Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardioembolická mrtvice a krevní biomarkery

26. dubna 2019 aktualizováno: Wafaa Samir

Kardioembolická mrtvice a krevní biomarkery: Diagnóza a prediktory krátkodobého výsledku.

Mozek je produktivním zdrojem různých enzymů a jakékoli poškození mozku, jako je mrtvice mozkové tkáně, může podobně vést ke zvýšení těchto enzymů v mozkomíšním moku a séru. Hodnocení těchto enzymů představuje jednoduchou metodu pro diagnostiku a prognózu subtypu ischemické cévní mozkové příhody. Cíl: Cílem této studie bylo zjistit roli mozkového natriuretického peptidu (BNP), D-dimeru, kreatinkinázy-MB(CK-MB), Hladiny C reaktivního proteinu (CRP) v séru a poměr G/A v diagnostice CES cévní mozkové příhody a její schopnost predikovat krátkodobý výsledek. Metodika: Tato studie byla provedena na 96 pacientech s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, rozdělených do dvou skupin, skupina Ι tvořilo 48 pacientů s kardioembolickou cévní mozkovou příhodou a skupina ΙΙ tvořilo 48 pacientů s nekardioembolickými cévními mozkovými příhodami. všichni pacienti byli podrobeni hodnocení sérového BNP, D-dimeru a CK-MB a poměru CRP a globulin/albumin během prvních 24 hodin po cévní mozkové příhodě. Třetí týden byli hodnoceni pomocí mRS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

účastníci a metody: 96 pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou rozdělených do dvou skupin; skupina Ι : 48 pacientů s kardioembolickou cévní mozkovou příhodou (CES) a skupina ΙΙ: 48 pacientů s cerebrovaskulární cévní mozkovou příhodou jinou než kardioembolickou cévní mozkovou příhodou (non CES), s vůbec první akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou do 24 hodin od nástupu příznaků přijatých k Intensive Jednotka péče a mrtvice .

Všichni pacienti byli podrobeni úplné podrobné neurologické anamnéze s důrazem na vaskulární a kardiální rizikové faktory a celkovému a neurologickému vyšetření. Závažnost mrtvice byla hodnocena pomocí Glasgow Coma Scale (GCS) a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).

Laboratorní vyšetření: Během prvních 24 hodin po cévní mozkové příhodě bylo pacientům odebráno 15 ml žilní krve. Všechna rutinní a speciální laboratorní vyšetření byla provedena na oddělení klinické patologie, fakultní nemocnice v Zagazigu, včetně CBC, jaterních funkcí, ledvin, ESR a lipidového profilu.

Mozkový natriuretický peptid: 4 ml krve bylo umístěno do polypropanelové zkumavky obsahující směs sodné soli kyseliny ethylendiamintetraoctové (EDTA) v koncentraci 1 mg/ml krve a aprotininu v koncentraci 500 kallikerinových inhibičních jednotek (kiu ) /ml krve sloužící jako přírodní inhibitor proteináz , který působí jako konzervant pro natriuretické peptidy , poté bylo provedeno promíchání krve . poté byla zkumavka odstřeďována při 5000 otáčkách za minutu po dobu 15 minut v chladné odstředivce, oddělené sérum bylo skladováno při -70 °C až do analýzy.

Později byl test proveden pomocí lidských BNP Elisa kitů (Spain reakce kits sr 19369u), které jsou imunosorbentním testem pro kvantitativní měření, nejmenší citlivost je 14 pg/ml a rozsahy 14 -1000 pg/ml.

D-Dimer: 3 ml krve byly odebrány do vakuových zkumavek obsahujících 0,5 ml pufrovaného citrátu sodného před zahájením jakékoli orální, enterální nebo parenterální výživy nebo léků. Vzorky krve se dobře promíchaly, aby se zabránilo tvorbě pěny, a poté se okamžitě centrifugovaly při 3000 otáčkách za minutu po dobu 15 minut při teplotě místnosti a plazma se oddělila. D-Dimer byl měřen turbidmetricky (SAT Liatest D-Di; Diagnostica STAGO) na kompaktním analyzátoru STAgo, normální hodnota je menší než 500 ng/ml (15).

Kreatinkináza MB : 4 ml krve byly získány v plastové zkumavce centrifugované při 4000 ot./min po dobu 3 minut , separované sérum bylo testováno na CK MB pomocí Španělských reakčních souprav s normální hodnotou do 2,8 ng / l C reaktivní protein : 4 ml byly odebrány do plastové zkumavky centrifugováno při 4000 ot./min po dobu 3 minut, oddělené sérum použité pro analýzu CRP měřené pomocí analyzátoru Olympus 640 s normální hodnotou až do 5 mg/l poměru globulin/albumin (G/A) bylo vypočteno s normálním poměrem 0,6-0,7. Všichni pacienti byli hodnoceni pomocí CT nebo MRI mozku pro diagnózu ischemické cévní mozkové příhody.

Každý pacient podstoupil elektrokardiogram, echokardiografii a karotidovou dopplerovskou ultrasonografii, aby se definoval etiologický subtyp stoku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
96

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

32 let až 87 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

96 pacientů s AIS rozděleno do dvou skupin; skupina Ι : 48 pacientů s kardioembolickou cévní mozkovou příhodou (CES) a skupina ΙΙ: 48 pacientů s cerebrovaskulární cévní mozkovou příhodou jinou než kardioembolickou cévní mozkovou příhodou (non CES), s vůbec první akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou do 24 hodin od nástupu příznaků přijatých k Intensive Jednotka péče a mrtvice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CES a non-CES byla podle Trial of Org 10172 v Acute Stroke Treatment ﴾TOAST﴿ klasifikační kritéria.
  • non-CES byly vybrány tak, aby odpovídaly pacientům s CES s ohledem na věk a vaskulární rizikové faktory jako kontrolní skupina.
  • Pacienti s National Institutes of Health Stroke Scale ﴾NIHSS ﴿ mají skóre vyšší než 5.
  • Dospělí pacienti ve věku nad 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Lakunární mrtvice a tranzitorní ischemické ataky (TIA)
  • Hemoragická mrtvice.
  • Neurologické příčiny akutní fokální mozkové dysfunkce, jako je trombóza mozkových žilních sinusů, trauma hlavy, infekce a autoimunitní poruchy
  • Srdeční selhání
  • Selhání jater
  • Chronické onemocnění ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
kardioembolická mrtvice
Jiný: krevní biomarkery
hodnocení sérového BNP, D-dimeru a CK-MB a CRP a výsledku mrtvice poměru globulin/albumin
nekardioembolická mrtvice
Jiný: krevní biomarkery
hodnocení sérového BNP, D-dimeru a CK-MB a CRP a výsledku mrtvice poměru globulin/albumin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
upravená hodnostní stupnice
Časové okno: ve třetím týdnu nástupu mrtvice
v rozmezí od nuly (vůbec žádné příznaky) do 6 (mrtvé). byl definován jako dobrý, pokud mRS=0-2, špatný (špatný), pokud mRS=3-5 a smrt, pokud mRS=6
ve třetím týdnu nástupu mrtvice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wafaa Samir

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ZU-IRB# :2325/7-9-2015).

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní biomarkery

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení