Funkční implikace corpus callosum v dobrovolné síle u pacientů s CHOPN
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) vykazují nejen respirační symptomy, ale také periferní svalovou slabost. Tato slabost je charakterizována ztrátou síly, škodlivou pro kvalitu života pacientů a vitální prognózu (Swallow et al., 2007). I když mnoho studií objasnilo poškození na periferní úrovni, samotná svalová atrofie nemůže zcela vysvětlit ztrátu síly (Menon et al., 2012). Dále jsou zachovány kontraktilní vlastnosti svalových vláken CHOPN (Debigare et al., 2003). V důsledku toho nelze periferní svalovou slabost vysvětlit pouze periferními faktory a je třeba vyšetřit centrální struktury.
Na centrální úrovni se připouští, že produkce síly je řízena aktivací kontralaterálních motorických oblastí. U CHOPN bylo zjištěno, že tyto oblasti jsou méně aktivované než u kontrol během vytváření síly (Alexandre et al., 2014). Nedávné studie však přinášejí důkazy, že ipsilaterální motorické oblasti jsou také mobilizovány ke zvládnutí poptávky během takového úkolu. Aktivace ipsilaterálních oblastí je možná prostřednictvím interhemisférických drah, jako je corpus callosum. V poslední době byla integrita corpus callosum spojena se schopností aktivace ipsilaterálního motorického kortexu (Chiou et al., 2014) během vytváření síly. To je znepokojivé, protože několik studií uvádí léze bílé hmoty v mozku pacientů s CHOPN (Dodd et al., 2012) a přesněji v oblastech obsahujících corpus callosum (Lahousse et al., 2013).
Proto předpokládáme, že pacienti s CHOPN mají nižší schopnost aktivovat svůj ipsilaterální motorický kortex během produkce síly ve srovnání s kontrolami.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Herault
-
Lodeve, Herault, Francie, 34700
- Cliniques du Souffle
-
-
Pyrenees Orientales
-
Osséja, Pyrenees Orientales, Francie, 66340
- Cliniques du Souffle
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotní pojištění
- Pacienti: CHOPN Gold II-IV
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Záchvaty
- Nelze dát písemný souhlas
- Kovový předmět nad rameny
- Dermatologická problematika povrchových elektrod
- Spotřeba kofeinu > 4 kávy/den
- Neurologické poruchy
- Léčba na bázi opioidů
- Pacienti: nedávná exacerbace (< 4 týdny)
- Pacienti: rehabilitace v předchozím 1 roce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pacientů s CHOPN
Pacienti s CHOPN podstupující vyšetření transkraniální magnetickou stimulací (TMS).
|
Hodnocení TMS
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Zdravé odpovídající kontroly podstupující hodnocení transkraniální magnetickou stimulací (TMS).
|
Hodnocení TMS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr ipsilaterální dráždivosti : klid - 50 % mvic
Časové okno: Základní linie
|
Poměr ipsilaterální dráždivosti.
Měřeno v klidu a během 50% max.
izometrické kontrakce.
Potom poměr ipsilaterální dráždivosti = klid / 50 % * 100.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr ipsilaterální inhibice : klid - 50 % mvic
Časové okno: Základní linie
|
Poměr ipsilaterální inhibice.
Měřeno v klidu a během 50% max.
izometrické kontrakce.
Potom poměr ipsilaterální inhibice = klid / 50 % * 100.
Ke kvantifikaci inhibice se používá metoda SICI (2ms).
|
Základní linie
|
|
Interhemisférická inhibice
Časové okno: Základní linie
|
Interhemisférická inhibice, z kontralaterální na ipsilaterální motorickou kůru, za použití referenční metody od Ferbert et al., 1992.
|
Základní linie
|
|
Vztah mezi interhemisférickou inhibicí a dobrovolnou silou
Časové okno: Základní linie
|
Korelační koeficient mezi interhemisférickou inhibicí a produkcí maximální izometrické síly
|
Základní linie
|
|
S100B a GFAP
Časové okno: Základní linie
|
Sérové koncentrace proteinů S100B a GFAP, markery mozkových lézí
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Oliver, MD, 5 Santé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 5S_PHYCOM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
-
NCT00965211NeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndrom
-
NCT01683136Neznámý
-
NCT06818240Nábor
-
NCT07089056Zatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
NCT06885138Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)
-
NCT07083518Aktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
-
NCT07128602NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazu
-
NCT06958081Aktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupení