Обучение пациентов с использованием 3D-печатной модели
Эффект мультимодального обучения пациентов с персонализированной 3D-печатной моделью у пациентов с тяжелыми периартикулярными переломами голеностопного сустава
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Karl Lalonde, MD
- Номер телефона: 613-737-8920
- Электронная почта: karllalonde@ottawahospital.on.ca
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- периартикулярное повреждение плафона, пяточной кости или таранной кости, требующее открытой репозиции и внутренней фиксации
- Пациент должен пройти компьютерную томографию как часть протокола предоперационного планирования.
Критерий исключения:
- открытый перелом
- пациент с известной психиатрической историей (депрессия, пограничное расстройство личности, биполярное расстройство и т. д.)
- предшествующая фиксация перелома той же лодыжки или стопы
- диабетическая невропатия/стопа Шарко
- деменция или другие когнитивные сопутствующие заболевания (например, инсульт и т. д.)
- нет основного адреса
- пациенты, которые не были независимыми мобилизаторами до травмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
3D-модель для печати и использования в качестве учебного пособия для обсуждения травмы с пациентом, а также связанных с ней долгосрочных результатов и возможных осложнений.
План операции также будет рассмотрен вместе с пациентом, использующим модель, а также послеоперационный курс (т.е. реабилитация).
|
Трехмерная модель перелома лодыжки пациента будет распечатана и использована в качестве учебного пособия для обсуждения долгосрочных результатов и возможных осложнений.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Изображение КТ будет показано пациентам вместе с обучением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опорно-двигательный аппарат Шкала оценки и управления данными (MODEMS) Анкета ожиданий (ожидания)
Временное ограничение: Изменение между дооперационным и 3-м месяцами после операции пациентов
|
Ожидания пациента в отношении операции на лодыжке. Этот опросник соответствует шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 указывает на худший балл.
|
Изменение между дооперационным и 3-м месяцами после операции пациентов
|
|
Опорно-двигательный аппарат Шкала оценки и управления данными (MODEMS) Опросник ожиданий (удовлетворенность)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Удовлетворенность пациента операцией на лодыжке по этому опроснику оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 указывает на худший балл.
|
3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: Изменение между дооперационным и 6-месячным послеоперационным периодом, этот опросник находится по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 указывает на худший балл.
|
Пациент указывает по шкале от 1 до 10 см, насколько сильно он чувствует свою боль: 1 балл указывает на отсутствие боли и 10 баллов на сильную боль.
|
Изменение между дооперационным и 6-месячным послеоперационным периодом, этот опросник находится по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 указывает на худший балл.
|
|
СФ-12
Временное ограничение: Изменение между дооперационным и 6-месячным послеоперационным периодом
|
Мера качества жизни
|
Изменение между дооперационным и 6-месячным послеоперационным периодом
|
|
Измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM)
Временное ограничение: Изменение между дооперационным и 6-месячным послеоперационным периодом
|
Измерение специфической функции голеностопного сустава
|
Изменение между дооперационным и 6-месячным послеоперационным периодом
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Karl Lalonde, MD, Clinical Investigator
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2019 (Грант/контракт NIH США: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .