Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leeftijdsonafhankelijke achteruitgang in handvaardigheid van volwassenen van middelbare en oudere leeftijd

12 november 2021 bijgewerkt door: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
Het doel van de klinische proef is om de mediërende invloed van krachtcontrole op de pegboard-tijden van volwassenen (50-89 jaar) te evalueren die zijn onderverdeeld in groepen met snellere en langzamere pegboard-tijden. De hypothese is dat het oefenen van een pegboard-test of een krachtcontroletaak de pegboard-tijden zal verkorten, maar de afname zal groter en minder vergelijkbaar zijn na de twee oefeninterventies voor de langzamere groep deelnemers. De resultaten zullen naar verwachting aantonen dat dwangcontrole een aanpasbare bemiddelaar is van pegboard-tijden voor dit cohort, maar het effect zal sterker zijn voor de groep met snellere pegboard-tijden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat een gerandomiseerde, cross-over opzet met een uitspoeling van een week tussen de armen. De twee armen (elk 3 weken) omvatten het oefenen van de gegroefde pegboard-test en het oefenen van gestage samentrekkingen tijdens het optillen en laten zakken van lichte lasten met een handspier. Randomisatie naar oefenvolgorde zal worden bereikt met een blokbenadering (blokgrootte = 4) voor elk van de twee groepen. De uitkomstbeoordelaars zullen blind zijn voor de oefenvolgorde. De resultaten zullen bestaan ​​uit drie testen van handvaardigheid en het meten van krachtcontrole tijdens submaximale contracties. De resultaten worden verkregen voor en na de zes sessies in elke oefenarm.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
        • University of Colorado Boulder

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels kunnen lezen, schrijven en spreken
  • In staat om vervoer naar de Boulder-campus te regelen

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve beperking
  • Ernstige psychiatrische aandoening
  • Instabiele depressieve stoornis
  • Progressieve neurologische, musculaire, cardiovasculaire of skeletaandoeningen
  • Chronische pijnaandoening
  • Gebruikt momenteel medicijnen waarvan bekend is dat ze de neuromusculaire functie beïnvloeden
  • Recente ziekenhuisopname
  • Niet in staat om 12 oefensessies bij te wonen in 6 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Sneller
Deze groep bestaat uit deelnemers die de gegroefde pegboard-test bij baseline voltooien met een tijd van minder dan 71 seconden. De ene helft van de leden van deze groep voert de twee interventies uit in de volgorde van oefenen met pegboard en vervolgens oefenen met dwangbeheersing, terwijl de andere helft van de groep de twee oefeninterventies in omgekeerde volgorde uitvoert.
Ander: Pegboard praktijk
Praktijk van de gegroefde pegboard-test
Ander: Force control praktijk
Oefen het uitvoeren van gestage spiercontracties
Experimenteel: Langzamer
Deze groep bestaat uit deelnemers die de gegroefde pegboard-test bij baseline voltooien met een tijd van meer dan 70 seconden. De ene helft van de leden van deze groep voert de twee interventies uit in de volgorde van oefenen met pegboard en vervolgens oefenen met dwangbeheersing, terwijl de andere helft van de groep de twee oefeninterventies in omgekeerde volgorde uitvoert.
Ander: Pegboard praktijk
Praktijk van de gegroefde pegboard-test
Ander: Force control praktijk
Oefen het uitvoeren van gestage spiercontracties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegroefde pegboard-test
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
Tijd om de test zo snel mogelijk af te ronden
Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
9-holes pegboard-test
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
Tijd om de test zo snel mogelijk af te ronden
Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
Jebsen handfunctietest
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
Tijd om de test zo snel mogelijk af te ronden
Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
Forceer controle
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
De variatiecoëfficiënt voor kracht wanneer proefpersonen een constante submaximale kracht uitoefenen
Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EMG-amplitude
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
Absolute amplitude van het elektromyografische (EMG) signaal voor de betrokken spieren tijdens de gestage contracties
Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
MVC-kracht
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
De piekkracht die wordt uitgeoefend tijdens maximale isometrische contracties
Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
1-RM belasting
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
Het maximale gewicht dat eenmaal kan worden getild
Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
Versnelling van de wijsvinger
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
De gemiddelde standaarddeviatie van wijsvingerversnelling in het abductie-adductievlak wanneer een lichte last wordt opgetild en neergelaten tijdens de oefeninterventie
Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
Ontladingssnelheden van de motoreenheid
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
De ontlaadtijden van actiepotentialen door motorunits tijdens de gestage submaximale contracties
Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Colorado, Boulder

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 november 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 18-0269

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pegboard praktijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen