Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezależny od wieku spadek sprawności manualnej osób dorosłych w średnim i starszym wieku

12 listopada 2021 zaktualizowane przez: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
Celem badania klinicznego jest ocena pośredniczącego wpływu kontroli siły na czasy tablicy narzędziowej u dorosłych (50-89 lat), którzy zostali podzieleni na grupy o szybszym i wolniejszym czasie gry w tablicę narzędziową. Hipoteza jest taka, że ​​praktyka testu z tablicą z narzędziami lub zadania z kontrolą siły skróci czas z tablicą z narzędziami, ale spadek będzie większy i mniej podobny po dwóch interwencjach praktycznych dla wolniejszej grupy uczestników. Oczekuje się, że wyniki wykażą, że kontrola siły jest modyfikowalnym mediatorem czasów tablicy narzędziowej dla tej kohorty, ale efekt będzie silniejszy dla grupy z krótszymi czasami tablicy narzędziowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie będzie obejmowało randomizowany, krzyżowy projekt z jednotygodniowym wymywaniem między ramionami. Dwie ręce (każda po 3 tygodnie) będą obejmowały ćwiczenie testu rowkowanej tablicy i ćwiczenie miarowych skurczów podczas podnoszenia i opuszczania lekkich ciężarów za pomocą mięśnia dłoni. Randomizacja w kolejności ćwiczeń zostanie przeprowadzona z podejściem blokowym (rozmiar bloku = 4) dla każdej z dwóch grup. Oceniający wyniki będą ślepi na kolejność ćwiczeń. Wynikiem będą trzy testy sprawności manualnej oraz pomiar kontroli siły podczas skurczów submaksymalnych. Wyniki zostaną uzyskane przed i po sześciu sesjach w każdej grupie treningowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80309
        • University of Colorado Boulder

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku
  • Możliwość zorganizowania transportu do kampusu Boulder

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Poważny stan psychiczny
  • Niestabilne zaburzenie depresyjne
  • Postępujące zaburzenia neurologiczne, mięśniowe, sercowo-naczyniowe lub szkieletowe
  • Przewlekły stan bólowy
  • Obecnie przyjmuje leki, o których wiadomo, że wpływają na funkcje nerwowo-mięśniowe
  • Niedawna hospitalizacja
  • Nie można uczestniczyć w 12 sesjach treningowych w ciągu 6 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szybciej
Ta grupa będzie obejmowała uczestników, którzy ukończą test z rowkowaną tablicą perforowaną na linii podstawowej z czasem krótszym niż 71 sekund. Połowa członków tej grupy wykona dwie interwencje w kolejności ćwiczenia na tablicy narzędziowej, a następnie ćwiczenia kontroli siły, podczas gdy druga połowa grupy wykona dwie interwencje w kolejności odwrotnej.
Inny: Praktyka tablicowa
Praktyka testu z rowkowanymi pegboardami
Inny: Praktyka kontroli siły
Ćwicz wykonywanie stałych skurczów mięśni
Eksperymentalny: Wolniej
Ta grupa będzie obejmowała uczestników, którzy ukończyli test z rowkowaną tablicą perforowaną na linii podstawowej z czasem dłuższym niż 70 sekund. Połowa członków tej grupy wykona dwie interwencje w kolejności ćwiczenia na tablicy narzędziowej, a następnie ćwiczenia kontroli siły, podczas gdy druga połowa grupy wykona dwie interwencje w kolejności odwrotnej.
Inny: Praktyka tablicowa
Praktyka testu z rowkowanymi pegboardami
Inny: Praktyka kontroli siły
Ćwicz wykonywanie stałych skurczów mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test rowkowanej tablicy perforowanej
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
Czas zakończyć test tak szybko, jak to możliwe
Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
9-dołkowy test tablicy perforowanej
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
Czas zakończyć test tak szybko, jak to możliwe
Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
Test funkcji ręki Jebsena
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
Czas zakończyć test tak szybko, jak to możliwe
Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
Kontrola siły
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
Współczynnik zmienności siły, gdy badani wywierają stałą siłę submaksymalną
Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda EMG
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
Bezwzględna amplituda sygnału elektromiograficznego (EMG) dla zaangażowanych mięśni podczas stałych skurczów
Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
Siła MVC
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
Szczytowa siła wywierana podczas maksymalnych skurczów izometrycznych
Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
Obciążenie 1-RM
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
Maksymalny ciężar, który można jednorazowo podnieść
Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
Przyspieszenie palca wskazującego
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
Średnie odchylenie standardowe przyspieszenia palca wskazującego w płaszczyźnie odwodzenia-przywodzenia podczas podnoszenia i opuszczania lekkiego ładunku podczas interwencji ćwiczeniowej
Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
Szybkości rozładowania jednostki silnikowej
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
Czasy rozładowania potencjałów czynnościowych przez jednostki motoryczne podczas stałych skurczów submaksymalnych
Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Colorado, Boulder

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18-0269

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Praktyka tablicowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami