Pasientutdanning ved hjelp av 3D-trykt modell
Effekten av multimodal pasientopplæring med en personlig 3D-trykt modell hos pasienter med alvorlige periartikulære ankelfrakturer
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Karl Lalonde, MD
- Telefonnummer: 613-737-8920
- E-post: karllalonde@ottawahospital.on.ca
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- periartikulær skade som involverer plafond, calcaneus eller talus som krever åpen reduksjon og intern fiksering
- Pasienten må ha en fullført CT-skanning som en del av sin preoperative planleggingsprotokoll
Ekskluderingskriterier:
- åpent brudd
- pasient med kjent psykiatrisk historie (depresjon, borderline personlighetsforstyrrelse, bipolar osv.)
- tidligere bruddfiksering av samme ankel eller fot
- diabetisk nevropati/Charcot fot
- demens eller andre kognitive komorbiditeter (f.eks. hjerneslag osv.)
- ingen primær adresse
- pasient som ikke var uavhengige mobilisatorer før skaden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
3D-modell som skal skrives ut og brukes som undervisningsverktøy for å diskutere skade med pasienten samt tilhørende langsiktige utfall og potensielle komplikasjoner.
Operativ plan vil også bli gjennomgått med pasienten ved bruk av modellen samt postoperativt forløp (dvs. rehabilitering)
|
En 3D-modell av pasientens ankelbrudd vil bli skrevet ut og brukt som et undervisningsverktøy for å diskutere langsiktige utfall og potensielle komplikasjoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
CT-bildet vil bli vist til pasientene sammen med undervisning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskuloskeletale utfall Dataevaluering og styringsskala (MODEMS) Forventningsspørreskjema (forventninger)
Tidsramme: Skift mellom preoperativt og 3 måneder etter pasientoperasjonen
|
Forventningene til en pasient i forhold til ankeloperasjonen, dette spørreskjemaet er på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer dårligere poengsum.
|
Skift mellom preoperativt og 3 måneder etter pasientoperasjonen
|
|
Muskuloskeletale utfall Dataevaluering og ledelsesskala (MODEMS) Forventningsspørreskjema (tilfredshet)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Tilfredsheten til en pasient med hensyn til ankeloperasjonen, dette spørreskjemaet er på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer en dårligere poengsum.
|
3 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Score (VAS) for smerte
Tidsramme: Endring mellom preoperativt til 6 måneder postoperativt, dette spørreskjemaet er på en Likert-skala fra 1 til 5 med 1 som indikerer dårligere skår.
|
Pasienten vil indikere på en skala fra 1 til 10 cm hvor ille de føler smerten er med en score på 1 som indikerer ingen smerte og 10 som indikerer ekstrem smerte.
|
Endring mellom preoperativt til 6 måneder postoperativt, dette spørreskjemaet er på en Likert-skala fra 1 til 5 med 1 som indikerer dårligere skår.
|
|
SF-12
Tidsramme: Skift mellom preoperativt til 6 måneder postoperativt
|
Mål på livskvalitet
|
Skift mellom preoperativt til 6 måneder postoperativt
|
|
Fot- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: Skift mellom preoperativt til 6 måneder postoperativt
|
Mål for ankelspesifikk funksjon
|
Skift mellom preoperativt til 6 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karl Lalonde, MD, Clinical Investigator
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2019 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .