Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr náhrad aloplastického totálního temporomandibulárního kloubu (TMJ).

17. února 2026 aktualizováno: AO Innovation Translation Center

Mezinárodní, multicentrický, prospektivní registr pro sběr dat pacientů léčených aloplastickými totálními náhradami temporomandibulárního kloubu (TMJ)

Prospektivní data budou shromážděna u přibližně 200 pacientů léčených náhradou TMK. Pacienti budou sledováni podle standardu (rutiny) po dobu až 5 let po léčbě. Sběr dat bude zahrnovat základní onemocnění, podrobnosti o léčbě, funkční a pacientem hlášené výsledky (PRO) a očekávané nežádoucí příhody nebo nežádoucí příhody související s postupem (tj. komplikace).

Tento registr je navržen tak, aby bylo možné posoudit počet pacientů, kteří odmítají aloplastickou totální náhradu TMK. Zúčastněné stránky jsou proto žádány, aby také registrovaly všechny případy odmítnutých náhrad TMK.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Podrobněji má tento registr následující cíle:

  • Popsat klinické indikace náhrady TMK a způsoby léčby (včetně rozdílů mezi regiony, pokud je to možné)
  • Popsat klinický vývoj a výsledky pacientů léčených náhradou TMK
  • Prozkoumat vztah (vztahy) mezi léčbou, výsledkem (výsledky) a kvalitou života (QoL).
  • Identifikovat prediktivní faktory pro příznivé výsledky (snížení bolesti, rozsah pohybu (ROM), stav okluze, QoL) u pacientů léčených náhradou TMK.
  • Popsat důvody pacientů, kteří odmítli náhrady TMK

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
        • Kontakt:
          • Gabriel Pastore, MD
  • Dánsko
  • Holandsko
      • Rotterdam, Holandsko, 3075
        • Nábor
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Kontakt:
          • Eppo Wolvius, MD
  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • Nábor
        • Sri Shankara Cancer Hospital and Research Center
        • Kontakt:
          • Vinay V Kumar, MD
      • New Delhi, Indie, 110029
        • Ukončeno
        • All India Institute Of Medical Sciences (AIIMS)
  • Jižní Afrika
      • Durban, Jižní Afrika, 4030
        • Nábor
        • King Edward VIII Hospital
        • Kontakt:
          • Vivesh Rughubar, MD
  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie
        • Pozastaveno
        • Estetica Maxilofacial
  • Nový Zéland
      • Christchurch, Nový Zéland
        • Ukončeno
        • Waikato DHB
      • Lower Hutt, Nový Zéland
        • Pozastaveno
        • Hutt Hospital
  • Německo
      • Hanover, Německo, 30625
      • Leipzig, Německo
      • Mainz, Německo, 55131
        • Zatím nenabíráme
        • Klinikum der Johannes Gutenberg Universität Mainz
        • Kontakt:
          • Daniel Thiem
      • Munich, Německo, 80337
        • Nábor
        • Klinikum der LMU München
        • Kontakt:
          • Wenko Smolka, MD
  • Polsko
      • Olsztyn, Polsko
        • Nábor
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy
        • Kontakt:
  • Pákistán
      • Lahore, Pákistán
        • Ukončeno
        • Mayo Hospital
  • Rusko
      • Moscow, Rusko
        • Nábor
        • National Medical and Surgical Center named after N.I. Pirogov" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
        • Kontakt:
          • Sergey Epifanov, MD
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko
        • Nábor
        • Clinic for Maxillofacial Surgery, University of Belgrade
        • Kontakt:
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • 12 de Octubre University Hospital
        • Kontakt:
          • Ignacio Zubillaga, MD
  • Švédsko
      • Falun, Švédsko, 79182
        • Nábor
        • Falu Hospital
        • Kontakt:
          • Jani Talvilahti, MD
      • Lund, Švédsko
        • Nábor
        • Skåne University Hospital
        • Kontakt:
          • Martin Bengtsson, MD
      • Stockholm, Švédsko
        • Nábor
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
          • Mattias Ulmner, MD
      • Uppsala, Švédsko, SE-75185
        • Nábor
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko
        • Nábor
        • Universitätsspital Basel
        • Kontakt:
          • Florian Thieringer, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti vyžadující aloplastickou totální náhradu TMK

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a nebo starší
  • Pacienti vyžadující aloplastickou totální náhradu TMK

  • Získaný informovaný souhlas, tj.

    • Schopnost porozumět obsahu informací o pacientovi / formuláře informovaného souhlasu (ICF)
    • Ochota a schopnost zapojit se do registru dle Registratúrního plánu (RP)
    • Podepsaný a datovaný etický výbor (EC) / Institucionální kontrolní komise (IRB) schválil písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná historie zneužívání návykových látek (tj. rekreační drogy, alkohol), což by znemožňovalo spolehlivé posouzení
  • Těhotenství nebo ženy, které plánují otěhotnět během období studie
  • Účast na jakékoli jiné studii zdravotnického prostředku nebo léčivého přípravku během předchozího měsíce, která by mohla ovlivnit výsledky této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Aloplastická totální náhrada TMK
Všechna ošetření zůstanou standardními (rutinními) postupy péče na základě individuálního úsudku lékaře a charakteristik pacienta. Registr nenařizuje žádné specifické zacházení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registr nemá žádné primární cíle, ale několik cílů.
Časové okno: od předoperačního hodnocení do 60 měsíců po operaci (10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců)
vzhledem k designu studie nebyl definován žádný primární cíl, a tudíž ani žádné primární měřítko výsledku
od předoperačního hodnocení do 60 měsíců po operaci (10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie
Časové okno: předoperační
Rok narození Pohlaví Kouření
předoperační
Komorbidity
Časové okno: předoperační
Doprovodná onemocnění budou hodnocena pomocí Charlsonova indexu komorbidity (CCI). Toto skóre hodnotí úroveň komorbidity zvážením jak počtu, tak závažnosti předem definovaných komorbidních stavů. Poskytuje vážené skóre komorbidit pacienta, které lze použít k predikci míry úmrtnosti
předoperační
Odmítnutí aloplastické totální náhrady TMK
Časové okno: předoperační
U pacientů, kteří vyžadují aloplastickou totální náhradu TMK, ale odmítají operaci, bude shromážděn důvod(y) odmítnutí.
předoperační
Klinické a funkční výsledky - Mandibulární pohyby
Časové okno: od předoperačního hodnocení do 60 měsíců po operaci (10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců)
Interinciziální otevření/maximální otevření Laterální pohyby Protruzivní pohyb
od předoperačního hodnocení do 60 měsíců po operaci (10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců)
Klinické a funkční výsledky - Stav okluze
Časové okno: od předoperačního hodnocení do 60 měsíců po operaci (10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců)
Okluze bude hodnocena podle Angleovy klasifikace:
od předoperačního hodnocení do 60 měsíců po operaci (10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců)
Klinické a funkční výsledky - chrup
Časové okno: od předoperačního hodnocení do 60 měsíců po operaci (10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců)

Stav chrupu bude zaznamenán jako:

  • Bezzubý
  • Kompletní chrup
  • Částečný chrup V případě částečného chrupu budou chybějící zuby zaznamenávány individuálně pomocí vzorce číslování zubů Fédération Dentaire Internationale (FDI).
od předoperačního hodnocení do 60 měsíců po operaci (10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců)
Klinické a funkční výsledky - Helkimo Index klinické dysfunkce
Časové okno: od předoperačního hodnocení do 60 měsíců po operaci (10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců)
Dysfunkce dolní čelisti bude hodnocena pomocí Helkimo indexu. Helkimo index je založen na hodnocení pěti různých symptomů.
od předoperačního hodnocení do 60 měsíců po operaci (10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců)
Výsledky hlášené pacientem – numerická hodnotící stupnice bolesti (NRS)
Časové okno: od předoperačního hodnocení do 60 měsíců po operaci (10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců)

Bolest NRS je 11bodová stupnice, kde koncové body jsou extrémy od žádné bolesti (0 bodů) po nejhorší představitelnou bolest (10 bodů). Měří subjektivní intenzitu bolesti a pacient hodnotí svou celkovou nebo průměrnou denní bolest.

Bude posuzováno samostatně pro každou lokalitu.
od předoperačního hodnocení do 60 měsíců po operaci (10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců)
Výsledky hlášené pacientem – funkce čelisti NRS
Časové okno: od předoperačního hodnocení do 60 měsíců po operaci (10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců)
Funkce čelisti NRS je 11bodová stupnice, kde koncové body jsou extrémy normálního pohybu čelisti (0 bodů) až po žádný pohyb čelisti (10 bodů). Měří subjektivní funkci čelisti.
od předoperačního hodnocení do 60 měsíců po operaci (10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců)
Výsledky hlášené pacientem - Dietní omezení NRS
Časové okno: od předoperačního hodnocení do 60 měsíců po operaci (10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců)
Dietní omezení NRS je 11bodová škála, kde koncové body jsou extrémy bez omezení (0 bodů), až po pouze tekutiny (10 bodů). Měří subjektivní dietní omezení.
od předoperačního hodnocení do 60 měsíců po operaci (10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců)
Výsledky hlášené pacientem – pětirozměrný EuroQoL (EQ-5D-5L)
Časové okno: od předoperačního hodnocení do 60 měsíců po operaci (10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců
Popisný systém EQ-5D-5L se skládá z následujících pěti dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každém z pěti rozměrů. Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.
od předoperačního hodnocení do 60 měsíců po operaci (10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců
Výsledky hlášené pacienty – Profil dopadu na orální zdraví (OHIP) – 14
Časové okno: od předoperačního hodnocení do 60 měsíců po operaci (10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců
OHIP se zabývá poruchou a třemi dimenzemi funkčního stavu (sociální, psychologická a fyzická), které představují čtyři ze sedmi dimenzí kvality života navržených Patrickem a Bergnerem. Vylučuje tedy vnímání spokojenosti s orálním zdravím, změny v orálním zdraví, prognózu nebo self-reported diagnózy. OHIP si dále klade za cíl zachytit dopady, které souvisejí s orálními stavy obecně, spíše než dopady, které lze přisuzovat konkrétním orálním poruchám nebo syndromům. Všechny dopady v OHIP jsou koncipovány jako nepříznivé výsledky, a proto nástroj neměří žádné pozitivní aspekty orálního zdraví. OHIP se skládá ze 14 položek hodnocených pomocí 5bodového Likerta od „Nikdy“ po „Velmi často“, ve kterých vyšší skóre ukazuje na horší výsledky. Má ověřené překlady do švédštiny, španělštiny, němčiny, hindštiny a dalších.
od předoperačního hodnocení do 60 měsíců po operaci (10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců
Předpokládaná léčba nebo nežádoucí příhody související se stavem (tj. komplikace)
Časové okno: od předoperačního hodnocení do 60 měsíců po operaci (10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců)

V tomto registru jsou uvedeny pouze očekávané nežádoucí příhody související se stavem, léčbou nebo implantátem (tj. komplikace) budou dokumentovány ve formuláři elektronické kazuistiky (eCRF) od doby udělení souhlasu.

V kontextu registru jsou tyto události považovány za události vědeckého zájmu, tj. události, které mohou jednoznačně souviset s léčbou (léčbami) nebo zkoumaným zdravotním stavem. Tyto příhody nevyžadují okamžité hlášení, pokud se nevyskytují s vyšší frekvencí a/nebo závažností než ty, které jsou uvedeny v literatuře
od předoperačního hodnocení do 60 měsíců po operaci (10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců)
Přežití
Časové okno: 10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců
Následné (FU) návštěvy budou naplánovány a provedeny podle místního standardu péče a při každé plánované návštěvě bude zdokumentováno přežití pacienta. V případě, že pacient zmešká plánovanou návštěvu, bude posouzeno, zda je pacient stále naživu, což lze provést telefonicky.
10 dní / 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců / 24 měsíců / 60 měsíců
Radiologické parametry - Přemístění ramusové složky
Časové okno: předoperační / 10 dní / 12 měsíců / 24 měsíců
Všechny snímky (nejlépe počítačová tomografie (CT) / CT sken s kuželovým svazkem (CB)) pořízené jako součást standardu (rutiny) budou shromážděny a místní vyšetřovatel vyhodnotí „posunutí ramusové složky“:
předoperační / 10 dní / 12 měsíců / 24 měsíců
Radiologické parametry - Zlomenina ramus komponenty
Časové okno: předoperační / 10 dní / 12 měsíců / 24 měsíců
Všechny snímky (nejlépe počítačová tomografie (CT) / CT sken s kuželovým svazkem (CB)) pořízené jako součást standardu (rutina) budou shromážděny a vyhodnoceny místním vyšetřovatelem, pokud dojde ke „zlomenině ramusové složky“.
předoperační / 10 dní / 12 měsíců / 24 měsíců
Radiologické parametry - Povolení šroubu
Časové okno: předoperační / 10 dní / 12 měsíců / 24 měsíců
Všechny snímky (nejlépe počítačová tomografie (CT) / CT sken s kuželovým svazkem (CB)) pořízené jako součást standardu (rutiny) budou shromážděny a vyhodnoceny místním vyšetřovatelem, pokud dojde k „uvolnění šroubu“.
předoperační / 10 dní / 12 měsíců / 24 měsíců
Radiologické parametry - Resorpce/osteolýza okolní kosti
Časové okno: předoperační / 10 dní / 12 měsíců / 24 měsíců
Všechny snímky (nejlépe počítačová tomografie (CT) / CT sken s kuželovým svazkem (CB)) pořízené jako součást standardu (rutina) budou shromážděny a místní vyšetřovatel vyhodnotí „resorpci/osteolýzu okolní kosti“.
předoperační / 10 dní / 12 měsíců / 24 měsíců
Radiologické parametry – Stav kostních štěpů, pokud jsou použity (posunuté/ resorbované/ zhojené)
Časové okno: předoperační / 10 dní / 12 měsíců / 24 měsíců
Všechny snímky (nejlépe počítačová tomografie (CT) / CT sken s kuželovým paprskem (CB)) pořízené jako součást standardu (rutina) budou shromážděny a místní vyšetřovatel vyhodnotí „stav kostních štěpů, pokud jsou použity (posunuté/ resorbované/ zhojené)“.
předoperační / 10 dní / 12 měsíců / 24 měsíců
Radiologické parametry - Přítomnost ektopické kosti
Časové okno: předoperační / 10 dní / 12 měsíců / 24 měsíců
Všechny snímky (nejlépe počítačová tomografie (CT) / CT sken s kuželovým svazkem (CB)) pořízené jako součást standardu (rutiny) budou shromážděny a místní vyšetřovatel vyhodnotí „přítomnost ektopické kosti“.
předoperační / 10 dní / 12 měsíců / 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AO Innovation Translation Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Thor, MD, Oral and Maxillofacial surgery Uppsala University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Vinay V Kumar, MD, Oral and Maxillofacial surgery Uppsala University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TMJ Replacement

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení