Patientuddannelse ved hjælp af 3D-printet model
Effekt af multimodal patientuddannelse med en personlig 3D-printet model hos patienter med alvorlige periartikulære ankelfrakturer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Karl Lalonde, MD
- Telefonnummer: 613-737-8920
- E-mail: karllalonde@ottawahospital.on.ca
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- periartikulær skade, der involverer plafond, calcaneus eller talus, der kræver åben reduktion og intern fiksering
- Patienten skal have en gennemført CT-scanning som en del af deres præoperative planlægningsprotokol
Ekskluderingskriterier:
- åbent brud
- patient med kendt psykiatrisk historie (depression, borderline personlighedsforstyrrelse, bipolar osv.)
- forudgående brudfiksering af samme ankel eller fod
- diabetisk neuropati/Charcot fod
- demens eller andre kognitive komorbiditeter (dvs. slagtilfælde osv.)
- ingen primær adresse
- patient, der ikke var uafhængige mobilisatorer før skaden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
3D-model, der skal printes og bruges som undervisningsværktøj til at diskutere skade med patienten såvel som dens tilknyttede langsigtede udfald og potentielle komplikationer.
Operationsplanen vil også blive gennemgået med patienten ved hjælp af modellen samt postoperativt forløb (dvs. rehabilitering)
|
En 3D-model af patientens ankelfraktur vil blive printet og brugt som et undervisningsværktøj til at diskutere langsigtede resultater og potentielle komplikationer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
CT-billedet vil blive vist for patienterne sammen med undervisning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskuloskeletale resultater Dataevaluering og ledelsesskala (MODEMS) Forventningsspørgeskema (forventninger)
Tidsramme: Skift mellem præoperativt og 3 måneder efter patientens operation
|
Forventningerne til en patient i forhold til deres ankeloperation, dette spørgeskema er på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer en dårligere score.
|
Skift mellem præoperativt og 3 måneder efter patientens operation
|
|
Muskuloskeletale resultater Dataevaluering og ledelsesskala (MODEMS) Forventningsspørgeskema (tilfredshed)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
En patients tilfredshed med hensyn til deres ankeloperation, dette spørgeskema er på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer en dårligere score.
|
3 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Score (VAS) for smerte
Tidsramme: Skift mellem præoperativt til 6 måneder postoperativt, dette spørgeskema er på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer en dårligere score.
|
Patienten vil angive på en skala fra 1 til 10 cm, hvor slem de føler, deres smerte er med en score på 1, der indikerer ingen smerte og 10 indikerer ekstrem smerte.
|
Skift mellem præoperativt til 6 måneder postoperativt, dette spørgeskema er på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer en dårligere score.
|
|
SF-12
Tidsramme: Skift mellem præoperativt til 6 måneder postoperativt
|
Mål for livskvalitet
|
Skift mellem præoperativt til 6 måneder postoperativt
|
|
Fod- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: Skift mellem præoperativt til 6 måneder postoperativt
|
Mål for ankelspecifik funktion
|
Skift mellem præoperativt til 6 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karl Lalonde, MD, Clinical Investigator
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .