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Disminución independiente de la edad en la destreza manual de adultos de mediana edad y mayores

12 de noviembre de 2021 actualizado por: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
El objetivo del ensayo clínico es evaluar la influencia mediadora del control de la fuerza en los tiempos de tablero de clavijas de adultos (50-89 años) que se estratifican en grupos de tiempos de clavija más rápidos y más lentos. La hipótesis es que la práctica de una prueba de tablero perforado o una tarea de control de fuerza reducirá los tiempos del tablero perforado, pero la disminución será mayor y menos similar después de las dos intervenciones de práctica para el grupo más lento de participantes. Se espera que los resultados demuestren que el control de la fuerza es un mediador modificable de los tiempos del tablero perforado para esta cohorte, pero el efecto será más fuerte para el grupo con tiempos del tablero perforado más rápidos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Retirado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio incluirá un diseño aleatorio cruzado con un lavado de una semana entre brazos. Los dos brazos (3 semanas cada uno) comprenderán la práctica de la prueba del tablero ranurado y la práctica de contracciones constantes mientras levanta y baja cargas livianas con un músculo de la mano. La aleatorización en orden de práctica se logrará con un enfoque de bloque (tamaño de bloque = 4) para cada uno de los dos grupos. Los evaluadores de resultados estarán cegados al orden de la práctica. Los resultados comprenderán tres pruebas de destreza manual y la medición del control de la fuerza durante las contracciones submáximas. Los resultados se obtendrán antes y después de las seis sesiones en cada brazo de práctica.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
        • University of Colorado Boulder

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

50 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de leer, escribir y hablar inglés.
  • Capaz de organizar el transporte al campus de Boulder

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo
  • Condición psiquiátrica mayor
  • Trastorno depresivo inestable
  • Trastorno neurológico, muscular, cardiovascular o esquelético progresivo
  • condición de dolor crónico
  • Actualmente toma medicamentos que se sabe que influyen en la función neuromuscular
  • Hospitalización reciente
  • Incapaz de asistir a 12 sesiones de práctica en 6 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Más rápido
Este grupo estará compuesto por participantes que completen la prueba del tablero ranurado al inicio con un tiempo de menos de 71 segundos. La mitad de los miembros de este grupo realizará las dos intervenciones en el orden de la práctica del tablero y luego la práctica de control de fuerza, mientras que la otra mitad del grupo realizará las dos intervenciones de práctica en el orden opuesto.
Otro: Práctica de tablero perforado
Práctica de la prueba del tablero ranurado
Otro: Práctica de control de fuerza
Practique la realización de contracciones musculares constantes
Experimental: Más lento
Este grupo estará compuesto por participantes que completen la prueba del tablero ranurado al inicio del estudio con un tiempo superior a 70 segundos. La mitad de los miembros de este grupo realizará las dos intervenciones en el orden de la práctica del tablero y luego la práctica de control de fuerza, mientras que la otra mitad del grupo realizará las dos intervenciones de práctica en el orden opuesto.
Otro: Práctica de tablero perforado
Práctica de la prueba del tablero ranurado
Otro: Práctica de control de fuerza
Practique la realización de contracciones musculares constantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de tablero ranurado
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
Tiempo para completar la prueba lo más rápido posible
Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
Prueba de tablero perforado de 9 agujeros
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
Tiempo para completar la prueba lo más rápido posible
Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
Prueba de función de la mano de Jebsen
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
Tiempo para completar la prueba lo más rápido posible
Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
Control de fuerza
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
El coeficiente de variación de la fuerza cuando los sujetos ejercen una fuerza submáxima constante
Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud EMG
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
Amplitud absoluta de la señal electromiográfica (EMG) para los músculos involucrados durante las contracciones constantes
Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
Fuerza MVC
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
La fuerza máxima ejercida durante una contracción isométrica máxima
Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
Carga de 1RM
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
El peso máximo que se puede levantar una vez
Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
Aceleración del dedo índice
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
La desviación estándar promedio de la aceleración del dedo índice en el plano de abducción-aducción cuando se levanta y baja una carga liviana durante la intervención práctica
Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
Tasas de descarga de la unidad de motor
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
Los tiempos de descarga de los potenciales de acción por unidades motoras durante las contracciones submáximas constantes
Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Colorado, Boulder

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de noviembre de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 18-0269

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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