Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åldersoberoende nedgång i manuell fingerfärdighet hos medelålders och äldre vuxna

12 november 2021 uppdaterad av: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
Syftet med den kliniska prövningen är att utvärdera den förmedlande påverkan av kraftkontroll på pegboard-tiderna för vuxna (50-89 år) som är stratifierade i grupper med snabbare och långsammare pegboard-tider. Hypotesen är att övning av antingen ett pegboard-test eller en kraftkontrolluppgift kommer att minska pegboard-tiderna, men minskningen kommer att bli större och mindre lik efter de två övningsinterventionerna för den långsammare gruppen av deltagare. Resultaten förväntas visa att kraftkontroll är en modifierbar förmedlare av pegboard-tider för denna kohort, men effekten blir starkare för gruppen med snabbare pegboard-tider.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Indragen

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att involvera en randomiserad, cross-over design med en veckas tvättning mellan armarna. De två armarna (3 veckor vardera) kommer att omfatta övning av det räfflade pegboard-testet och övning av stadiga sammandragningar medan du lyfter och sänker lätta belastningar med en handmuskel. Randomisering till praktikordning kommer att åstadkommas med ett blocktillvägagångssätt (blockstorlek = 4) för var och en av de två grupperna. Resultatbedömarna kommer att förblindas för att öva ordning. Resultaten kommer att omfatta tre tester av manuell fingerfärdighet och mätning av kraftkontroll under submaximala sammandragningar. Resultaten kommer att erhållas före och efter de sex sessionerna i varje övningsarm.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80309
        • University of Colorado Boulder

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna läsa, skriva och tala engelska
  • Kan ordna transport till Boulder campus

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv försämring
  • Stort psykiatriskt tillstånd
  • Instabil depressiv sjukdom
  • Progressiv neurologisk, muskulär, kardiovaskulär eller skelettsjukdom
  • Kroniskt smärttillstånd
  • Tar för närvarande medicin som är känd för att påverka neuromuskulär funktion
  • Nyligen inlagd på sjukhus
  • Kan inte delta i 12 träningspass på 6 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Snabbare
Denna grupp kommer att bestå av deltagare som genomför testet med räfflade pegboard vid baslinjen med en tid på mindre än 71 sekunder. Ena hälften av medlemmarna i den här gruppen kommer att utföra de två ingreppen i ordningsföljden för övning av pegboard och sedan tvångskontroll, medan den andra hälften av gruppen kommer att utföra de två övningsinterventionerna i motsatt ordning.
Övrig: Pegboard övning
Övning av testet med räfflade pegboard
Övrig: Tvångskontrollövning
Träna på att utföra stadiga muskelsammandragningar
Experimentell: Långsammare
Denna grupp kommer att bestå av deltagare som genomför testet med räfflade pegboard vid baslinjen med en tid på mer än 70 sekunder. Ena hälften av medlemmarna i den här gruppen kommer att utföra de två ingreppen i ordningsföljden för övning av pegboard och sedan tvångskontroll, medan den andra hälften av gruppen kommer att utföra de två övningsinterventionerna i motsatt ordning.
Övrig: Pegboard övning
Övning av testet med räfflade pegboard
Övrig: Tvångskontrollövning
Träna på att utföra stadiga muskelsammandragningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Räfstad pegboard test
Tidsram: Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
Dags att slutföra testet så snabbt som möjligt
Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
9-håls pegboard test
Tidsram: Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
Dags att slutföra testet så snabbt som möjligt
Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
Jebsen Hand Funktionstest
Tidsram: Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
Dags att slutföra testet så snabbt som möjligt
Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
Tvinga kontroll
Tidsram: Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
Variationskoefficienten för kraft när försökspersoner utövar en konstant submaximal kraft
Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EMG-amplitud
Tidsram: Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
Absolut amplitud av den elektromyografiska (EMG) signalen för de involverade musklerna under de stadiga sammandragningarna
Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
MVC-kraft
Tidsram: Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
Den maximala kraften som utövas under en maximal isometrisk sammandragning
Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
1-RM belastning
Tidsram: Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
Den maximala vikten som kan lyftas en gång
Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
Pekfingeracceleration
Tidsram: Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
Den genomsnittliga standardavvikelsen för pekfingeraccelerationen i abduktion-adduktionsplanet när en lätt last lyfts och sänks under övningsinterventionen
Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
Motorenhetens urladdningshastigheter
Tidsram: Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
Urladdningstiderna för aktionspotentialer av motorenheter under de stadiga submaximala kontraktionerna
Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Colorado, Boulder

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 augusti 2025

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 november 2025

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
10 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 januari 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
14 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
16 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 november 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 18-0269

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar