Funksjonell implikasjon av Corpus Callosum i frivillig styrke hos KOLS-pasienter
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) viser ikke bare luftveissymptomer, men også en perifer muskelsvakhet. Denne svakheten er preget av tap i styrke, skadelig for pasientenes livskvalitet og vitale prognose (Swallow et al., 2007). Selv om mange studier har opplyst skader på et perifert nivå, kan ikke muskelatrofien i seg selv fullstendig forklare tapet i kraft (Menon et al., 2012). Videre er de kontraktile egenskapene til KOLS muskelfibre bevart (Debigare et al., 2003). Følgelig kan perifer muskelsvakhet ikke bare forklares med perifere faktorer og sentrale strukturer må undersøkes.
På sentralt nivå innrømmes det at kraftproduksjonen styres av aktivering av kontralaterale motoriske områder. Ved KOLS ble disse områdene funnet å være mindre aktivert enn i kontroller under kraftproduksjon (Alexandre et al., 2014). Nyere studier viser imidlertid at ipsilaterale motoriske områder også mobiliseres for å takle etterspørselen under en slik oppgave. Aktivering av ipsilaterale områder er mulig gjennom inter hemisfæriske veier, som corpus callosum. Nylig har integriteten til corpus callosum blitt knyttet til evnen til å aktivere den ipsilaterale motoriske cortex (Chiou et al., 2014) under kraftproduksjon. Dette er bekymringsfullt vel vitende om at flere studier rapporterte lesjoner av hvit substans i hjernen til KOLS-pasienter (Dodd et al, 2012) og mer presist i regioner som inneholder corpus callosum (Lahousse et al., 2013).
Derfor antar vi at KOLS-pasienter har en lavere evne til å aktivere sin ipsilaterale motoriske cortex under kraftproduksjon sammenlignet med kontroller.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Herault
-
Lodeve, Herault, Frankrike, 34700
- Cliniques du Souffle
-
-
Pyrenees Orientales
-
Osséja, Pyrenees Orientales, Frankrike, 66340
- Cliniques du Souffle
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helseforsikring
- Pasienter: KOLS Gold II-IV
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Anfall
- Kan ikke gi skriftlig samtykke
- Metallisk gjenstand over skuldrene
- Dermatologisk problem med overflateelektroder
- Koffeinforbruk > 4 kaffe/dag
- Nevrologiske lidelser
- Opioidbasert behandling
- Pasienter: nylig eksacerbasjon (< 4 uker)
- Pasienter: rehabilitering siste 1 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: KOLS pasientgruppe
KOLS-pasienter som gjennomgår transkraniell magnetisk stimulering (TMS) evalueringer.
|
Evalueringer av TMS
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Sunne matchede kontroller som gjennomgår transkraniell magnetisk stimulering (TMS) evalueringer.
|
Evalueringer av TMS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ipsilateral eksitabilitetsforhold : hvile - 50 % mvic
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forholdet mellom ipsilateral eksitabilitet.
Målt i hvile, og under 50 % maks.
isometrisk sammentrekning.
Deretter, ipsilateral eksitabilitetsforhold = hvile / 50 % * 100.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ipsilateral inhiberingsforhold : hvile - 50 % mvic
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forholdet mellom ipsilateral hemming.
Målt i hvile, og under 50 % maks.
isometrisk sammentrekning.
Deretter, ipsilateral inhiberingsforhold = hvile / 50 % * 100.
SICI (2ms) metode brukes for å kvantifisere hemming.
|
Grunnlinje
|
|
Interhemisfærisk hemming
Tidsramme: Grunnlinje
|
Interhemisfærisk hemming, fra kontralateral til ipsilateral motorisk cortex, ved bruk av referansemetode fra Ferbert et al., 1992.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom inter hemisfærisk hemming og frivillig styrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Korrelasjonskoeffisient mellom inter hemisfærisk inhibering og maksimal isometrisk kraftproduksjon
|
Grunnlinje
|
|
S100B og GFAP
Tidsramme: Grunnlinje
|
Serumkonsentrasjoner av S100B- og GFAP-proteiner, hjernelesjonsmarkører
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas Oliver, MD, 5 Santé
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 5S_PHYCOM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysiologi
-
NCT00638209UkjentHuman Physiology of Energy Homeostase
-
NCT03581266FullførtDiabetes mellitus, type 2. Physiology of Glucose Kinetics
Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
-
NCT06938841RekrutteringMajor depressiv lidelse | Behandling Resistent depresjon
-
NCT06090682RekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv svikt
-
NCT07050069Rekruttering
-
NCT06361160RekrutteringBehandlingsresistent schizofreni
-
NCT06964243RekrutteringKronisk smertesyndrom | Perifer nevropatisk smerte
-
NCT06015672Aktiv, ikke rekrutterendeIsolert Focal Hand Dystoni
-
NCT07113067RekrutteringSlag | Hjerneslag følgetilstander | Motivasjon | Apati | Slag/hjerneangrep | Hjerneslag/Cerebrovaskulær ulykke (iskemisk eller hemorragisk) | Abulia