Éducation des patients à l'aide d'un modèle imprimé en 3D
Effet de l'éducation multimodale des patients avec un modèle personnalisé imprimé en 3D chez les patients atteints de fractures périarticulaires graves de la cheville
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karl Lalonde, MD
- Numéro de téléphone: 613-737-8920
- E-mail: karllalonde@ottawahospital.on.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- lésion périarticulaire impliquant le plafond, le calcanéus ou le talus qui nécessite une réduction ouverte et une fixation interne
- Le patient doit avoir une tomodensitométrie complète dans le cadre de son protocole de planification préopératoire
Critère d'exclusion:
- fracture ouverte
- patient ayant des antécédents psychiatriques connus (dépression, trouble de la personnalité limite, bipolaire, etc.)
- fixation antérieure d'une fracture de la même cheville ou du même pied
- neuropathie diabétique/pied de Charcot
- démence ou autres comorbidités cognitives (c.-à-d. accident vasculaire cérébral, etc.)
- pas d'adresse principale
- patient qui n'était pas un mobilisateur indépendant avant la blessure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Modèle 3D à imprimer et à utiliser comme outil pédagogique pour discuter de la blessure avec le patient ainsi que des résultats à long terme associés et des complications potentielles.
Le plan opératoire sera également revu avec le patient à l'aide du modèle ainsi que le cours post-opératoire (c'est-à-dire la rééducation)
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Un modèle 3D de la fracture de la cheville du patient sera imprimé et utilisé comme outil pédagogique pour discuter des résultats à long terme et des complications potentielles.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
L'image CT sera montrée aux patients avec l'enseignement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation et de gestion des données sur les résultats musculosquelettiques (MODEMS) Questionnaire sur les attentes (attentes)
Délai: Changement entre pré-opératoire et 3 mois après l'opération du patient
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Les attentes d'un patient vis-à-vis de sa chirurgie de la cheville, ce questionnaire est sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 indiquant un score moins bon.
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Changement entre pré-opératoire et 3 mois après l'opération du patient
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Échelle d'évaluation et de gestion des données sur les résultats musculosquelettiques (MODEMS) Questionnaire sur les attentes (satisfaction)
Délai: 3 mois post opératoire
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La satisfaction d'un patient vis-à-vis de sa chirurgie de la cheville, ce questionnaire est sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 indiquant un score moins bon.
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3 mois post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score analogique visuel (EVA) pour la douleur
Délai: Changement entre pré-opératoire et 6 mois post-opératoire, ce questionnaire est sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 indiquant un score moins bon.
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Le patient indiquera sur une échelle de 1 à 10 cm à quel point il ressent sa douleur avec un score de 1 indiquant aucune douleur et 10 indiquant une douleur extrême.
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Changement entre pré-opératoire et 6 mois post-opératoire, ce questionnaire est sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 indiquant un score moins bon.
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SF-12
Délai: Changement entre pré-opératoire et 6 mois post-opératoire
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Mesure de la qualité de vie
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Changement entre pré-opératoire et 6 mois post-opératoire
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Mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM)
Délai: Changement entre pré-opératoire et 6 mois post-opératoire
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Mesure de la fonction spécifique de la cheville
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Changement entre pré-opératoire et 6 mois post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karl Lalonde, MD, Clinical Investigator
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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