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Funktionelle Auswirkungen von Corpus Callosum auf die freiwillige Kraft bei COPD-Patienten

10. Januar 2020 aktualisiert von: 5 Santé
Patienten mit COPD haben eine geringere Fähigkeit, ihre Muskeln zu aktivieren. Auf kortikaler Ebene wird die Kraftproduktion nicht nur vom kontralateralen primären motorischen Kortex, sondern auch vom ipsilateralen motorischen Kortex gesteuert. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ipsilaterale Bereiche bei COPD funktionell beeinträchtigt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zeigen nicht nur respiratorische Symptome, sondern auch eine periphere Muskelschwäche. Diese Schwäche ist durch einen Kraftverlust gekennzeichnet, der für die Lebensqualität und Vitalprognose der Patienten schädlich ist (Swallow et al., 2007). Auch wenn viele Studien Schäden auf peripherer Ebene aufgeklärt haben, kann die Muskelatrophie selbst den Kraftverlust nicht vollständig erklären (Menon et al., 2012). Darüber hinaus bleiben die kontraktilen Eigenschaften der COPD-Muskelfasern erhalten (Debigare et al., 2003). Folglich kann eine periphere Muskelschwäche nicht nur durch periphere Faktoren erklärt werden und es müssen zentrale Strukturen untersucht werden.

Auf zentraler Ebene wird zugegeben, dass die Kraftproduktion durch die Aktivierung kontralateraler motorischer Areale gesteuert wird. Bei COPD wurde festgestellt, dass diese Bereiche während der Kraftproduktion weniger aktiviert waren als bei Kontrollen (Alexandre et al., 2014). Jüngste Studien belegen jedoch, dass auch ipsilaterale motorische Bereiche mobilisiert werden, um die Anforderungen während einer solchen Aufgabe zu bewältigen. Die Aktivierung ipsilateraler Bereiche ist über interhemisphärische Bahnen möglich, wie das Corpus callosum. Kürzlich wurde die Integrität des Corpus Callosum mit der Fähigkeit in Verbindung gebracht, den ipsilateralen motorischen Kortex (Chiou et al., 2014) während der Kraftproduktion zu aktivieren. Dies ist besorgniserregend, wenn man bedenkt, dass mehrere Studien Läsionen der weißen Substanz im Gehirn von COPD-Patienten (Dodd et al., 2012) und genauer gesagt in Regionen mit Corpus Callosum (Lahousse et al., 2013) berichteten.

Daher nehmen wir an, dass COPD-Patienten im Vergleich zu Kontrollpersonen eine geringere Fähigkeit zur Aktivierung ihres ipsilateralen motorischen Kortex während der Kraftproduktion haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Herault
      • Lodeve, Herault, Frankreich, 34700
        • Cliniques du Souffle
    • Pyrenees Orientales
      • Osséja, Pyrenees Orientales, Frankreich, 66340
        • Cliniques du Souffle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenversicherung
  • Patienten: COPD Gold II-IV

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Krampfanfälle
  • Kann keine schriftliche Zustimmung geben
  • Metallisches Objekt über den Schultern
  • Dermatologisches Problem bei Oberflächenelektroden
  • Koffeinkonsum > 4 Kaffee / Tag
  • Neurologische Störungen
  • Opioidbasierte Behandlung
  • Patienten: kürzliche Exazerbation (< 4 Wochen)
  • Patienten: Rehabilitation im letzten 1 Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: COPD-Patientengruppe
COPD-Patienten, die sich einer Untersuchung durch transkranielle Magnetstimulation (TMS) unterziehen.
Auswertungen durch TMS
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Gesunde abgestimmte Kontrollen, die sich einer transkraniellen Magnetstimulation (TMS)-Auswertung unterziehen.
Auswertungen durch TMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ipsilaterales Erregbarkeitsverhältnis: Ruhe – 50 % mvic
Zeitfenster: Grundlinie
Verhältnis der ipsilateralen Erregbarkeit. Gemessen in Ruhe und bei 50 % max. isometrische Kontraktion. Dann ipsilaterales Erregbarkeitsverhältnis = Ruhe / 50 % * 100.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ipsilaterales Hemmungsverhältnis: Ruhe – 50 % mvic
Zeitfenster: Grundlinie
Verhältnis der ipsilateralen Hemmung. Gemessen in Ruhe und bei 50 % max. isometrische Kontraktion. Dann ipsilaterales Hemmungsverhältnis = Ruhe / 50 % * 100. Die SICI (2 ms)-Methode wird verwendet, um die Hemmung zu quantifizieren.
Grundlinie
Interhemisphärische Hemmung
Zeitfenster: Grundlinie
Interhemisphärische Hemmung vom kontralateralen zum ipsilateralen motorischen Kortex unter Verwendung der Referenzmethode von Ferbert et al., 1992.
Grundlinie
Zusammenhang zwischen interhemisphärischer Hemmung und Willenskraft
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelationskoeffizient zwischen interhemisphärischer Hemmung und maximaler isometrischer Kraftproduktion
Grundlinie
S100B und GFAP
Zeitfenster: Grundlinie
Serumkonzentrationen von S100B- und GFAP-Proteinen, Hirnläsionsmarker
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Oliver, MD, 5 Santé

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5S_PHYCOM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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