausgeübt wird
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
1-RM-Last
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
Das maximale Gewicht, das einmal gehoben werden kann
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
Beschleunigung des Zeigefingers
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
Die durchschnittliche Standardabweichung der Zeigefingerbeschleunigung in der Abduktions-Adduktions-Ebene, wenn während der Übungsintervention eine leichte Last gehoben und gesenkt wird
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
Entladungsraten der Motoreinheit
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
Die Entladungszeiten von Aktionspotentialen durch motorische Einheiten während der stetigen submaximalen Kontraktionen
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Boulder

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2025

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18-0269

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

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