Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trénink pro pacienty s poruchami příjmu potravy (TCRTRCT)

5. prosince 2025 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Transdiagnostická kognitivní nápravná terapie pro pacienty s poruchami příjmu potravy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Poruchy příjmu potravy jsou závažné duševní choroby, které postihují především dospívající a mladé dospělé ženy. Prognózy poruch příjmu potravy jsou poměrně špatné a velká část pacientů s těmito nemocemi nemá prospěch z dostupných konvenčních terapií. Po desetiletích výzkumu příčin poruch příjmu potravy nyní existují přesvědčivé důkazy pro specifické neuropsychologické obtíže u pacientů postižených poruchami příjmu potravy. Tyto neuropsychologické obtíže jsou charakterizovány kognitivní a behaviorální rigiditou (slabé schopnosti posouvat sady), stejně jako obtíže související s centrální koherencí, plánováním a kontrolou impulzů. Překvapivě jen málo terapií se specificky zaměřuje na tyto obtíže a jen zřídka jsou začleněny do léčby. Kognitivní remediační terapie ukázala slibné výsledky jako doplňková terapeutická intervence u pacientů s mentální anorexií. Primárním cílem této randomizované kontrolované studie je tedy prozkoumat účinek kognitivní remediační terapie na neuropsychologické funkce, příznaky poruch příjmu potravy a celkové duševní zdraví, kvalitu života a motorickou aktivitu u žen s poruchami příjmu potravy (transdiagnostickými) a těmito specifickými kognitivními poruchami. potíže.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, N-7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology
      • Trondheim, Norsko
        • St Olavs Hospital HF
    • N-T
      • Levanger, N-T, Norsko
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 32 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být v ústavní, denní nebo ambulantní léčbě poruchy příjmu potravy (mentální anorexie, mentální bulimie, záchvatovité přejídání nebo OSFED)

  • Zobrazení kognitivních obtíží (skóre ≤ -1 směrodatná odchylka) na:

    1. indexy Inhibit, Shift, Plan/Organize a/nebo Global Executive Composite v self-reportu měří BRIEF-A (obrácené)
    2. celkové chyby, perseverativní odpovědi, perseverativní chyby a/nebo učení se učit z Wisconsinského testu řazení karet (WCST) a/nebo na podmínce kopírování Reyho komplexního figurálního testu (RCFT) nebo Q-skóre a/nebo na podmínce 3 a 4 o testu interference barev a slov od (D-KEFS)
  • Umět rozumět a mluvit norsky
  • Buďte ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Přijetí náhodného rozdělení do dvou větví studie

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza vrozeného nebo získaného poranění mozku (kromě otřesů mozku)
  • Zneužívání účinných látek
  • Psychóza
  • Inteligenční kvocient (IQ) menší než 70

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: CRT + TAU
Kognitivní remediační terapie + léčba jako obvykle
Behaviorální: Kognitivní remediační terapie
Devět jednotlivých transdiagnostických relací CRT bude dodáno jednou týdně, každé sezení bude trvat přibližně 45 minut. Na základě dříve publikovaných příruček CRT pro mentální anorexii a obezitu bude v průběhu léčby CRT používán transdiagnostický manuál CRT vyvinutý pro tento projekt. Manuál obsahuje úvod do CRT pro poruchy příjmu potravy a podrobnou strukturu devíti sezení zahrnující kognitivní a behaviorální úkoly v následujících oblastech; (1) plánování-impulzivita, (2) flexibilita-rigidita a (3) centrální soudržnost-pozornost na detaily. Každý úkol bude doprovázet určitý soubor vodících otázek s cílem stimulovat metakognici (tj. přemýšlet o přemýšlení).
Ostatní jména:
  • CRT
Jiný: Léčba jako obvykle
Podle norských směrnic vytvořených norským ředitelstvím pro zdraví je pravděpodobné, že pacienti dostanou léčbu zaměřenou přímo na symptomatologii ED, tj. normalizaci hmotnosti v případě podváhy, omezení bingingu a vyprázdnění a normalizaci dalších myšlenek a chování souvisejících s ED. . Vzhledem k tomu, že do studie budou zahrnuti jak hospitalizovaní pacienti, pacienti v denní léčbě, tak ambulantní pacienti, bude se počet hodin s terapeutickými intervencemi lišit. Záznamy počtu přijatých terapeutických hodin účastníků budou zaznamenávány týdně během intervence pro účastníky v obou větvích studie.
Ostatní jména:
  • TAU
Jiný: Pouze TAU
Léčba jako obvykle
Jiný: Léčba jako obvykle
Podle norských směrnic vytvořených norským ředitelstvím pro zdraví je pravděpodobné, že pacienti dostanou léčbu zaměřenou přímo na symptomatologii ED, tj. normalizaci hmotnosti v případě podváhy, omezení bingingu a vyprázdnění a normalizaci dalších myšlenek a chování souvisejících s ED. . Vzhledem k tomu, že do studie budou zahrnuti jak hospitalizovaní pacienti, pacienti v denní léčbě, tak ambulantní pacienti, bude se počet hodin s terapeutickými intervencemi lišit. Záznamy počtu přijatých terapeutických hodin účastníků budou zaznamenávány týdně během intervence pro účastníky v obou větvích studie.
Ostatní jména:
  • TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
STRUČNĚ-A
Časové okno: 6měsíční sledování
Výkonná funkce podle sebehodnotícího dotazníku Behavior Rating Inventory of Executive Function, Adult (BRIEF-A). Tento dotazník se skládá ze 75 položek, na kterých jsou pacientovy symptomy hodnoceny na 3bodové Likertově škále. Dotazník poskytuje skóre Global Executive Composite (rozsah 75–225) a dvě indexová skóre: index behaviorální regulace (rozsah 30–90) a metakognitivní index (rozsah 40–120) kromě devíti subškál: Inhibit (rozsah 8– 24), Shift (rozsah 6-18), Emoční kontrola (rozsah 10-30), Self-monitor (rozsah 6-18), Iniciace (rozsah 8-24), Pracovní paměť (rozsah 8-24), Plán/organizace (rozsah 10-30), Monitor úkolů (rozsah 6-18) a Organizace materiálů (rozsah 8-24). Vyšší skóre ukazuje na větší exekutivní potíže.
6měsíční sledování
EDI-3
Časové okno: 6měsíční sledování
Poruchy příjmu potravy a obecné psychologické příznaky podle Inventáře poruch příjmu potravy, 3. verze (EDI-3). EDI-3 se skládá z 91 položek hodnocených na 6bodové Likertově stupnici. Položky jsou uspořádány do 12 základních stupnic: Drive For Thinness (rozsah 0–28), Bulimie (rozsah 0–32), Nespokojenost s tělem (rozsah 0–40), Nízké sebevědomí (rozsah 0–24), Osobní odcizení (rozsah 0-28), Interpersonální nejistota (rozsah 0-28), Interpersonální odcizení (rozsah 0-28), Interoceptivní deficity (rozsah 0-36), Impulzní dysregulace (rozsah 0-32), Perfekcionismus (rozsah 0-24) , askeze (rozmezí 0-28) a obavy ze zralosti (rozsah 0-32). Kromě toho EDI-3 také poskytuje 6 kompozitů: Eating Concerns Composite (rozsah 0-100), Neefektivita (rozsah 0-48), Interpersonální problémy (rozsah 0-52), Affective Problems (rozsah 0-62), Overcontrol ( rozsah 0-52) a Global Psychological Maladjustment (rozsah 0-252). Vyšší skóre ukazuje na vážnější problémy.
6měsíční sledování
EDE-Q
Časové okno: 6měsíční sledování
Chování při poruchách příjmu potravy (přejídání a nevhodné chování kompenzující hmotnost) a postojové rysy poruch příjmu potravy za posledních 28 dní se měří pomocí zkoušky Eating Disorder Examination (EDE-Q), v. 16.0. EDE-Q obsahuje 22 položek s postojem, z nichž každá je hodnocena pomocí sedmibodového formátu nucené volby. Položky jsou seskupeny do čtyř klinicky odvozených subškál, z nichž každá se skládá z pěti až osmi položek: Dietní omezení, Obavy z příjmu potravy, Obavy z hmotnosti a Obavy z tvaru. Skóre každé subškály se vypočítá jako průměr skóre položek v rámci subškály a poskytuje rozsah 0-6. Globální skóre se vypočítá jako průměr čtyř skóre subškál (rozsah 0-6). Vyšší skóre ukazuje na větší patologii.
