Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aldersuavhengig nedgang i manuell fingerferdighet hos middelaldrende og eldre voksne

12. november 2021 oppdatert av: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
Målet med den kliniske studien er å evaluere den medierende påvirkningen av kraftkontroll på pegboard-tidene til voksne (50-89 år) som er stratifisert i grupper med raskere og langsommere pegboard-tider. Hypotesen er at øvelse av enten en pegboard-test eller en kraftkontrolloppgave vil redusere pegboard-tidene, men nedgangen vil være større og mindre lik etter de to øvelsesintervensjonene for den langsommere gruppen av deltakere. Resultatene forventes å demonstrere at kraftkontroll er en modifiserbar formidler av pegboard-tider for denne kohorten, men effekten vil være sterkere for gruppen med raskere pegboard-tider.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Tilbaketrukket

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studien vil involvere et randomisert, cross-over design med en ukes utvasking mellom armene. De to armene (3 uker hver) vil bestå av øvelse av rillet pegboard-test og øvelse av jevne sammentrekninger mens du løfter og senker lette belastninger med en håndmuskel. Randomisering til praksisrekkefølge vil bli oppnådd med en blokktilnærming (blokkstørrelse = 4) for hver av de to gruppene. Utfallsbedømmerne vil bli blindet for å øve orden. Resultatene vil omfatte tre tester av manuell fingerferdighet og måling av kraftkontroll under submaksimale sammentrekninger. Resultatene vil bli oppnådd før og etter de seks øktene i hver øvingsarm.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80309
        • University of Colorado Boulder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne lese, skrive og snakke engelsk
  • Kunne ordne transport til Boulder campus

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt
  • Stor psykiatrisk tilstand
  • Ustabil depressiv lidelse
  • Progressiv nevrologisk, muskulær, kardiovaskulær eller skjelettlidelse
  • Kronisk smertetilstand
  • Tar for tiden medisiner kjent for å påvirke nevromuskulær funksjon
  • Nylig sykehusinnleggelse
  • Kan ikke delta på 12 treningsøkter på 6 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Raskere
Denne gruppen vil bestå av deltakere som fullfører den rillede pegboard-testen ved baseline med en tid på mindre enn 71 sekunder. Den ene halvparten av medlemmene i denne gruppen vil utføre de to intervensjonene i rekkefølgen til pegboard-praksis og deretter kraftkontrollpraksis, mens den andre halvparten av gruppen vil utføre de to praksisintervensjonene i motsatt rekkefølge.
Annen: Pegboard praksis
Øvelse av rillet pegboard-test
Annen: Kraftkontrollpraksis
Øv på å utføre jevne muskelsammentrekninger
Eksperimentell: Tregere
Denne gruppen vil bestå av deltakere som fullfører den rillede pegboardtesten ved baseline med en tid på mer enn 70 sekunder. Den ene halvparten av medlemmene i denne gruppen vil utføre de to intervensjonene i rekkefølgen til pegboard-praksis og deretter kraftkontrollpraksis, mens den andre halvparten av gruppen vil utføre de to praksisintervensjonene i motsatt rekkefølge.
Annen: Pegboard praksis
Øvelse av rillet pegboard-test
Annen: Kraftkontrollpraksis
Øv på å utføre jevne muskelsammentrekninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rillet pegboard test
Tidsramme: Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
På tide å fullføre testen så raskt som mulig
Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
9-hulls pegboard test
Tidsramme: Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
På tide å fullføre testen så raskt som mulig
Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
Jebsen Håndfunksjonstest
Tidsramme: Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
På tide å fullføre testen så raskt som mulig
Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
Tving kontroll
Tidsramme: Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
Variasjonskoeffisienten for kraft når forsøkspersoner utøver en konstant submaksimal kraft
Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EMG amplitude
Tidsramme: Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
Absolutt amplitude av det elektromyografiske (EMG) signalet for de involverte musklene under de jevne sammentrekningene
Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
MVC kraft
Tidsramme: Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
Toppkraften som utøves under maksimale isometriske sammentrekninger
Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
1-RM belastning
Tidsramme: Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
Den maksimale vekten som kan løftes én gang
Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
Pekefingerakselerasjon
Tidsramme: Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
Gjennomsnittlig standardavvik for pekefingerakselerasjon i abduksjons-adduksjonsplanet når en lett last løftes og senkes under øvelsesintervensjonen
Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
Utladningshastigheter for motorenheten
Tidsramme: Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
Utladningstidene for aksjonspotensialer av motoriske enheter under de jevne submaksimale sammentrekningene
Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Colorado, Boulder

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2025

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2025

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. november 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 18-0269

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pegboard praksis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger