Tasapainon, askeleen ja liikeradan teippaus kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä
Calcaneaalisen teippauksen vaikutus tasapainoon, kävelyyn ja liikealueeseen potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus
Tausta:
Aivohalvaus on erittäin yleinen neurologinen sairaus ja aiheuttaa monia vammoja maailmanlaajuisesti. Tasapainon heikkeneminen, askelvammaisuus ja rajoitettu liikerata ovat suurimpia ongelmia aivohalvauksen kroonisessa vaiheessa. Teippaustekniikka lisää proprioseption tunnetta ja parantaa nivelen tarkkaa asentoa rajoittamalla tai helpottamalla liikkeitä. Calcaneal teippaustekniikka auttaa korjaamaan kävelyn määrääviä tekijöitä, parantamaan tasapainoa ja nilkan liikelaajuutta.
Tavoite:
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa calcaneaalisen teippaustekniikan vaikutus tasapainoon, kävelyyn ja liikealueeseen kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla.
Menetelmät:
Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen värvätään potilaita, joilla on krooninen aivohalvaus (≥6 kuukautta) valintakriteerien perusteella. Potilaat, joiden ikä on 40–80 vuotta ja nilkkanivelen modifioidun asworth-asteikon luokka ≥ 2, otetaan mukaan. Potilaat, joilla on kognitioongelmia, tasapainohäiriöitä, murtumatapauksia ja nilkan, diabeettisen jalan ja neuropaattisten nivelten leikkauksia, suljetaan pois tutkimuksesta. Osallistujat valitaan satunnaisesti kriteeripohjaisella näytteenottomenetelmällä ja jaetaan kahteen ryhmään (koe- ja kontrolliryhmä). Kokeellinen ryhmä saa kanaaliteippauksen ja konventionaalista hoitoa, kun taas kontrolliryhmä saa valeteippausta ja tavanomaista hoitoa. Tasapainon, askeleen ja liikeradan arviointi tehdään ennen ja jälkeen interventiota.
Tietojen analysointi:
Normaalijakauman estimointi tehdään Shapiro Wilk -testillä. Kuvailevat tilastotiedot ilmaistaan keskiarvona ± keskihajonna ja mediaani ± interkvartiili vaihteluvälinä normaaliuden perusteella. Ryhmien välinen vertailu tehdään riippumattomalla t-testillä /Mann Whitney U -testillä ja ryhmien sisäinen vertailu tehdään parillisen t-testin / Wilcoxon signed rank -testin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
Aivohalvaus johtaa moniin vammoihin, kuten tasapainon heikkenemiseen, eri lihasryhmien heikkouteen, kävelyparametrien heikkenemiseen ja liikeratojen rajoituksiin. Tasapaino- ja kävelyvammaisuus ovat kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden keskeisimmät häiriöt. Alaraajojen toimintahäiriöt vaikuttavat kävelykykyyn ja tasapainoon. . Nilkan dorsifleksio (heikkous selkälihaksissa) ja triceps suraen (plantaaristen koukistuslihasten) sävyn kohoaminen on tärkein syy tasapainon ja kävelyparametrien heikkenemiseen. Teippaus calcaneukseen (edistäen dorsifleksiota ja käännöstä) tarjoaa normaaleja tekijöitä kävelyä ja parantaa tasapainoa, koska se parantaa merkittävästi tarkkaa nivelten asentoa rajoittamalla tai helpottamalla liikettä.
1.1.Ongelmaselostus: Potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus, on tarkastettu erityyppisten teippaustekniikoiden ja kohdistettujen alueiden välittömät vaikutukset tasapainoon, kävelyyn ja liikealueeseen kohdistuvien vaikutusten määrittämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siten arvioida hoidon pitkäaikaisvaikutuksia ja käyttöä. calcaneal teippaus parantaa tasapainoa, kävelyä ja liikelaajuutta kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä.
1.2.Tutkimuksen tarkoitus: Tutkimuksen kohteena on calcaneus-luu teippaustekniikan soveltamiseen kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla tasapainon, kävelyn ja liikeradan parantamiseksi.
1.3.Tutkimuksen tavoitteet: Parantaa tasapainoa (staattinen & dynaaminen), kävelyparametreja ja nilkkanivelten liikelaajuutta käyttämällä calcaneal teippausta potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus.
- Toimenpide:
Potilaat, joilla on krooninen aivohalvaus valintakriteerien perusteella, valitaan satunnaisesti molempiin ryhmiin (kokeellinen ja kontrolliryhmä). Potilaille selitetään menettely ja heiltä otetaan kirjallinen suostumus.
Tulosmittaukset tehdään ennen ja jälkeen toimenpiteen. Jalkajälkimenetelmää käytetään askelparametrien (askelpituus, askelpituus ja poljinnopeus) analysointiin. Staattisen tasapainon arviointiin käytetään tasapainovirheen pisteytysjärjestelmää (BESS). Dynaamisen tasapainon arvioimiseksi suoritetaan Timed Up & Go -testi (TUG). Nilkkanivelen liikeradan mittaamiseen käytetään universaalia goniometriä.
Interventiot: Koeryhmässä - Potilaille tarjotaan calcaneaaliteippausta fokusoimalla dorsifleksio eversiolla (venytyksellä) pitkässä istuma-asennossa jalka reunan ulkopuolella. Potilaille annetaan perinteistä terapiaa (lihaksia vahvistavat harjoitukset, tasapainoharjoitukset).
Vertailuryhmässä - Teippausta (ilman venytystä) tarjotaan ja tavanomaista hoitoa (lihaksia vahvistavia harjoituksia, tasapainoon liittyviä aktiviteetteja) potilaille.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Intia, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen aivohalvaus (≥ 6 kuukautta)
- Muokattu nilkan Ashworth-asteikko (luokka <2)
- Mielentutkimuksen minipistemäärä (vähintään 24)
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitointiongelmat
- Tasapainohäiriöt (huimaus, huimaus jne.)
- Nilkkanivelen kipu ja leikkaushistoria
- Murtumatapaukset
- Neuropaattiset nivelet
- Diabeettinen jalka
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Calcaneal teippaus ja perinteinen hoito
Calcaneal Taping Technique ja perinteinen hoito annetaan potilaille 3 päivää/viikko 4 viikon ajan.
|
Calcaneal teippaus annetaan pitkässä istuma-asennossa jalka reunan ulkopuolella.BSN Medical Leukotape P Sports Tape (3,8cm×137m,1,5inch×
15yds) calcaneuksen fokusoinnissa tavoitteena valita dorsifleksio eversiolla.
Ensimmäinen teippinauha kiinnitetään mediaalisen malleoluksen alle, venytä kohti lateraalista malleolusta vahingoittuneelle puolelle.
Toinen teippinauha kiinnitetään toistuvasti asettamalla ensimmäinen hihna, toinen kiinnitetään pienten teippien kiinnittämiseksi.
Tasapainoharjoitukset (Eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain käveleminen 2 yhdensuuntaisen linjan välillä; Pallon potkiminen seinää vasten (yläraajan tukea vähentävä) etäisyyden nostamiseen seinästä, potkumiseen kiinteään maaliin; Estekävely ja vahvistusharjoitukset (istua seisomaan usealta tuolin korkeudet, Eteen & taaksepäin ja sivulle astuminen usean korkeuden lohkoille.
Jokaista aktiviteettia annetaan 5 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Teippaus ja perinteinen hoito
Teippausta ja tavanomaista hoitoa annetaan potilaille 3 päivää/viikko 4 viikon ajan.
|
Tasapainoharjoitukset (Eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain käveleminen 2 yhdensuuntaisen linjan välillä; Pallon potkiminen seinää vasten (yläraajan tukea vähentävä) etäisyyden nostamiseen seinästä, potkumiseen kiinteään maaliin; Estekävely ja vahvistusharjoitukset (istua seisomaan usealta tuolin korkeudet, Eteen & taaksepäin ja sivulle astuminen usean korkeuden lohkoille.
Jokaista aktiviteettia annetaan 5 minuuttia.
Vertailuryhmän potilaille annetaan valeteippausta. Yksinkertaista kliinistä teippiä kiinnitetään nivelluuhun ilman venytystä. Sitä levitetään 3 päivää/viikko 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askeleen pituus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Jalanjälkimenetelmää käytetään askelpituuden (cm), askelparametrin analysointiin. Potilaita pyydetään kävelemään vaakasuoraa 10 metriä pitkää polkua sivuttaisreunoilla normaalinopeudellaan. Se on etäisyys mitattuna yhden jalan kantapään jäljestä. toisen jalan kantapään jäljelle.
|
2 viikkoa
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Jalanjälkimenetelmää käytetään askelpituuden (cm), askelparametrin analysointiin. Potilaita pyydetään kävelemään vaakasuoraa 10 metriä pitkää polkua sivuttaisreunoilla normaalinopeudellaan. Mittaus tehdään kantapäästä kantapäähän, se on etäisyys. saman jalan peräkkäisten sijoitusten välillä.
|
2 viikkoa
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Poljinnopeuden arvioinnissa käytetään jalkajälkimenetelmää. Se arvioidaan potilaiden yhdessä minuutissa tekemien askelten lukumäärän perusteella. Potilaita pyydetään kävelemään vaakasuoraa 10 metriä pitkää polkua sivuttaisreunoilla normaalinopeudellaan.
|
2 viikkoa
|
|
Tasapainovirheen pisteytysjärjestelmän testi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Sitä käytetään staattisen tasapainon arviointiin. Potilaat seisovat ilman kenkiä, käsi lantion päällä ja silmät kiinni 20 sekuntia vaahtomuovilla ja kiinteällä alustalla.
Testi arvioidaan kolmessa asennossa: kaksijalka-asennossa jalat yhdessä, yhden jalan asennossa ei-dominoivalla jalalla ja tandem-asento.
Virheet huomioidaan jokaisessa 20 sekunnin kokeilussa.
Käsien nostaminen irti suoliluun harjasta; silmien avaaminen; asteleva, pudota; lonkkanivelen liike yli 30⁰ sieppauksesta; jalkaterän tai kantapään nostaminen; tai pysyt poissa testiasennosta yli 5 sekuntia.
Korkein mahdollinen pistemäärä jokaisesta asennosta on 10.
Tilastollista analyysiä varten otetaan kokonaispistemäärä.
|
2 viikkoa
|
|
Ajastettu Up & Go -testi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaat tekevät tämän testin dynaamisen tasapainon arviointia varten. Heidät istuu tuolille ja heitä pyydetään nousemaan ylös ja kävelemään normaalinopeudellaan turvallisesti 3 metriä. Käänny sitten takaisin tuolille ja istu alas. .Aika merkitään sekuntikellolla kohdasta, jossa potilas nousee ylös tuolista, kunnes palaa takaisin lähtöasentoon.
|
2 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaat ovat korkeassa istuma-asennossa, ja nilkan (dorsiflexio & plantarflexio) ja subtalaarisen nivelen (eversio & inversio) liikealue mitataan yleisellä goniometrillä asteina.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Satkarjit K Jhandi, BPT, (MPT), Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR
- Opintojohtaja: Nidhi Sharma, MPT, Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMDU/IEC/1466
- U1111-1233-8844 (Muu tunniste: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen aivohalvaus
-
NCT07287059RekrytointiPost-Stroke Hemiplegia
-
NCT07318376Ei vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointi
-
NCT07208019RekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07468149ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post Stroke
-
NCT07452276RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Tekoäly
-
NCT07432204RekrytointiMasennus | Ahdistus | Post Stroke
-
NCT06986421Rekrytointi
-
NCT03083574RekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)
Kliiniset tutkimukset Calcaneal teippaus
-
NCT07409974Ei vielä rekrytointia
-
NCT06387524RekrytointiPatellofemoraalinen kipuoireyhtymä
-
NCT02480023ValmisLuun mineraalitiheyden kvantitatiivinen ominaisuus lokus 3
-
NCT06709365RekrytointiHauraat nilkan murtumat ja monimutkaiset distaaliset sääriluun murtumat
-
NCT06637592Rekrytointi
-
NCT07459231ValmisAlaselän kipu | Raskaus | Kätilö | Syntymä Itsetehokkuus
-
NCT05576376Ei vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
NCT07006610RekrytointiPostoperatiivinen kipu | Trismus | Postoperatiivinen turvotus | Ortognaattinen kirurgia
-
NCT07138573Ei vielä rekrytointiaACL-vamma | Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (vähemmän) | Proprioception | Saldo | Kinesioteippi