6měsíční sledování
EDFLIX
Časové okno: 6měsíční sledování
Mentální flexibilita se měří podle sebehodnotícího dotazníku Eating Disorder Flexibility Index (EDFLIX). Tento dotazník se skládá z 36 položek bodovaných na 6bodové Likertově škále. Dotazník poskytuje celkové skóre (rozsah 36-216) a tři indexová skóre: EDFLIX-GF (obecná flexibilita; rozsah 17-102), EDFLIX-FoEx (flexibilita jídla a cvičení; rozsah 13-78) a EDFLIX-WeSh (hmotnost a tvarová flexibilita; rozsah 6-36). Vyšší skóre znamená větší flexibilitu.
6měsíční sledování
WCST
Časové okno: 6měsíční sledování
Mentální flexibilita měřená testem Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
6měsíční sledování
RCFT
Časové okno: 6měsíční sledování
Centrální koherence měřená Reyovým komplexním figurovým testem (RCFT)
6měsíční sledování
CWIT
Časové okno: 6měsíční sledování
Inhibice měřená testem rušení barev (CWIT)
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SF-36v2
Časové okno: 6měsíční sledování
Kvalita života související se zdravím (HRQOL) byla měřena podle Medical Outcomes Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36v2). Tento dotazník se skládá z 36 položek, u kterých jsou odpovědi pacienta hodnoceny 3 body (položka 3), 5 body (položka 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10 a 11) nebo 6 body. měřítko (položka 7). Položky jsou uspořádány do osmi domén: Fyzické fungování (PF; 10 položek), Role-Fyzická (4 položky), Tělesná bolest (BP; 2 položky), Všeobecné zdraví (GH; 5 položek), Vitalita (VT; 4 položky) , Sociální fungování (SF; 2 položky), Role- emocionální (3 položky) a Duševní zdraví (5 položek). Dále lze vypočítat dvě souhrnné míry: souhrn fyzických složek (PCS) a souhrn mentálních složek (MCS). Transformovaná skóre se vypočítají a poskytují rozsah 0-100 pro každou doménu nebo souhrnnou míru. Vyšší skóre znamená lepší HRQOL.
6měsíční sledování
TMT
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 6měsíční sledování
Výkon v testu vytváření stop (TMT)
Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 6měsíční sledování
IGT
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 6měsíční sledování
Výkon na Iowa Gambling Task (IGT)
Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 6měsíční sledování
Věžový test
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 6měsíční sledování
Výkon ve věžovém testu
Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 6měsíční sledování
CCPT-3
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 6měsíční sledování
Výkon v Connerově kontinuálním testu výkonu – 3. vydání (CCPT-3)
Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 6měsíční sledování
BDI-II
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 6měsíční sledování, 2 roky sledování
Příznaky deprese podle self-report dotazníku Beck Depression Inventory- Second edition (BDI-II). Tento dotazník se skládá z 21 položek bodovaných na 4bodové Likertově škále (rozsah 0-63). Vyšší skóre značí větší depresi
Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 6měsíční sledování, 2 roky sledování
BAI
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 6měsíční sledování, 2 roky sledování 12 týdnů (po léčbě)
Příznaky úzkosti podle sebehodnotícího dotazníku Beck Anxiety Inventory (BAI). Tento dotazník se skládá z 21 položek bodovaných na 4bodové Likertově škále (rozsah 0-63). Vyšší skóre znamená větší úzkost.
Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 6měsíční sledování, 2 roky sledování 12 týdnů (po léčbě)
MCQ-30
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 6měsíční sledování, 2 roky sledování
Metakognice měřené podle dotazníku Metacognitions (MCQ-30). Tento dotazník se skládá z 30 položek bodovaných na 4bodové Likertově škále. Dotazník poskytuje celkové skóre (rozsah 30-120) a 5 subškál: Pozitivní přesvědčení o obavách (rozmezí 6-24); Negativní přesvědčení o obavách z nekontrolovatelnosti a nebezpečí (rozsah 6-24), Kognitivní důvěra (rozmezí 6-24); Potřeba ovládat myšlenky (rozsah 6-24) a kognitivní sebevědomí (rozsah 6-24). Vyšší skóre ukazuje na dysfunkčnější metakognice.
Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 6měsíční sledování, 2 roky sledování
Aktigrafie
Časové okno: 6 měsíců
Měření výsledků aktigrafie ze softwaru
6 měsíců
STRUČNĚ-A
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 2 roky sledování
Výkonná funkce podle sebehodnotícího dotazníku Behavior Rating Inventory of Executive Function, Adult (BRIEF-A). Tento dotazník se skládá ze 75 položek, na kterých jsou pacientovy symptomy hodnoceny na 3bodové Likertově škále. Dotazník poskytuje skóre Global Executive Composite (rozsah 75–225) a dvě indexová skóre: index behaviorální regulace (rozsah 30–90) a metakognitivní index (rozsah 40–120) kromě devíti subškál: Inhibit (rozsah 8– 24), Shift (rozsah 6-18), Emoční kontrola (rozsah 10-30), Self-monitor (rozsah 6-18), Iniciace (rozsah 8-24), Pracovní paměť (rozsah 8-24), Plán/organizace (rozsah 10-30), Monitor úkolů (rozsah 6-18) a Organizace materiálů (rozsah 8-24). Vyšší skóre ukazuje na větší exekutivní potíže.
Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 2 roky sledování
EDI-3
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 2 roky sledování
Poruchy příjmu potravy a obecné psychologické příznaky podle Inventáře poruch příjmu potravy, 3. verze (EDI-3). EDI-3 se skládá z 91 položek hodnocených na 6bodové Likertově stupnici. Položky jsou uspořádány do 12 základních stupnic: Drive For Thinness (rozsah 0–28), Bulimie (rozsah 0–32), Nespokojenost s tělem (rozsah 0–40), Nízké sebevědomí (rozsah 0–24), Osobní odcizení (rozsah 0-28), Interpersonální nejistota (rozsah 0-28), Interpersonální odcizení (rozsah 0-28), Interoceptivní deficity (rozsah 0-36), Impulzní dysregulace (rozsah 0-32), Perfekcionismus (rozsah 0-24) , askeze (rozmezí 0-28) a obavy ze zralosti (rozsah 0-32). Kromě toho EDI-3 také poskytuje 6 kompozitů: Eating Concerns Composite (rozsah 0-100), Neefektivita (rozsah 0-48), Interpersonální problémy (rozsah 0-52), Affective Problems (rozsah 0-62), Overcontrol ( rozsah 0-52) a Global Psychological Maladjustment (rozsah 0-252). Vyšší skóre ukazuje na vážnější problémy.
Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 2 roky sledování
EDE-Q
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 2 roky sledování
Chování při poruchách příjmu potravy (přejídání a nevhodné chování kompenzující hmotnost) a postojové rysy poruch příjmu potravy za posledních 28 dní se měří pomocí zkoušky Eating Disorder Examination (EDE-Q), v. 16.0. EDE-Q obsahuje 22 položek s postojem, z nichž každá je hodnocena pomocí sedmibodového formátu nucené volby. Položky jsou seskupeny do čtyř klinicky odvozených subškál, z nichž každá se skládá z pěti až osmi položek: Dietní omezení, Obavy z příjmu potravy, Obavy z hmotnosti a Obavy z tvaru. Skóre každé subškály se vypočítá jako průměr skóre položek v rámci subškály a poskytuje rozsah 0-6. Globální skóre se vypočítá jako průměr čtyř skóre subškál (rozsah 0-6). Vyšší skóre ukazuje na větší patologii.
Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 2 roky sledování
EDFLIX
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 2 roky sledování
Mentální flexibilita se měří podle sebehodnotícího dotazníku Eating Disorder Flexibility Index (EDFLIX). Tento dotazník se skládá z 36 položek bodovaných na 6bodové Likertově škále. Dotazník poskytuje celkové skóre (rozsah 36-216) a tři indexová skóre: EDFLIX-GF (obecná flexibilita; rozsah 17-102), EDFLIX-FoEx (flexibilita jídla a cvičení; rozsah 13-78) a EDFLIX-WeSh (hmotnost a tvarová flexibilita; rozsah 6-36). Vyšší skóre znamená větší flexibilitu.
Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 2 roky sledování
WCST
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 2 roky sledování
Mentální flexibilita měřená testem Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 2 roky sledování
RCFT
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 2 roky sledování
Centrální koherence měřená Reyovým komplexním figurovým testem (RCFT)
Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 2 roky sledování
CWIT
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 2 roky sledování
Inhibice měřená testem rušení barev (CWIT)
Po intervenci (12 týdnů po základním hodnocení), 2 roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Ute Gabriel, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2018/1182

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní remediační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení