Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy dla pacjentów z zaburzeniami odżywiania (TCRTRCT)

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Transdiagnostyczna terapia korygująca poznawczo u pacjentów z zaburzeniami odżywiania: randomizowana, kontrolowana próba

Zaburzenia odżywiania to poważne choroby psychiczne, dotykające głównie dorastające kobiety i młode dorosłe kobiety. Rokowania w przypadku zaburzeń odżywiania są stosunkowo złe, a duża część pacjentów z tymi schorzeniami nie korzysta z dostępnych terapii konwencjonalnych. Po dziesięcioleciach badań nad przyczynami zaburzeń odżywiania, istnieją obecnie przekonujące dowody na występowanie specyficznych trudności neuropsychologicznych u pacjentów dotkniętych zaburzeniami odżywiania. Te neuropsychologiczne trudności charakteryzują się sztywnością poznawczą i behawioralną (słabe zdolności zmiany zestawu), a także trudnościami związanymi z centralną koherencją, planowaniem i kontrolą impulsów. Co zaskakujące, niewiele terapii jest ukierunkowanych konkretnie na te trudności i rzadko są one włączane do leczenia. Terapia poznawczo-remediacyjna wykazała obiecujące wyniki jako pomocnicza interwencja terapeutyczna u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym. Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zatem zbadanie wpływu poznawczej terapii remediacyjnej na funkcje neuropsychologiczne, objawy zaburzeń odżywiania i ogólny stan zdrowia psychicznego, jakość życia i aktywność ruchową u kobiet z zarówno zaburzeniami odżywiania się (transdiagnostycznymi), jak i tymi specyficznymi zaburzeniami poznawczymi. trudności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, N-7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology
      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs Hospital HF
    • N-T
      • Levanger, N-T, Norwegia
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 32 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie w leczeniu stacjonarnym, dziennym lub ambulatoryjnym z powodu zaburzeń odżywiania (jadłowstręt psychiczny, bulimia psychiczna, zaburzenie z napadami objadania się lub OSFED)

  • Wyświetlanie trudności poznawczych (wynik ≤ -1 odchylenie standardowe) na:

    1. indeksy Inhibit, Shift, Plan/Organize i/lub Global Executive Composite pomiaru samoopisowego BRIEF-A (odwrócony)
    2. Suma błędów, Odpowiedzi perseweracyjne, Błędy perseweracyjne i/lub Nauka uczenia się z testu sortowania kart Wisconsin (WCST) i/lub testu Rey Complex Figure Test (RCFT) Warunek kopiowania lub Q-score i/lub warunek 3 i 4 w teście interferencji kolorów i słów z (D-KEFS)
  • Umiejętność rozumienia i mówienia po norwesku
  • Bądź gotów wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • Przyjęcie losowego przydziału do dwóch ramion badania

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wrodzonego lub nabytego uszkodzenia mózgu (z wyjątkiem wstrząsu mózgu)
  • Nadużywanie substancji czynnych
  • Psychoza
  • Iloraz inteligencji (IQ) mniejszy niż 70

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: CRT + TAU
Terapia poznawczo-remediacyjna + leczenie jak zwykle
Behawioralne: Terapia poznawczo-remediacyjna
Dziewięć indywidualnych transdiagnostycznych sesji CRT będzie przeprowadzanych raz w tygodniu, a każda sesja będzie trwała około 45 minut. Opierając się na wcześniej opublikowanych podręcznikach CRT dotyczących jadłowstrętu psychicznego i otyłości, w trakcie leczenia CRT zostanie wykorzystany transdiagnostyczny podręcznik CRT opracowany na potrzeby tego projektu. Podręcznik zawiera wprowadzenie do CRT w leczeniu zaburzeń odżywiania oraz szczegółową strukturę dziewięciu sesji, obejmującą zadania poznawcze i behawioralne w następujących domenach; (1) planowanie – impulsywność, (2) elastyczność – sztywność i (3) centralna spójność – zwracanie uwagi na szczegóły. Każdemu zadaniu będzie towarzyszyć pewien zestaw pytań przewodnich w celu stymulowania metapoznania (tj. myślenie o myśleniu).
Inne nazwy:
  • Kineskop
Inny: Leczenie jak zwykle
Zgodnie z norweskimi wytycznymi ustalonymi przez Norweski Dyrektoriat Zdrowia, pacjenci prawdopodobnie otrzymają leczenie skupiające się bezpośrednio na symptomatologii zaburzeń erekcji, tj. normalizacji wagi w przypadku niedowagi, redukcji objadania się i przeczyszczania oraz normalizacji innych myśli i zachowań związanych z zaburzeniami erekcji . Ponieważ badaniem objęci zostaną zarówno pacjenci stacjonarni, leczeni dzienni, jak i ambulatoryjni, liczba godzin z interwencjami terapeutycznymi będzie różna. Zapisy liczby godzin terapeutycznych otrzymanych przez uczestników będą rejestrowane co tydzień podczas interwencji dla uczestników obu ramion badania.
Inne nazwy:
  • TAU
Inny: Tylko TAU
Leczenie jak zwykle
Inny: Leczenie jak zwykle
Zgodnie z norweskimi wytycznymi ustalonymi przez Norweski Dyrektoriat Zdrowia, pacjenci prawdopodobnie otrzymają leczenie skupiające się bezpośrednio na symptomatologii zaburzeń erekcji, tj. normalizacji wagi w przypadku niedowagi, redukcji objadania się i przeczyszczania oraz normalizacji innych myśli i zachowań związanych z zaburzeniami erekcji . Ponieważ badaniem objęci zostaną zarówno pacjenci stacjonarni, leczeni dzienni, jak i ambulatoryjni, liczba godzin z interwencjami terapeutycznymi będzie różna. Zapisy liczby godzin terapeutycznych otrzymanych przez uczestników będą rejestrowane co tydzień podczas interwencji dla uczestników obu ramion badania.
Inne nazwy:
  • TAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BRIEF-A
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Funkcja wykonawcza zgodnie z kwestionariuszem samoopisowym Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczej, Dorosły (BRIEF-A). Kwestionariusz ten składa się z 75 pozycji, na podstawie których oceniane są objawy pacjenta w 3-stopniowej skali Likerta. Kwestionariusz zawiera wynik Global Executive Composite (zakres 75-225) i dwa wyniki indeksu: Indeks Regulacji Zachowania (zakres 30-90) i Indeks Metapoznawczy (zakres 40-120) oraz dziewięć podskal: Hamowanie (zakres 8-120) 24), zmiana (zakres 6-18), kontrola emocjonalna (zakres 10-30), samokontrola (zakres 6-18), inicjacja (zakres 8-24), pamięć robocza (zakres 8-24), planowanie/organizowanie (zakres 10-30), Monitor zadań (zakres 6-18) i Organizacja materiałów (zakres 8-24). Wyższe wyniki wskazują na większe trudności wykonawcze.
6-miesięczna obserwacja
EDI-3
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zaburzenia odżywiania i ogólne objawy psychologiczne według Kwestionariusza Zaburzeń Odżywiania, wersja 3 (EDI-3). EDI-3 składa się z 91 pozycji ocenianych w 6-stopniowej skali Likerta. Pozycje są podzielone na 12 podstawowych skal: dążenie do szczupłości (zakres 0-28), bulimia (zakres 0-32), niezadowolenie z własnego ciała (zakres 0-40), niska samoocena (zakres 0-24), osobista alienacja (zakres 0-28), niepewność interpersonalna (zakres 0-28), alienacja interpersonalna (zakres 0-28), deficyty interoceptywne (zakres 0-36), rozregulowanie impulsów (zakres 0-32), perfekcjonizm (zakres 0-24) , asceza (zakres 0-28) i lęki przed dojrzałością (zakres 0-32). Ponadto EDI-3 zawiera również 6 kompozytów: złożone obawy związane z jedzeniem (zakres 0-100), nieskuteczność (zakres 0-48), problemy interpersonalne (zakres 0-52), problemy afektywne (zakres 0-62), nadmierna kontrola (zakres 0-62). zakres 0-52) i Globalne Nieprzystosowanie Psychologiczne (zakres 0-252). Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze problemy.
6-miesięczna obserwacja
EDE-Q
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zachowania związane z zaburzeniami odżywiania (objadanie się i niewłaściwe zachowania kompensujące wagę) oraz cechy zaburzeń odżywiania związane z postawami w ciągu ostatnich 28 dni są mierzone za pomocą Eating Disorder Examination (EDE-Q), wersja 16.0. EDE-Q zawiera 22 pozycje oceniające postawy, z których każda jest oceniana przy użyciu siedmiopunktowego formatu wymuszonego wyboru. Pozycje są pogrupowane w cztery klinicznie wyprowadzone podskale, z których każda składa się z pięciu do ośmiu pozycji: ograniczenie dietetyczne, troska o jedzenie, troska o wagę i troska o kształt. Wynik każdej podskali jest obliczany jako średnia wyników pozycji w ramach podskali i daje zakres od 0 do 6. Wynik ogólny jest obliczany jako średnia z czterech wyników podskal (zakres 0-6). Wyższe wyniki wskazują na większą patologię.
6-miesięczna obserwacja
EDFLIX
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Elastyczność psychiczna jest mierzona zgodnie z kwestionariuszem samoopisowym, Indeksem Elastyczności Zaburzeń Odżywiania (EDFLIX). Kwestionariusz ten składa się z 36 pozycji ocenianych na 6-stopniowej skali Likerta. Kwestionariusz zawiera łączny wynik (zakres 36-216) i trzy wyniki indeksu: EDFLIX-GF (ogólna elastyczność; zakres 17-102), EDFLIX-FoEx (elastyczność żywności i ćwiczeń; zakres 13-78) i EDFLIX-WeSh (waga i elastyczność kształtu; zakres 6-36). Wyższe wyniki oznaczają większą elastyczność.
6-miesięczna obserwacja
WCST
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Elastyczność umysłowa mierzona testem sortowania kart Wisconsin (WCST)
6-miesięczna obserwacja
RCFT
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Spójność centralna mierzona testem Rey Complex Figure Test (RCFT)
6-miesięczna obserwacja
CWIT
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Hamowanie mierzone za pomocą testu interferencji słów i kolorów (CWIT)
6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SF-36v2
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) mierzono zgodnie z kwestionariuszem Medical Outcomes Short-Form 36-item Health Survey (SF-36v2). Kwestionariusz ten składa się z 36 pozycji, na których odpowiedzi pacjenta są oceniane w skali 3-punktowej (pozycja 3), 5-punktowej (pozycja 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10 i 11) lub 6-punktowej skala (poz. 7). Pozycje są podzielone na osiem domen: Funkcjonowanie fizyczne (PF; 10 pozycji), Rola fizyczna (4 pozycje), Ból ciała (BP; 2 pozycje), Ogólny stan zdrowia (GH; 5 pozycji), Witalność (VT; 4 pozycje) , Funkcjonowanie społeczne (SF; 2 pozycje), Rola emocjonalna (3 pozycje) i Zdrowie psychiczne (5 pozycji). Ponadto można obliczyć dwie miary sumaryczne: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS). Przekształcone wyniki są obliczane i dają zakres od 0 do 100 dla każdej domeny lub miary sumarycznej. Wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQOL.
6-miesięczna obserwacja
TMT
Ramy czasowe: Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 6-miesięczna obserwacja
Wydajność w teście wyznaczania szlaków (TMT)
Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 6-miesięczna obserwacja
IGT
Ramy czasowe: Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 6-miesięczna obserwacja
Wyniki w Iowa Gambling Task (IGT)
Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 6-miesięczna obserwacja
Test wieży
Ramy czasowe: Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 6-miesięczna obserwacja
Wydajność w teście wieży
Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 6-miesięczna obserwacja
CCPT-3
Ramy czasowe: Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 6-miesięczna obserwacja
Wydajność w ciągłym teście wydajności Connera — 3. edycja (CCPT-3)
Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 6-miesięczna obserwacja
BDI II
Ramy czasowe: Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 6-miesięczna obserwacja, 2-letnia obserwacja
Objawy depresji według kwestionariusza samoopisowego Beck Depression Inventory – wydanie drugie (BDI-II). Kwestionariusz ten składa się z 21 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali Likerta (zakres 0-63). Wyższe wyniki wskazują na większą depresję
Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 6-miesięczna obserwacja, 2-letnia obserwacja
BAJ
Ramy czasowe: Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 6-miesięczna obserwacja, 2-letnia obserwacja 12 tygodni (po leczeniu)
Objawy lęku według kwestionariusza samoopisowego Inwentarza Lęku Becka (BAI). Kwestionariusz ten składa się z 21 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali Likerta (zakres 0-63). Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 6-miesięczna obserwacja, 2-letnia obserwacja 12 tygodni (po leczeniu)
MCQ-30
Ramy czasowe: Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 6-miesięczna obserwacja, 2-letnia obserwacja
Metapoznanie mierzone według kwestionariusza Metapoznanie (MCQ-30). Kwestionariusz ten składa się z 30 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali Likerta. Kwestionariusz zawiera wynik całkowity (zakres 30-120) oraz 5 podskal: Pozytywne przekonania na temat martwienia się (zakres 6-24); Negatywne przekonania na temat zmartwień związanych z brakiem kontroli i niebezpieczeństwem (zakres 6-24), Pewność poznawcza (zakres 6-24); Potrzeba kontrolowania myśli (zakres 6-24) i samoświadomość poznawcza (zakres 6-24). Wyższe wyniki wskazują na bardziej dysfunkcyjne metapoznania.
Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 6-miesięczna obserwacja, 2-letnia obserwacja
Aktygrafia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miary wyniku aktygrafii z oprogramowania
6 miesięcy
BRIEF-A
Ramy czasowe: Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 2-letnia obserwacja
Funkcja wykonawcza zgodnie z kwestionariuszem samoopisowym Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczej, Dorosły (BRIEF-A). Kwestionariusz ten składa się z 75 pozycji, na podstawie których oceniane są objawy pacjenta w 3-stopniowej skali Likerta. Kwestionariusz zawiera wynik Global Executive Composite (zakres 75-225) i dwa wyniki indeksu: Indeks Regulacji Zachowania (zakres 30-90) i Indeks Metapoznawczy (zakres 40-120) oraz dziewięć podskal: Hamowanie (zakres 8-120) 24), zmiana (zakres 6-18), kontrola emocjonalna (zakres 10-30), samokontrola (zakres 6-18), inicjacja (zakres 8-24), pamięć robocza (zakres 8-24), planowanie/organizowanie (zakres 10-30), Monitor zadań (zakres 6-18) i Organizacja materiałów (zakres 8-24). Wyższe wyniki wskazują na większe trudności wykonawcze.
Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 2-letnia obserwacja
EDI-3
Ramy czasowe: Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 2-letnia obserwacja
Zaburzenia odżywiania i ogólne objawy psychologiczne według Kwestionariusza Zaburzeń Odżywiania, wersja 3 (EDI-3). EDI-3 składa się z 91 pozycji ocenianych w 6-stopniowej skali Likerta. Pozycje są podzielone na 12 podstawowych skal: dążenie do szczupłości (zakres 0-28), bulimia (zakres 0-32), niezadowolenie z własnego ciała (zakres 0-40), niska samoocena (zakres 0-24), osobista alienacja (zakres 0-28), niepewność interpersonalna (zakres 0-28), alienacja interpersonalna (zakres 0-28), deficyty interoceptywne (zakres 0-36), rozregulowanie impulsów (zakres 0-32), perfekcjonizm (zakres 0-24) , asceza (zakres 0-28) i lęki przed dojrzałością (zakres 0-32). Ponadto EDI-3 zawiera również 6 kompozytów: złożone obawy związane z jedzeniem (zakres 0-100), nieskuteczność (zakres 0-48), problemy interpersonalne (zakres 0-52), problemy afektywne (zakres 0-62), nadmierna kontrola (zakres 0-62). zakres 0-52) i Globalne Nieprzystosowanie Psychologiczne (zakres 0-252). Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze problemy.
Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 2-letnia obserwacja
EDE-Q
Ramy czasowe: Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 2-letnia obserwacja
Zachowania związane z zaburzeniami odżywiania (objadanie się i niewłaściwe zachowania kompensujące wagę) oraz cechy zaburzeń odżywiania związane z postawami w ciągu ostatnich 28 dni są mierzone za pomocą Eating Disorder Examination (EDE-Q), wersja 16.0. EDE-Q zawiera 22 pozycje oceniające postawy, z których każda jest oceniana przy użyciu siedmiopunktowego formatu wymuszonego wyboru. Pozycje są pogrupowane w cztery klinicznie wyprowadzone podskale, z których każda składa się z pięciu do ośmiu pozycji: ograniczenie dietetyczne, troska o jedzenie, troska o wagę i troska o kształt. Wynik każdej podskali jest obliczany jako średnia wyników pozycji w ramach podskali i daje zakres od 0 do 6. Wynik ogólny jest obliczany jako średnia z czterech wyników podskal (zakres 0-6). Wyższe wyniki wskazują na większą patologię.
Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 2-letnia obserwacja
EDFLIX
Ramy czasowe: Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 2-letnia obserwacja
Elastyczność psychiczna jest mierzona zgodnie z kwestionariuszem samoopisowym, Indeksem Elastyczności Zaburzeń Odżywiania (EDFLIX). Kwestionariusz ten składa się z 36 pozycji ocenianych na 6-stopniowej skali Likerta. Kwestionariusz zawiera łączny wynik (zakres 36-216) i trzy wyniki indeksu: EDFLIX-GF (ogólna elastyczność; zakres 17-102), EDFLIX-FoEx (elastyczność żywności i ćwiczeń; zakres 13-78) i EDFLIX-WeSh (waga i elastyczność kształtu; zakres 6-36). Wyższe wyniki oznaczają większą elastyczność.
Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 2-letnia obserwacja
WCST
Ramy czasowe: Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 2-letnia obserwacja
Elastyczność umysłowa mierzona testem sortowania kart Wisconsin (WCST)
Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 2-letnia obserwacja
RCFT
Ramy czasowe: Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 2-letnia obserwacja
Spójność centralna mierzona testem Rey Complex Figure Test (RCFT)
Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 2-letnia obserwacja
CWIT
Ramy czasowe: Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 2-letnia obserwacja
Hamowanie mierzone za pomocą testu interferencji słów i kolorów (CWIT)
Po interwencji (12 tygodni po ocenie wyjściowej), 2-letnia obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Ute Gabriel, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018/1182

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-remediacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami