Educación del paciente utilizando un modelo impreso en 3D
Efecto de la educación multimodal del paciente con un modelo impreso en 3D personalizado en pacientes con fracturas periarticulares graves de tobillo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Karl Lalonde, MD
- Número de teléfono: 613-737-8920
- Correo electrónico: karllalonde@ottawahospital.on.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión periarticular que involucra el techo, el calcáneo o el astrágalo que requiere reducción abierta y fijación interna.
- El paciente debe tener una tomografía computarizada completa como parte de su protocolo de planificación preoperatoria
Criterio de exclusión:
- fractura abierta
- Paciente con antecedentes psiquiátricos conocidos (depresión, trastorno límite de la personalidad, bipolar, etc.)
- fijación previa de fractura del mismo tobillo o pie
- neuropatía diabética/pie de Charcot
- demencia u otras comorbilidades cognitivas (es decir, accidente cerebrovascular, etc.)
- sin dirección principal
- paciente que no era movilizador independiente antes de la lesión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Modelo 3D que se imprimirá y utilizará como herramienta de enseñanza para analizar la lesión con el paciente, así como sus resultados asociados a largo plazo y posibles complicaciones.
El plan operativo también se revisará con el paciente utilizando el modelo, así como el curso postoperatorio (es decir, rehabilitación)
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Se imprimirá un modelo 3D de la fractura de tobillo del paciente y se utilizará como herramienta de enseñanza para analizar los resultados a largo plazo y las posibles complicaciones.
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Sin intervención: Grupo de control
La imagen de TC se mostrará a los pacientes junto con la enseñanza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Evaluación y Manejo de Datos de Resultados Musculoesqueléticos (MODEMS) Cuestionario de Expectativas (expectativas)
Periodo de tiempo: Cambio entre el preoperatorio y 3 meses después de la operación del paciente
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Las expectativas de un paciente con respecto a su cirugía de tobillo, este cuestionario está en una escala de Likert de 1 a 5, donde 1 indica una peor puntuación.
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Cambio entre el preoperatorio y 3 meses después de la operación del paciente
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Escala de Evaluación y Manejo de Datos de Resultados Musculoesqueléticos (MODEMS) Cuestionario de Expectativas (satisfacción)
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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La satisfacción de un paciente con respecto a su cirugía de tobillo, este cuestionario está en una escala de Likert de 1 a 5, donde 1 indica una peor puntuación.
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3 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación analógica visual (VAS) para el dolor
Periodo de tiempo: Cambio entre el preoperatorio y el postoperatorio de 6 meses, este cuestionario está en una escala de Likert de 1 a 5, donde 1 indica una peor puntuación.
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El paciente indicará en una escala de 1 a 10 cm qué tan mal siente que es su dolor con una puntuación de 1 que indica que no hay dolor y 10 que indica dolor extremo.
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Cambio entre el preoperatorio y el postoperatorio de 6 meses, este cuestionario está en una escala de Likert de 1 a 5, donde 1 indica una peor puntuación.
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SF-12
Periodo de tiempo: Cambio entre preoperatorio a 6 meses postoperatorio
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Medida de la calidad de vida
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Cambio entre preoperatorio a 6 meses postoperatorio
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Medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM)
Periodo de tiempo: Cambio entre preoperatorio a 6 meses postoperatorio
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Medida de la función específica del tobillo
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Cambio entre preoperatorio a 6 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Karl Lalonde, MD, Clinical Investigator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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