Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tejpování patní kosti na rovnováhu, chůzi a rozsah pohybu u pacientů s chronickou mozkovou příhodou

14. června 2020 aktualizováno: Asir John Samuel

Vliv tapingu patní kosti na rovnováhu, chůzi a rozsah pohybu u pacientů s chronickou mrtvicí

Pozadí:

Cévní mozková příhoda je vysoce prevalenční neurologické onemocnění a způsobuje mnoho postižení po celém světě. Zhoršená rovnováha, porucha chůze a omezený rozsah pohybu jsou hlavními problémy v chronické fázi mrtvice. Technika tejpování zvyšuje pocit propriocepce a zlepšuje přesnou polohu kloubu omezením nebo usnadněním pohybů. Technika calcaneal tejpování pomáhá korigovat determinanty chůze, zlepšuje rovnováhu a rozsah pohybu kotníků.

Cíl:

Cílem studie je ověřit vliv techniky calcaneal tapingu na rovnováhu, chůzi a rozsah pohybu u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Metody:

Tato randomizovaná klinická studie bude přijímat pacienty s chronickou cévní mozkovou příhodou (≥6 měsíců) na základě výběrových kritérií. Budou zahrnuti pacienti ve věku mezi 40-80 lety a stupněm ≥ 2 modifikované Asworthovy škály pro hlezenní kloub. Ze studie budou vyloučeni pacienti s jakýmikoli problémy s kognitivními schopnostmi, poruchami rovnováhy, jakýmkoli případem zlomeniny a anamnézou operace kotníku, diabetické nohy a neuropatických kloubů. Účastníci budou náhodně vybráni metodou odběru vzorků na základě kritérií a budou rozděleni do dvou skupin (experimentální a kontrolní skupina). Experimentální skupina bude dostávat calcaneální tejpování a konvenční terapii, zatímco kontrolní skupina dostane falešné tejpování a konvenční terapii. Před a po zákroku bude provedeno posouzení rovnováhy, chůze a rozsahu pohybu.

Analýza dat:

Odhad normální distribuce bude proveden Shapiro Wilk testem. Údaje deskriptivní statistiky budou vyjádřeny jako průměr ± směrodatná odchylka a medián ± mezikvartilní rozmezí na základě normality. Porovnání mezi skupinami bude provedeno nezávislým t-testem /Mann Whitney U test a v rámci skupiny bude provedeno párovým t-testem/ Wilcoxonovým signovaným rank testem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  1. Úvod

    Cévní mozková příhoda vede k mnoha postižením, jako je porucha rovnováhy, slabost v různých skupinách svalů, zhoršení parametrů chůze a omezení rozsahu pohybu. Mezi hlavními poruchami u pacientů, kteří přežili mrtvici, jsou rovnováha a porucha chůze. Dysfunkce dolních končetin ovlivňují schopnost chůze a rovnováhu . Dorzální flexe kotníku (slabost dorsiflexorových svalů) a zvýšení tonusu triceps surae (plantární flexorové svaly) jsou hlavní hlavní příčinou zhoršení rovnováhy a parametrů chůze. Aplikace tejpování na patní kost (prospívající dorzální flexi a everzi) poskytne normální determinanty chůze a zlepšuje rovnováhu, protože výrazně zlepšuje přesnou polohu kloubu omezením nebo usnadněním pohybu.

    1.1. Prohlášení o problému: U pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou byly zkontrolovány okamžité účinky různých typů tejpovacích technik a cílených oblastí za účelem stanovení jejich vlivu na rovnováhu, chůzi a rozsah pohybu. Cílem této studie je tedy vyhodnotit dlouhodobé účinky a aplikaci calcaneal taping pro zlepšení rovnováhy, chůze a rozsahu pohybu u pacientů, kteří přežili chronickou mrtvici.

    1.2. Účel studie: Studie je zaměřena na patní kost pro aplikaci tejpovací techniky u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou pro zlepšení rovnováhy, chůze a rozsahu pohybu.

    1.3. Cíle studie: Zlepšení rovnováhy (statické a dynamické), parametrů chůze a rozsahu pohybu hlezenního kloubu aplikací calcaneal tapingu u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.

  2. Postup:

Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou na základě výběrových kritérií budou náhodně vybráni do obou skupin (experimentální a kontrolní skupiny). Pacientům bude vysvětlen postup a bude jim odebrán písemný souhlas.

Výsledky měření budou prováděny před a po zásahu. Pro analýzu parametrů chůze (délka kroku, délka kroku a kadence) bude použita metoda otisku nohy. Pro hodnocení statické rovnováhy bude použit systém hodnocení chyb rovnováhy (BESS). Pro posouzení dynamické rovnováhy bude proveden Timed Up & Go test (TUG). Pro měření rozsahu pohybu hlezenního kloubu bude použit univerzální goniometr.

Intervence: V experimentální skupině - Calcaneal tejpování bude pacientům poskytnuto zaměřením dorzální flexe s everzí (s natažením) v dlouhém sedu chodidlo mimo okraj. Pacientům bude poskytnuta konvenční terapie (cvičení na posílení svalů, balanční aktivity).

V kontrolní skupině bude pacientům poskytován falešný tejp (bez protažení) a konvenční terapie (cvičení na posílení svalů, aktivity související s rovnováhou).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indie, 133207
        • Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou mrtvicí (≥ 6 měsíců)
  • Upravená Ashworthova stupnice kotníku (stupeň <2)
  • Skóre z mini mentální zkoušky (minimálně 24)

Kritéria vyloučení:

  • Problémy s kognicemi
  • Poruchy rovnováhy (vertigo, závratě atd.)
  • Historie bolesti a operace v hlezenním kloubu
  • Případy zlomenin
  • Neuropatické klouby
  • Diabetická noha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kalkaneální tejpování a konvenční terapie
Technika calcanal Taping spolu s konvenční terapií bude pacientům podávána 3 dny/týden po dobu 4 týdnů.
Jiný: Kalkaneální tejpování
Tejpování patní kosti bude provedeno v dlouhé poloze vsedě, chodidlo mimo okraj. Sportovní páska BSN Medical Leukotape P (3,8 cm × 137 m, 1,5 palce × 15yds) na zaměření kalkanea s cílem zvolit dorzální flexi s everzí. První pásek pásky bude aplikován pod mediální kotník, natáhněte se směrem k laterálnímu kotníku na postižené straně. Druhý pásek bude aplikován opakovaným umístěním prvního pásku, další bude aplikován pro fixaci malých pásků.
Jiný: Konvenční terapie
Balanční aktivity (chůze vpřed, vzad a do stran mezi 2 rovnoběžnými čarami; kopání míčem o zeď (snížení podpory horních končetin) ke zvýšení vzdálenosti od stěny, kop na pevný cíl; chůze s překážkami a posilovací cvičení (sed do stoje z několika výšky židle, Dopředu a dozadu a do stran nastupování na bloky několika výšek. Každá aktivita bude věnována 5 minutám.
Aktivní komparátor: Falešné tejpování a konvenční terapie
Falešné tejpování spolu s konvenční terapií bude pacientům podáváno 3 dny/týden po dobu 4 týdnů.
Jiný: Konvenční terapie
Balanční aktivity (chůze vpřed, vzad a do stran mezi 2 rovnoběžnými čarami; kopání míčem o zeď (snížení podpory horních končetin) ke zvýšení vzdálenosti od stěny, kop na pevný cíl; chůze s překážkami a posilovací cvičení (sed do stoje z několika výšky židle, Dopředu a dozadu a do stran nastupování na bloky několika výšek. Každá aktivita bude věnována 5 minutám.
Jiný: Falešné tejpování
Pacientům v kontrolní skupině bude aplikován falešný tejp. Na patní kost bude aplikována jednoduchá klinická páska bez natažení. Bude aplikována 3 dny/týden po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kroku
Časové okno: 2 týdny
Metoda otisku nohy se používá pro analýzu délky kroku (cm), parametru chůze. Pacienti budou požádáni, aby šli po vodorovné 10 metrů dlouhé cestě s bočními hranicemi svou normální rychlostí. Je to vzdálenost měřená od otisku paty jedné nohy na otisk paty jiné nohy.
2 týdny
Délka kroku
Časové okno: 2 týdny
Metoda otisku nohy se používá pro analýzu délky kroku (cm), parametru chůze. Pacienti budou požádáni, aby šli po vodorovné 10 metrů dlouhé cestě s bočními hranicemi svou normální rychlostí. Měření bude probíhat od paty k patě, jde o vzdálenost mezi po sobě jdoucími umístěními stejné nohy.
2 týdny
Kadence
Časové okno: 2 týdny
K hodnocení kadence se používá metoda otisku nohy. Ta bude hodnocena počtem kroků, které pacienti udělají za jednu minutu. Pacienti budou požádáni, aby běželi po vodorovné 10 metrů dlouhé dráze s bočními hranicemi svou normální rychlostí.
2 týdny
Test systému hodnocení chyb rovnováhy
Časové okno: 2 týdny
Slouží k posouzení statické rovnováhy. Pacienti budou stát bez boty s rukou položenou přes boky a zavřenýma očima po dobu 20 sekund na pěnové a pevné podložce. Test bude hodnocen ve 3 polohách – postoj na dvou nohách s chodidly u sebe, postoj na jedné noze na nedominantním chodidle a tandemový postoj. Chyby budou zaznamenány po každých 20 sekundách pokusu. Zvednutí rukou z kyčelních hřebenů; otevření očí; kráčející, pád; pohyb kyčelního kloubu o více než 30⁰ abdukce; zvedání přední části chodidla nebo paty; nebo setrvání mimo testovací pozici déle než 5 sekund. Nejvyšší možné skóre pro každý jednotlivý postoj bude 10. Pro statistickou analýzu se vezme celkové skóre.
2 týdny
Timed Up & Go test
Časové okno: 2 týdny
Tento test provedou pacienti za účelem posouzení dynamické rovnováhy. Posadí se na židli a budou požádáni, aby vstali a šli svou normální rychlostí bezpečně na vzdálenost 3 metrů. Poté se otočte, vraťte se na židli a posaďte se. .Čas budou zaznamenávány stopkami od bodu, kdy pacient vstane ze židle, až po návrat zpět do výchozí polohy.
2 týdny
Rozsah pohybu
Časové okno: 2 týdny
Pacienti budou ve vysokém sedu, měření rozsahu pohybu kotníku (dorziflexe & plantarflexe) a subtalárního kloubu (everze a inverze) bude měřeno univerzálním goniometrem ve stupních.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Asir John Samuel

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Satkarjit K Jhandi, BPT, (MPT), Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR
  • Ředitel studie: Nidhi Sharma, MPT, Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MMDU/IEC/1466
  • U1111-1233-8844 (Jiný identifikátor: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Ještě není rozhodnuto.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kalkaneální tejpování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení