Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičebního tréninku na kortikospinální systém u sportovců nad hlavou se syndromem nárazu do ramene

20. května 2021 aktualizováno: National Yang Ming University

Účinky kontroly lopatky a posilovacího tréninku na nervosvalovou kontrolu a kortikospinální systém u sportovců nad hlavou se syndromem nárazu do ramene

Rameno impingement syndrom je nejčastější poruchou ramene u sportovců nad hlavou. Popisuje mechanickou kompresi subakromiální burzy a šlach rotátorové manžety při pohybu paže, což má za následek bolest a poranění. Většina předchozích studií se zaměřuje na zkoumání motorického výkonu u jedinců se syndromem impingementu ramene a zjistilo, že k impingementu může přispívat změněná kinematika lopatky a aktivace svalů. Nedávno několik studií zjistilo změny v centrálním nervovém systému, snížení kortikospinální dráždivosti a zvýšení inhibice v lopatkových svalech pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS). I když je stále zapotřebí více studií ke zkoumání změn v centrálním nervovém systému u jedinců s impingement syndromem, předpokládá se, že změny v centrálním nervovém systému jsou spojeny s deficity impingement syndromu. Cvičební protokoly pro impingement syndrom jsou však obvykle navrženy tak, aby obnovily kinematiku lopatky a aktivaci svalů, včetně cvičení na posílení svalů lopatky a cvičení kontroly lopatky. Pokud je nám známo, žádná studie nezkoumala, zda tyto cvičební protokoly mohou zvrátit tyto změny v kortikospinálním systému. Cílem tohoto návrhu je porozumět neuromuskulárním a neurofyziologickým mechanismům protokolů cvičení zaměřených na lopatku, aby se zlepšila účinnost léčby. Cílem studie je prozkoumat účinky tréninku posilování lopatkového svalu a tréninku ovládání lopatky na kinematiku lopatky, aktivaci svalů a kortikospinální systém. Cílem studie je také prozkoumat, zda jsou ramenním impingement syndromem ovlivněny i jiné kortikální mechanismy. Přijmeme 70 režijních sportovců s ramenním impingement syndromem a 22 zdravých kontrolních sportovců. Subjekty s ramenním impingement syndromem náhodně dostanou buď posilování lopatkového svalu, nebo trénink kontroly lopatky. Při provádění cvičení budou subjekty ve skupině pro kontrolu lopatky dostávat elektromyografickou zpětnou vazbu a podněty, ale subjekty ve skupině posilování nikoli. Před a po tréninku budou testovány okamžité účinky těchto dvou tréninkových protokolů na kinematiku lopatky, aktivaci svalů a neurofyziologická opatření. Neurofyziologická opatření budou testována pomocí TMS, včetně kortikospinální excitability, kortikální inhibice, intrakortikální inhibice a intrakortikální facilitace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
65

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Yin-Liang Lin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: (pacienti s nárazem do ramene)

  1. Cvičte cvičení nad hlavou více než šest hodin týdně,
  2. Ve věku 20 až 40 let,
  3. Máte bolest ramene lokalizovanou na přední nebo boční straně ramene déle než dva týdny,
  4. Mít zjevnou mediální prominenci lopatky v 90° elevace paže,
  5. Trpíte syndromem impingementu ramene, který je potvrzen alespoň dvěma z následujících stavů: (a) pozitivní Neerův test, (b) pozitivní Hawkinsův příznak, (c) pozitivní test na prázdnou plechovku, (d) pozitivní rezistentní externí rotační test a ( e) citlivost šlach rotátorové manžety

Kritéria pro zařazení: (zdravé subjekty)

  1. Cvičte cvičení nad hlavou více než šest hodin týdně,
  2. Ve věku 20 až 40 let,
  3. Nemít v anamnéze bolesti nebo zranění ramene nebo krku.

Kritéria vyloučení (pacienti s nárazem do ramene a zdraví jedinci)

  1. Máte v anamnéze dislokaci, zlomeninu nebo operaci horní končetiny,
  2. anamnéza poranění krku nebo horních končetin přímým kontaktem během posledních 12 měsíců,
  3. otřes mozku během posledních 12 měsíců nebo v anamnéze tři nebo více otřesů mozku,
  4. Poranění mozku a neurologické poškození,
  5. Anamnéza častých bolestí hlavy nebo závratí,
  6. Kontraindikace použití TMS, hodnocené pomocí bezpečnostního screeningového dotazníku, včetně těhotenství, anamnézy záchvatů, epilepsie a synkopy, mít kochleární implantát, mít implantát medaile a užívat antidepresiva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení ovládání lopatky
Subjekty provedou tři cvičení s EMG biofeedbackem a verbálními podněty. Tři cviky jsou elevace v rovině lopatky, vnější rotace do strany a dynamické objetí plus
Postup: Cvičení ovládání lopatky
K provedení elevace paže v rovině lopatky budou subjekty nejprve požádány o korekci klidové polohy lopatky v sedě pomocí EMG biofeedbacku. Poté budou subjekty instruovány, aby provedly elevaci v rovině lopatky, vnější rotaci vleže a dynamické objetí plus s ovládáním lopatky pomocí EMG zpětné vazby a verbálních podnětů.
Experimentální: Cvičení na posílení lopatky
Subjekty ve skupině posilující lopatky budou požádány, aby provedly tři cviky stejně jako skupina kontrolních cviků lopatky a se stejným počtem pokusů, ale bez jakékoli EMG biofeedbacku a orálních narážek na pohyb nebo korekci držení těla.
Postup: cvičení na posílení lopatky
Subjekty ve skupině posilující lopatky budou požádány, aby provedly tato tři cvičení stejně jako kontrolní skupina lopatky a se stejným počtem pokusů, ale bez jakékoli EMG biofeedbacku a orálních podnětů k pohybu nebo korekci držení těla.
Jiný: Zdravá skupina předmětů
Zdraví jedinci budou zahrnuti pro porovnání rozdílů v kortikospinálním systému mezi zdravými jedinci a jedinci s ramenním impingement syndromem, takže tato skupina nebude léčena.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurofyziologická opatření - Aktivní motorický práh
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Aktivní práh motoru (AMT) bude popsán procentem (%) maximálního výstupu stimulátoru (MSO).
Bezprostředně po zásahu
Neurofyziologická opatření - Motorický evokovaný potenciál
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Motor evokovaný potenciál (MEP) bude popsán v milivoltech (mV).
Bezprostředně po zásahu
Neurofyziologická opatření - Kortikální tiché období
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Kortikální tichá perioda (CSP) bude měřena v milisekundách (ms).
Bezprostředně po zásahu
Neurofyziologická opatření - Krátkodobá kortikální inhibice
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Kortikální inhibice v krátkém intervalu (SICI) bude definována jako procento (%) kondicionačních odpovědí oproti testovacím odpovědím, zatímco interstimulační interval je pod 5 ms
Bezprostředně po zásahu
Neurofyziologická opatření - Intrakortikální facilitace
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Intrakortikální facilitace (ICF) bude definována jako procento (%) kondicionačních odpovědí oproti testovacím odpovědím, zatímco interstimulační interval je nad 5 ms
Bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematika lopatky
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Bude vypočítána kinematika lopatky, včetně předního/zadního náklonu, rotace nahoru/dolů a vnitřní/vnější rotace v rovině elevace lopatky při 30°, 60°, 90° a 120°, a bude popsána ve stupních (°).
Bezprostředně po zásahu
Aktivace lopatkových svalů
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Základní kvadrát elektromyografických dat (EMG) horního trapézu, dolního trapézu a serrata anterior budou normalizovány maximální amplitudou dobrovolné kontrakce (procento maximální dobrovolné kontrakce, %) a vypočítány ze tří 30° přírůstků pohybu během paže. elevace od 30° do 120°, včetně 30° - 60°, 60° - 90° a 90° - 120°
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YM108043F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení