Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Независимое от возраста снижение ловкости рук у людей среднего и пожилого возраста

12 ноября 2021 г. обновлено: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
Целью клинического исследования является оценка опосредующего влияния контроля силы на время выполнения упражнения на доске у взрослых (50-89 лет), которые разделены на группы с более быстрым и более медленным временем выполнения упражнения на доске. Гипотеза состоит в том, что практика либо теста с привязкой, либо задания на контроль силы сократит время работы с привязкой, но это уменьшение будет больше и менее похоже после двух практических вмешательств для более медленной группы участников. Ожидается, что результаты продемонстрируют, что контроль силы является модифицируемым медиатором времени привязки для этой когорты, но эффект будет сильнее для группы с более быстрым временем привязки.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Отозван

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследование будет включать рандомизированный перекрестный дизайн с однонедельным перерывом между группами. Две руки (по 3 недели каждая) будут включать в себя отработку теста с рифленой доской и отработку устойчивых сокращений при подъеме и опускании легких грузов с помощью мышцы руки. Рандомизация в практическом порядке будет осуществляться с использованием блочного подхода (размер блока = 4) для каждой из двух групп. Оценщики результатов будут ослеплены порядком практики. Результаты будут включать три теста на ловкость рук и измерение контроля силы во время субмаксимальных сокращений. Результаты будут получены до и после шести сессий в каждой практической группе.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Умение читать, писать и говорить по-английски
  • Возможность организовать транспорт до кампуса в Боулдере

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения
  • Тяжелое психическое состояние
  • Нестабильное депрессивное расстройство
  • Прогрессирующее неврологическое, мышечное, сердечно-сосудистое или скелетное расстройство
  • Состояние хронической боли
  • В настоящее время принимает лекарства, которые, как известно, влияют на нервно-мышечную функцию
  • Недавняя госпитализация
  • Невозможно посетить 12 тренировок за 6 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Быстрее
Эта группа будет состоять из участников, которые выполнили тест с рифленой доской на базовом уровне со временем менее 71 секунды. Одна половина членов этой группы будет выполнять два вмешательства в порядке отработки привязки, а затем отработки принудительного контроля, в то время как другая половина группы будет выполнять два практических вмешательства в обратном порядке.
Другой: Практика перфорированной доски
Практика теста на рифленую перфорированную доску
Другой: Практика управления силой
Практика выполнения устойчивых мышечных сокращений
Экспериментальный: Помедленнее
Эта группа будет состоять из участников, которые выполнили тест с рифленой доской на базовом уровне со временем более 70 секунд. Одна половина членов этой группы будет выполнять два вмешательства в порядке отработки привязки, а затем отработки принудительного контроля, в то время как другая половина группы будет выполнять два практических вмешательства в обратном порядке.
Другой: Практика перфорированной доски
Практика теста на рифленую перфорированную доску
Другой: Практика управления силой
Практика выполнения устойчивых мышечных сокращений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на перфорированную доску
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
Время завершить тест как можно быстрее
Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
Тест на перфорированную доску с 9 отверстиями
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
Время завершить тест как можно быстрее
Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
Функциональный тест руки Джебсена
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
Время завершить тест как можно быстрее
Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
Контроль силы
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
Коэффициент вариации силы, когда субъекты прилагают постоянную субмаксимальную силу
Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амплитуда ЭМГ
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
Абсолютная амплитуда электромиографического (ЭМГ) сигнала задействованных мышц при устойчивых сокращениях
Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
Сила МВК
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
Пиковая сила, проявляемая во время максимальных изометрических сокращений
Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
1-ПМ нагрузка
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
Максимальный вес, который можно поднять один раз
Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
Ускорение указательного пальца
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
Среднее стандартное отклонение ускорения указательного пальца в плоскости отведения-приведения при подъеме и опускании легкого груза во время практического вмешательства
Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
Скорость разряда двигательных единиц
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
Времена разрядки потенциалов действия двигательными единицами при устойчивых субмаксимальных сокращениях
Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Colorado, Boulder

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
16 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 ноября 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 18-0269

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Практика перфорированной доски

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками