Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивный тренинг для пациентов с расстройствами пищевого поведения (TCRTRCT)

5 декабря 2025 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Трансдиагностическая когнитивно-коррекционная терапия для пациентов с расстройствами пищевого поведения: рандомизированное контролируемое исследование

Расстройства пищевого поведения — это тяжелые психические заболевания, поражающие в основном подростков и молодых взрослых женщин. Прогнозы при расстройствах пищевого поведения относительно неблагоприятны, и большая часть пациентов с этими заболеваниями не получает пользы от доступных традиционных методов лечения. После десятилетий исследований причин расстройств пищевого поведения в настоящее время получены убедительные доказательства специфических нейропсихологических трудностей у пациентов, страдающих расстройствами пищевого поведения. Эти нейропсихологические трудности характеризуются когнитивной и поведенческой ригидностью (плохими способностями к переключению установок), а также трудностями, связанными с центральной когерентностью, планированием и контролем импульсов. Удивительно, но лишь немногие методы лечения специально нацелены на эти трудности, и они редко включаются в лечение. Когнитивно-ремедиационная терапия показала многообещающие результаты в качестве дополнительного терапевтического вмешательства для пациентов с нервной анорексией. Таким образом, основной целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния когнитивно-ремедиационной терапии на нейропсихологическую функцию, симптомы расстройств пищевого поведения и общее психическое здоровье, качество жизни и двигательную активность у женщин как с расстройствами пищевого поведения (трансдиагностическими), так и с этими специфическими когнитивными расстройствами. трудности.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Siri Weider, PhD
  • Номер телефона: +47 952 61 916
  • Электронная почта: siri.weider@ntnu.no

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Норвегия
      • Trondheim, Норвегия, N-7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology
      • Trondheim, Норвегия
        • St Olavs Hospital HF
    • N-T
      • Levanger, N-T, Норвегия
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 32 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Нахождение на стационарном, дневном или амбулаторном лечении расстройства пищевого поведения (нервная анорексия, нервная булимия, компульсивное переедание или OSFED)

  • Отображение когнитивных трудностей (оценка ≤ -1 стандартное отклонение) на:

    1. индексы Inhibit, Shift, Plan/Organize и/или Global Executive Composite самоотчета измеряют BRIEF-A (перевернутый)
    2. общее количество ошибок, персеверативные ответы, персеверативные ошибки и/или обучение обучению на основе Висконсинского теста сортировки карточек (WCST) и/или теста сложных фигур Рея (RCFT), условия копирования или Q-балла и/или условий 3 и 4 на тесте интерференции цветовых слов от (D-KEFS)
  • Умение понимать и говорить по-норвежски
  • Будьте готовы предоставить письменное информированное согласие
  • Принятие случайного распределения по двум группам исследования

Критерий исключения:

  • История врожденной или приобретенной черепно-мозговой травмы (кроме сотрясения мозга)
  • Злоупотребление активными веществами
  • Психоз
  • Коэффициент интеллекта (IQ) менее 70

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: ЭЛТ + ТАУ
Когнитивно-коррекционная терапия + обычное лечение
Поведенческий: Когнитивная коррекционная терапия
Один раз в неделю будет проводиться девять индивидуальных трансдиагностических сеансов СРТ, каждый сеанс будет длиться примерно 45 минут. Основываясь на ранее опубликованных руководствах по СРТ при нервной анорексии и ожирении, в ходе лечения СРТ будет использоваться трансдиагностическое руководство по СРТ, разработанное для этого проекта. Руководство включает в себя введение в CRT для расстройств пищевого поведения и подробную структуру из девяти сеансов, включающую когнитивные и поведенческие задачи в следующих областях; (1) планирование-импульсивность, (2) гибкость-жесткость и (3) центральная связность-внимание к деталям. Каждое задание будет сопровождаться определенным набором наводящих вопросов с целью стимулирования метапознания (т. думать о мышлении).
Другие имена:
  • ЭЛТ
Другой: Лечение как обычно
В соответствии с норвежскими рекомендациями, установленными Норвежским управлением здравоохранения, пациенты, скорее всего, будут получать лечение, направленное непосредственно на симптоматику ЭД, то есть на нормализацию веса в случае недостаточного веса, уменьшение переедания и очищения и нормализацию других мыслей и поведения, связанных с ЭД. . Поскольку в исследование будут включены как стационарные, так и амбулаторные больные, то и количество часов терапевтических вмешательств будет разным. Записи о количестве полученных участниками терапевтических часов будут регистрироваться еженедельно во время вмешательства для участников обеих групп исследования.
Другие имена:
  • ТАУ
Другой: Только ТАУ
Лечение как обычно
Другой: Лечение как обычно
В соответствии с норвежскими рекомендациями, установленными Норвежским управлением здравоохранения, пациенты, скорее всего, будут получать лечение, направленное непосредственно на симптоматику ЭД, то есть на нормализацию веса в случае недостаточного веса, уменьшение переедания и очищения и нормализацию других мыслей и поведения, связанных с ЭД. . Поскольку в исследование будут включены как стационарные, так и амбулаторные больные, то и количество часов терапевтических вмешательств будет разным. Записи о количестве полученных участниками терапевтических часов будут регистрироваться еженедельно во время вмешательства для участников обеих групп исследования.
Другие имена:
  • ТАУ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
БРИФ-А
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Исполнительная функция по данным опросника самооценки «Поведенческий рейтинг исполнительной функции, взрослый» (BRIEF-A). Этот опросник состоит из 75 пунктов, по которым симптомы пациента оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта. Опросник предоставляет глобальный управленческий композитный балл (диапазон 75–225) и два индекса: индекс регуляции поведения (диапазон 30–90) и метакогнитивный индекс (диапазон 40–120) в дополнение к девяти подшкалам: подавление (диапазон 8– 24), Сдвиг (диапазон 6–18), Эмоциональный контроль (диапазон 10–30), Самоконтроль (диапазон 6–18), Инициация (диапазон 8–24), Рабочая память (диапазон 8–24), Планирование/организация (диапазон 10-30), монитор задач (диапазон 6-18) и организация материалов (диапазон 8-24). Более высокие баллы указывают на большие исполнительные трудности.
6 месяцев наблюдения
ЭОД-3
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Расстройства пищевого поведения и общие психологические симптомы согласно Описи расстройств пищевого поведения, 3-я версия (EDI-3). EDI-3 состоит из 91 пункта, оцениваемого по 6-балльной шкале Лайкерта. Пункты сгруппированы по 12 основным шкалам: стремление к худобе (диапазон 0-28), булимия (диапазон 0-32), неудовлетворенность телом (диапазон 0-40), низкая самооценка (диапазон 0-24), личное отчуждение. (диапазон 0–28), межличностная незащищенность (диапазон 0–28), межличностное отчуждение (диапазон 0–28), дефицит интероцептивной способности (диапазон 0–36), импульсивная дисрегуляция (диапазон 0–32), перфекционизм (диапазон 0–24). , Аскетизм (диапазон 0–28) и Страхи взросления (диапазон 0–32). Кроме того, EDI-3 также предоставляет 6 композиционных показателей: комплекс проблем питания (диапазон 0–100), неэффективность (диапазон 0–48), межличностные проблемы (диапазон 0–52), аффективные проблемы (диапазон 0–62), чрезмерный контроль ( диапазон 0–52) и глобальная психологическая дезадаптация (диапазон 0–252). Более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы.
6 месяцев наблюдения
ЭДЭ-Q
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Поведенческие расстройства пищевого поведения (компульсивное переедание и неадекватное поведение, компенсирующее вес) и поведенческие особенности расстройств пищевого поведения за предыдущие 28 дней измеряются с помощью экзамена на расстройство пищевого поведения (EDE-Q), версия 16.0. EDE-Q включает в себя 22 элемента отношения, каждый из которых оценивается с использованием формата принудительного выбора из семи пунктов. Пункты сгруппированы в четыре клинически выведенных подшкалы, каждая из которых состоит из пяти-восьми пунктов: диетические ограничения, озабоченность едой, озабоченность весом и озабоченность фигурой. Оценка по каждой подшкале рассчитывается как среднее значение баллов по каждой подшкале и дает диапазон от 0 до 6. Общая оценка рассчитывается как среднее значение четырех подшкал (диапазон 0-6). Более высокие баллы указывают на большую патологию.
6 месяцев наблюдения
ЭДФЛИКС
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Умственная гибкость измеряется в соответствии с опросником самооценки «Индекс гибкости при расстройствах пищевого поведения» (EDFLIX). Этот опросник состоит из 36 пунктов, оцениваемых по 6-балльной шкале Лайкерта. Опросник предоставляет общий балл (диапазон 36-216) и три индексных балла: EDFLIX-GF (Общая гибкость; диапазон 17-102), EDFLIX-FoEx (Гибкость в питании и упражнениях; диапазон 13-78) и EDFLIX-WeSh (Вес). и гибкость формы; диапазон 6-36). Более высокие баллы указывают на большую гибкость.
6 месяцев наблюдения
WCST
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Умственная гибкость, измеренная Висконсинским тестом сортировки карточек (WCST)
6 месяцев наблюдения
RCFT
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Центральная когерентность, измеренная с помощью теста сложной фигуры Рея (RCFT)
6 месяцев наблюдения
CWIT
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Ингибирование, измеренное с помощью теста интерференции цветовых слов (CWIT)
6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СФ-36в2
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), измерялось в соответствии с краткой формой медицинского обследования из 36 пунктов (SF-36v2). Этот опросник состоит из 36 пунктов, по которым ответы пациента оцениваются по 3 баллам (пункт 3), 5 баллам (пункт 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10 и 11) или 6 баллам. шкала (поз. 7). Элементы организованы в восемь доменов: физическое функционирование (PF; 10 элементов), роль-физическое состояние (4 элемента), телесная боль (BP, 2 элемента), общее состояние здоровья (GH, 5 элементов), жизнеспособность (VT, 4 элемента). , Социальное функционирование (SF; 2 балла), Ролево-эмоциональное (3 балла) и Психическое здоровье (5 баллов). Кроме того, можно рассчитать два суммарных показателя: сводку физического компонента (PCS) и сводку умственного компонента (MCS). Преобразованные оценки рассчитываются и дают диапазон от 0 до 100 для каждой области или суммарной меры. Более высокие баллы указывают на лучшее HRQOL.
6 месяцев наблюдения
ТМТ
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев
Производительность на тесте следа (TMT)
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев
IGT
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев
Производительность в Iowa Gambling Task (IGT)
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев
Башенный тест
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев
Производительность на башенном тесте
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев
КПП-3
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев
Производительность в непрерывном тесте производительности Коннера - 3-е издание (CCPT-3)
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев
БДИ-II
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 2 года
Симптомы депрессии согласно опроснику самооценки Beck Depression Inventory - Second edition (BDI-II). Этот вопросник состоит из 21 пункта, оцениваемого по 4-балльной шкале Лайкерта (диапазон от 0 до 63). Более высокие баллы указывают на более сильную депрессию
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 2 года
БАЙ
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 2 года12 недель (после лечения)
Симптомы тревожности по данным опросника самооценки Beck Anxiety Inventory (BAI). Этот вопросник состоит из 21 пункта, оцениваемого по 4-балльной шкале Лайкерта (диапазон от 0 до 63). Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 2 года12 недель (после лечения)
MCQ-30
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 2 года
Метапознания, измеренные в соответствии с опросником метапознаний (MCQ-30). Этот опросник состоит из 30 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта. Анкета дает общий балл (диапазон 30-120) и 5 ​​субшкал: позитивные убеждения о беспокойстве (диапазон 6-24); Негативные убеждения о беспокойстве по поводу неуправляемости и опасности (диапазон 6–24), когнитивная уверенность (диапазон 6–24); Необходимость контролировать мысли (диапазон 6-24) и когнитивное самосознание (диапазон 6-24). Более высокие баллы указывают на более дисфункциональные метакогниции.
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 2 года
Актиграфия
Временное ограничение: 6 месяцев
Показатели результатов актиграфии от программного обеспечения
6 месяцев
БРИФ-А
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
Исполнительная функция по данным опросника самооценки «Поведенческий рейтинг исполнительной функции, взрослый» (BRIEF-A). Этот опросник состоит из 75 пунктов, по которым симптомы пациента оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта. Опросник предоставляет глобальный управленческий композитный балл (диапазон 75–225) и два индекса: индекс регуляции поведения (диапазон 30–90) и метакогнитивный индекс (диапазон 40–120) в дополнение к девяти подшкалам: подавление (диапазон 8– 24), Сдвиг (диапазон 6–18), Эмоциональный контроль (диапазон 10–30), Самоконтроль (диапазон 6–18), Инициация (диапазон 8–24), Рабочая память (диапазон 8–24), Планирование/организация (диапазон 10-30), монитор задач (диапазон 6-18) и организация материалов (диапазон 8-24). Более высокие баллы указывают на большие исполнительные трудности.
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
ЭОД-3
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
Расстройства пищевого поведения и общие психологические симптомы согласно Описи расстройств пищевого поведения, 3-я версия (EDI-3). EDI-3 состоит из 91 пункта, оцениваемого по 6-балльной шкале Лайкерта. Пункты сгруппированы по 12 основным шкалам: стремление к худобе (диапазон 0-28), булимия (диапазон 0-32), неудовлетворенность телом (диапазон 0-40), низкая самооценка (диапазон 0-24), личное отчуждение. (диапазон 0–28), межличностная незащищенность (диапазон 0–28), межличностное отчуждение (диапазон 0–28), дефицит интероцептивной способности (диапазон 0–36), импульсивная дисрегуляция (диапазон 0–32), перфекционизм (диапазон 0–24). , Аскетизм (диапазон 0–28) и Страхи взросления (диапазон 0–32). Кроме того, EDI-3 также предоставляет 6 композиционных показателей: комплекс проблем питания (диапазон 0–100), неэффективность (диапазон 0–48), межличностные проблемы (диапазон 0–52), аффективные проблемы (диапазон 0–62), чрезмерный контроль ( диапазон 0–52) и глобальная психологическая дезадаптация (диапазон 0–252). Более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы.
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
ЭДЭ-Q
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
Поведенческие расстройства пищевого поведения (компульсивное переедание и неадекватное поведение, компенсирующее вес) и поведенческие особенности расстройств пищевого поведения за предыдущие 28 дней измеряются с помощью экзамена на расстройство пищевого поведения (EDE-Q), версия 16.0. EDE-Q включает в себя 22 элемента отношения, каждый из которых оценивается с использованием формата принудительного выбора из семи пунктов. Пункты сгруппированы в четыре клинически выведенных подшкалы, каждая из которых состоит из пяти-восьми пунктов: диетические ограничения, озабоченность едой, озабоченность весом и озабоченность фигурой. Оценка по каждой подшкале рассчитывается как среднее значение баллов по каждой подшкале и дает диапазон от 0 до 6. Общая оценка рассчитывается как среднее значение четырех подшкал (диапазон 0-6). Более высокие баллы указывают на большую патологию.
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
ЭДФЛИКС
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
Умственная гибкость измеряется в соответствии с опросником самооценки «Индекс гибкости при расстройствах пищевого поведения» (EDFLIX). Этот опросник состоит из 36 пунктов, оцениваемых по 6-балльной шкале Лайкерта. Опросник предоставляет общий балл (диапазон 36-216) и три индексных балла: EDFLIX-GF (Общая гибкость; диапазон 17-102), EDFLIX-FoEx (Гибкость в питании и упражнениях; диапазон 13-78) и EDFLIX-WeSh (Вес). и гибкость формы; диапазон 6-36). Более высокие баллы указывают на большую гибкость.
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
WCST
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
Умственная гибкость, измеренная Висконсинским тестом сортировки карточек (WCST)
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
RCFT
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
Центральная когерентность, измеренная с помощью теста сложной фигуры Рея (RCFT)
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
CWIT
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
Ингибирование, измеренное с помощью теста интерференции цветовых слов (CWIT)
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Ute Gabriel, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
22 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 декабря 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2018/1182

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивная коррекционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками