Vzdělávání pacientů pomocí 3D tištěného modelu
Vliv multimodálního vzdělávání pacientů s personalizovaným 3D tištěným modelem u pacientů s těžkými periartikulárními zlomeninami kotníku
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Karl Lalonde, MD
- Telefonní číslo: 613-737-8920
- E-mail: karllalonde@ottawahospital.on.ca
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- periartikulární poranění zahrnující plafond, calcaneus nebo talus, které vyžaduje otevřenou repozici a vnitřní fixaci
- Pacient musí mít dokončené CT vyšetření jako součást protokolu předoperačního plánování
Kritéria vyloučení:
- otevřená zlomenina
- pacient se známou psychiatrickou anamnézou (deprese, hraniční porucha osobnosti, bipolární porucha atd.)
- předchozí fixace zlomeniny stejného kotníku nebo nohy
- diabetická neuropatie/Charcotova noha
- demence nebo jiné kognitivní komorbidity (např. mrtvice atd.)
- žádná primární adresa
- pacient, který před zraněním nebyl nezávislými mobilizátory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
3D model, který se má vytisknout a použít jako výukový nástroj k diskuzi o zranění s pacientem, stejně jako jeho související dlouhodobé výsledky a potenciální komplikace.
Operační plán bude také přezkoumán s pacientem pomocí modelu, stejně jako pooperační průběh (tj. rehabilitace).
|
3D model zlomeniny kotníku pacienta bude vytištěn a použit jako výukový nástroj k diskusi o dlouhodobých výsledcích a potenciálních komplikacích.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
CT snímek bude ukazován pacientům spolu s výukou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje o muskuloskeletálních výsledcích hodnocení a škála řízení (MODEMS) Dotazník očekávání (očekávání)
Časové okno: Změna mezi předoperační a 3 měsíce po operaci pacienta
|
Očekávání pacienta ohledně operace kotníku, tento dotazník je na Likertově stupnici od 1 do 5, přičemž 1 znamená horší skóre.
|
Změna mezi předoperační a 3 měsíce po operaci pacienta
|
|
Muskuloskeletální výsledky dat hodnocení a stupnice řízení (MODEMS) Dotazník očekávání (spokojenost)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Spokojenost pacienta s operací kotníku, tento dotazník je na Likertově škále od 1 do 5, přičemž 1 znamená horší skóre.
|
3 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové skóre (VAS) pro bolest
Časové okno: Změna mezi před operací a 6 měsíci po operaci, tento dotazník je na Likertově škále od 1 do 5, přičemž 1 znamená horší skóre.
|
Pacient uvede na stupnici od 1 do 10 cm, jak moc pociťuje bolest, se skóre 1, což znamená žádnou bolest, a 10, což znamená extrémní bolest.
|
Změna mezi před operací a 6 měsíci po operaci, tento dotazník je na Likertově škále od 1 do 5, přičemž 1 znamená horší skóre.
|
|
SF-12
Časové okno: Změna mezi předoperačním a 6měsíčním pooperačním obdobím
|
Měřítkem kvality života
|
Změna mezi předoperačním a 6měsíčním pooperačním obdobím
|
|
Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM)
Časové okno: Změna mezi předoperačním a 6měsíčním pooperačním obdobím
|
Měření specifické funkce kotníku
|
Změna mezi předoperačním a 6měsíčním pooperačním obdobím
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karl Lalonde, MD, Clinical Investigator
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2019 (Grant/smlouva NIH USA: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .