Edukacja pacjenta z wykorzystaniem wydrukowanego modelu 3D
Efekt multimodalnej edukacji pacjentów z wykorzystaniem spersonalizowanego modelu drukowanego 3D u pacjentów z ciężkimi okołostawowymi złamaniami stawu skokowego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karl Lalonde, MD
- Numer telefonu: 613-737-8920
- E-mail: karllalonde@ottawahospital.on.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uraz okołostawowy obejmujący plafon, kość piętową lub skokową wymagający otwartej repozycji i stabilizacji wewnętrznej
- Pacjent musi mieć wykonane tomografię komputerową w ramach protokołu planowania przedoperacyjnego
Kryteria wyłączenia:
- otwarte złamanie
- pacjent ze znaną historią psychiatryczną (depresja, zaburzenie osobowości typu borderline, choroba afektywna dwubiegunowa itp.)
- wcześniejsze zespolenie złamania tej samej kostki lub stopy
- neuropatia cukrzycowa/stopa Charcota
- otępienie lub inne współistniejące choroby poznawcze (np. udar itp.)
- brak głównego adresu
- pacjentów, którzy przed urazem nie byli samodzielnymi mobilizatorami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Model 3D do wydrukowania i wykorzystania jako narzędzie dydaktyczne do omówienia urazu z pacjentem, a także związanych z nim długoterminowych skutków i potencjalnych powikłań.
Omówiony zostanie również plan operacyjny z pacjentem za pomocą modelu oraz przebieg pooperacyjny (czyli rehabilitacja)
|
Model 3D złamania kostki pacjenta zostanie wydrukowany i wykorzystany jako narzędzie dydaktyczne do omówienia długoterminowych wyników i potencjalnych powikłań.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Obraz TK zostanie pokazany pacjentom wraz z nauką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane dotyczące wyników w zakresie układu mięśniowo-szkieletowego Skala oceny i zarządzania (MODEMY) Kwestionariusz oczekiwań (oczekiwania)
Ramy czasowe: Zmiana między stanem przedoperacyjnym a 3 miesiącem po operacji pacjenta
|
Oczekiwania pacjenta w odniesieniu do operacji stawu skokowego, ten kwestionariusz jest w skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza gorszy wynik.
|
Zmiana między stanem przedoperacyjnym a 3 miesiącem po operacji pacjenta
|
|
Dane dotyczące wyników w zakresie układu mięśniowo-szkieletowego Skala oceny i zarządzania (MODEMY) Kwestionariusz oczekiwań (satysfakcja)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Zadowolenie pacjenta z operacji stawu skokowego, ten kwestionariusz jest w skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza gorszy wynik.
|
3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny wynik analogowy (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: Zmiana między stanem przedoperacyjnym a 6-miesięcznym po zabiegu, ten kwestionariusz jest oparty na skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza gorszy wynik.
|
Pacjent wskaże w skali od 1 do 10 cm, jak bardzo odczuwa ból, przy czym 1 oznacza brak bólu, a 10 oznacza bardzo silny ból.
|
Zmiana między stanem przedoperacyjnym a 6-miesięcznym po zabiegu, ten kwestionariusz jest oparty na skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza gorszy wynik.
|
|
SF-12
Ramy czasowe: Zmiana między stanem przedoperacyjnym a okresem 6 miesięcy po zabiegu
|
Miara jakości życia
|
Zmiana między stanem przedoperacyjnym a okresem 6 miesięcy po zabiegu
|
|
Pomiar zdolności stopy i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: Zmiana między stanem przedoperacyjnym a okresem 6 miesięcy po zabiegu
|
Pomiar funkcji specyficznej dla kostki
|
Zmiana między stanem przedoperacyjnym a okresem 6 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Karl Lalonde, MD, Clinical Investigator
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019 (Grant/umowa NIH USA: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .