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Déclin indépendant de l'âge de la dextérité manuelle des adultes d'âge moyen et plus âgés

12 novembre 2021 mis à jour par: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
L'objectif de l'essai clinique est d'évaluer l'influence médiatrice du contrôle de la force sur les temps de plaquette d'adultes (50-89 ans) qui sont stratifiés en groupes de temps de plaquette plus rapides et plus lents. L'hypothèse est que la pratique d'un test de panneau perforé ou d'une tâche de contrôle de la force réduira les temps de panneau perforé, mais la diminution sera plus importante et moins similaire après les deux interventions pratiques pour le groupe de participants le plus lent. Les résultats devraient démontrer que le contrôle de la force est un médiateur modifiable des temps de panneau perforé pour cette cohorte, mais l'effet sera plus fort pour le groupe avec des temps de panneau perforé plus rapides.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Retiré

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'étude impliquera une conception randomisée et croisée avec un sevrage d'une semaine entre les bras. Les deux bras (3 semaines chacun) comprendront la pratique du test du panneau perforé rainuré et la pratique des contractions régulières tout en soulevant et en abaissant des charges légères avec un muscle de la main. La randomisation dans l'ordre de pratique sera accomplie avec une approche par blocs (taille de bloc = 4) pour chacun des deux groupes. Les évaluateurs des résultats seront aveuglés à l'ordre de pratique. Les résultats comprendront trois tests de dextérité manuelle et la mesure du contrôle de la force lors des contractions sous-maximales. Les résultats seront obtenus avant et après les six sessions dans chaque bras de pratique.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
        • University of Colorado Boulder

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de lire, écrire et parler anglais
  • Capable d'organiser le transport vers le campus de Boulder

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive
  • Affection psychiatrique majeure
  • Trouble dépressif instable
  • Trouble neurologique, musculaire, cardiovasculaire ou squelettique progressif
  • Douleur chronique
  • Prend actuellement des médicaments connus pour influencer la fonction neuromusculaire
  • Hospitalisation récente
  • Impossible d'assister à 12 séances d'entraînement en 6 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Plus rapide
Ce groupe comprendra des participants qui terminent le test du panneau perforé rainuré au départ avec un temps inférieur à 71 secondes. La moitié des membres de ce groupe effectuera les deux interventions dans l'ordre de la pratique du panneau perforé puis de la pratique du contrôle de la force, tandis que l'autre moitié du groupe effectuera les deux interventions de pratique dans l'ordre inverse.
Autre: Pratique du panneau perforé
Pratique du test du panneau perforé rainuré
Autre: Pratique du contrôle de la force
Entraînez-vous à effectuer des contractions musculaires régulières
Expérimental: Ralentissez
Ce groupe comprendra des participants qui terminent le test du panneau perforé rainuré au départ avec un temps supérieur à 70 secondes. La moitié des membres de ce groupe effectuera les deux interventions dans l'ordre de la pratique du panneau perforé puis de la pratique du contrôle de la force, tandis que l'autre moitié du groupe effectuera les deux interventions de pratique dans l'ordre inverse.
Autre: Pratique du panneau perforé
Pratique du test du panneau perforé rainuré
Autre: Pratique du contrôle de la force
Entraînez-vous à effectuer des contractions musculaires régulières

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de panneau perforé rainuré
Délai: Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
Temps pour terminer le test le plus rapidement possible
Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
Test de panneau perforé à 9 trous
Délai: Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
Temps pour terminer le test le plus rapidement possible
Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
Test de fonction de la main Jebsen
Délai: Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
Temps pour terminer le test le plus rapidement possible
Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
Contrôle des forces
Délai: Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
Le coefficient de variation de la force lorsque les sujets exercent une force sous-maximale constante
Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude EMG
Délai: Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
Amplitude absolue du signal électromyographique (EMG) pour les muscles impliqués pendant les contractions régulières
Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
Force MVC
Délai: Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
La force maximale exercée lors d'une contraction isométrique maximale
Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
Charge 1-RM
Délai: Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
Le poids maximal qui peut être soulevé une fois
Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
Accélération de l'index
Délai: Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
L'écart type moyen de l'accélération de l'index dans le plan d'abduction-adduction lorsqu'une charge légère est soulevée et abaissée pendant l'intervention pratique
Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
Taux de décharge de l'unité motrice
Délai: Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
Les temps de décharge des potentiels d'action par les unités motrices pendant les contractions sous-maximales stables
Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Colorado, Boulder

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 août 2025

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 janvier 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
16 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 novembre 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 18-0269

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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