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Die Auswirkungen von Bewegungstraining auf das kortikospinale System bei Overhead-Athleten mit Schulter-Impingement-Syndrom

20. Mai 2021 aktualisiert von: National Yang Ming University

Die Auswirkungen von Skapulakontrolle und Kräftigungstraining auf die neuromuskuläre Kontrolle und das kortikospinale System bei Overhead-Athleten mit Schulter-Impingement-Syndrom

Das Schulter-Impingement-Syndrom ist die häufigste Schultererkrankung bei Überkopfsportlern. Es beschreibt eine mechanische Kompression von subakromialen Bursa- und Rotatorenmanschettensehnen während der Armbewegung, die zu Schmerzen und Verletzungen führt. Die meisten früheren Studien konzentrieren sich auf die Untersuchung der motorischen Leistung bei Personen mit Schulter-Impingement-Syndrom und fanden heraus, dass eine veränderte Kinematik des Schulterblatts und eine veränderte Muskelaktivierung zum Impingement beitragen können. Kürzlich fanden einige Studien Veränderungen im Zentralnervensystem, eine Abnahme der kortikospinalen Erregbarkeit und eine Zunahme der Hemmung der Schulterblattmuskulatur durch die Verwendung von transkranieller Magnetstimulation (TMS). Obwohl noch weitere Studien erforderlich sind, um die Veränderungen im Zentralnervensystem bei Personen mit Impingement-Syndrom zu untersuchen, wird angenommen, dass die Veränderungen im Zentralnervensystem mit den Defiziten des Impingement-Syndroms zusammenhängen. Die Übungsprotokolle für das Impingement-Syndrom sind jedoch normalerweise darauf ausgelegt, die Kinematik und Muskelaktivierung der Schulterblätter wiederherzustellen, einschließlich Übungen zur Stärkung der Schultermuskeln und Übungen zur Kontrolle der Schulterblätter. Unseres Wissens hat keine Studie untersucht, ob diese Übungsprotokolle diese Veränderungen im kortikospinalen System rückgängig machen können. Ziel dieses Vorschlags ist es, die neuromuskulären und neurophysiologischen Mechanismen der auf das Schulterblatt ausgerichteten Übungsprotokolle zu verstehen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu verbessern. Die Studie zielt darauf ab, die Wirkungen von Schultermuskel-Kräftigungstraining und Schulterblatt-Kontrolltraining auf die Schulterblattkinematik, Muskelaktivierung und das kortikospinale System zu untersuchen. Die Studie zielt auch darauf ab zu untersuchen, ob andere kortikale Mechanismen ebenfalls vom Schulter-Impingement-Syndrom betroffen sind. Wir werden 70 Überkopfsportler mit Schulter-Impingement-Syndrom und 22 gesunde Kontrollsportler rekrutieren. Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder ein Training zur Stärkung der Schultermuskeln oder zur Schulterkontrolle. Bei der Durchführung der Übung erhalten die Probanden in der Trainingsgruppe für die Kontrolle der Schulterblätter Elektromyographie-Feedback und Hinweise, aber die in der Kräftigungs-Trainingsgruppe nicht. Unmittelbare Auswirkungen dieser beiden Trainingsprotokolle auf die Kinematik der Schulterblätter, die Muskelaktivierung und neurophysiologische Maßnahmen werden vor und nach dem Training getestet. Neurophysiologische Maßnahmen werden durch TMS getestet, einschließlich kortikospinaler Erregbarkeit, kortikaler Hemmung, intrakortikaler Hemmung und intrakortikaler Fazilitation.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
65

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Yin-Liang Lin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: (Patienten mit Schulter-Impingement)

  1. Machen Sie mehr als sechs Stunden pro Woche Überkopfübungen,
  2. Im Alter von 20 bis 40 Jahren,
  3. Haben Sie Schulterschmerzen, die länger als zwei Wochen an der vorderen oder seitlichen Seite der Schulter lokalisiert sind,
  4. Haben Sie eine deutliche Hervorhebung der medialen Grenze des Schulterblatts bei 90 ° der Armhebung,
  5. Haben Sie ein Schulter-Impingement-Syndrom, das durch mindestens zwei der folgenden bestätigt wird: (a) positiver Neer-Test, (b) positives Hawkins-Zeichen, (c) positiver leerer Dosentest, (d) positiver Widerstands-Außenrotationstest und ( e) Empfindlichkeit der Sehnen der Rotatorenmanschette

Einschlusskriterien: (gesunde Probanden)

  1. Machen Sie mehr als sechs Stunden pro Woche Überkopfübungen,
  2. Im Alter von 20 bis 40 Jahren,
  3. Keine Vorgeschichte von Schulter- oder Nackenschmerzen oder -verletzungen.

Ausschlusskriterien (Patienten mit Schulterimpingement und gesunde Probanden)

  1. eine Vorgeschichte von Luxation, Fraktur oder Operation der oberen Extremität haben,
  2. Eine Vorgeschichte von direkten Kontaktverletzungen des Halses oder der oberen Extremitäten innerhalb der letzten 12 Monate,
  3. Eine Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 12 Monate oder eine Vorgeschichte von drei oder mehr Gehirnerschütterungen,
  4. Hirnverletzung und neurologische Beeinträchtigung,
  5. Geschichte von häufigen Kopfschmerzen oder Schwindel,
  6. Kontraindikationen für die Verwendung von TMS, bewertet mit einem Sicherheits-Screening-Fragebogen, einschließlich Schwangerschaft, Krampfanfälle in der Anamnese, Epilepsie und Synkope, Cochlea-Implantat, Med-Implantat und Einnahme von Antidepressiva.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Übung zur Schulterblattkontrolle
Die Probanden führen drei Übungen mit EMG-Biofeedback und verbalen Hinweisen durch. Drei Übungen sind Anheben in Schulterblattebene, Seitliche Außenrotation und Dynamisches Umarmen plus
Verfahren: Übung zur Schulterblattkontrolle
Um die Armhebung in der Schulterblattebene durchzuführen, werden die Probanden zunächst gebeten, die Schulterblatt-Ruhehaltung im Sitzen mit EMG-Biofeedback zu korrigieren. Dann werden die Probanden angewiesen, eine Elevation in der Schulterblattebene, eine seitlich liegende Außenrotation und eine dynamische Umarmung plus mit Kontrolle des Schulterblatts durch EMG-Feedback und verbale Hinweise durchzuführen
Experimental: Übung zur Stärkung der Schulterblätter
Die Probanden in der Schulterblatt-Kräftigungsgruppe werden gebeten, die drei Übungen genauso durchzuführen wie die Schulterblatt-Kontroll-Übungsgruppe und mit der gleichen Anzahl von Versuchen, aber ohne EMG-Biofeedback und orale Hinweise auf Bewegung oder Haltungskorrektur.
Verfahren: Übung zur Stärkung der Schulterblätter
Die Probanden in der Schulterblatt-Kräftigungsgruppe werden gebeten, diese drei Übungen genauso wie die Schulterblatt-Kontrollgruppe und mit der gleichen Anzahl von Versuchen durchzuführen, jedoch ohne EMG-Biofeedback und orale Hinweise auf Bewegung oder Haltungskorrektur.
Sonstiges: Gesunde Probandengruppe
Gesunde Probanden werden eingeschlossen, um die Unterschiede im kortikospinalen System zwischen gesunden Probanden und Probanden mit Schulter-Impingement-Syndrom zu vergleichen, sodass diese Gruppe keine Behandlung erhält.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurophysiologische Maßnahmen - Aktive motorische Schwelle
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die aktive motorische Schwelle (AMT) wird mit dem Prozentsatz (%) der maximalen Stimulatorleistung (MSO) beschrieben.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Neurophysiologische Messungen - Motorisch evoziertes Potential
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Das motorisch evozierte Potential (MEP) wird mit Millivolt (mV) beschrieben.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Neurophysiologische Maßnahmen - Kortikale Ruhephase
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die kortikale Ruheperiode (CSP) wird in Millisekunden (ms) gemessen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Neurophysiologische Maßnahmen - Kortikale Hemmung in kurzen Intervallen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die kortikale Hemmung mit kurzem Intervall (SICI) wird als Prozentsatz (%) der Konditionierungsreaktionen gegenüber den Testreaktionen definiert, während das Interstimulusintervall unter 5 ms liegt
Unmittelbar nach dem Eingriff
Neurophysiologische Maßnahmen - Intrakortikale Erleichterung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die intrakortikale Erleichterung (ICF) wird als Prozentsatz (%) der Konditionierungsreaktionen gegenüber den Testreaktionen definiert, während das Interstimulusintervall über 5 ms liegt
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinematik des Schulterblatts
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Kinematik des Schulterblatts, einschließlich anteriorer/posteriorer Neigung, Aufwärts-/Abwärtsrotation und Innen-/Außenrotation in einer Schulterblatt-Ebenenerhöhung bei 30°, 60°, 90° und 120°, wird berechnet und mit Grad (°) beschrieben.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Aktivierung der Schultermuskeln
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Daten des mittleren Quadrats der Elektromyographie (EMG) des oberen Trapezmuskels, des unteren Trapezmuskels und des Serratus anterior werden durch die maximale freiwillige Kontraktionsamplitude (Prozentsatz der maximalen freiwilligen Kontraktion, %) normalisiert und über drei 30°-Bewegungsschritte während des Arms berechnet Elevation von 30° bis 120°, einschließlich 30° - 60°, 60° - 90° und 90° - 120°
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Yang Ming University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • YM108043F

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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