Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на корково-спинномозговую систему у спортсменов с синдромом импиджмент-импинджмента плеча

20 мая 2021 г. обновлено: National Yang Ming University

Влияние упражнений на контроль над лопатками и силовых тренировок на нервно-мышечный контроль и корково-спинномозговую систему у спортсменов с синдромом импинджмента плеча

Импинджмент-синдром плеча является наиболее распространенным заболеванием плечевого сустава у спортсменов, работающих над головой. Он описывает механическое сдавление сухожилий субакромиальной сумки и вращательной манжеты плеча во время движения руки, что приводит к боли и травмам. Большинство предыдущих исследований были сосредоточены на изучении двигательной активности у людей с импинджмент-синдромом плеча и обнаружили, что измененная кинематика лопатки и активация мышц могут способствовать импинджменту. В последнее время несколько исследований обнаружили изменения в центральной нервной системе, снижение возбудимости кортикоспинального мозга и усиление торможения в лопаточных мышцах при использовании транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС). Хотя все еще необходимы дополнительные исследования для изучения изменений в центральной нервной системе у людей с импинджмент-синдромом, считается, что изменения в центральной нервной системе связаны с дефицитом импинджмент-синдрома. Тем не менее, протоколы упражнений при импинджмент-синдроме обычно предназначены для восстановления кинематики лопатки и активации мышц, включая упражнения для укрепления лопаточной мышцы и упражнения для контроля над лопаткой. Насколько нам известно, ни одно исследование не изучало, могут ли эти протоколы упражнений обратить вспять эти изменения в корково-спинномозговой системе. Целями этого предложения являются понимание нервно-мышечных и нейрофизиологических механизмов протоколов упражнений, ориентированных на лопатку, для повышения эффективности лечения. Исследование направлено на изучение влияния тренировок по укреплению лопаточных мышц и тренировок по контролю над лопатками на кинематику лопаток, активацию мышц и корково-спинномозговую систему. Исследование также направлено на изучение того, влияют ли какие-либо другие корковые механизмы на синдром импинджмента плеча. Мы наберем 70 спортсменов с плечевым импинджмент-синдромом и 22 здоровых спортсмена в контрольной группе. Субъекты с импинджмент-синдромом плеча будут случайным образом проходить либо упражнения по укреплению лопаточных мышц, либо тренировку контроля над лопатками. При выполнении упражнения испытуемые в группе обучения контролю над лопатками получат обратную связь и сигналы электромиографии, а участники группы обучения укреплению - нет. Непосредственное влияние этих двух тренировочных протоколов на кинематику лопаток, активацию мышц и нейрофизиологические показатели будут проверены до и после тренировки. С помощью ТМС будут проверены нейрофизиологические показатели, включая корково-спинномозговую возбудимость, корковое торможение, внутрикорковое торможение и внутрикорковое облегчение.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
65

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: (пациенты с ущемлением плеча)

  1. Практикуйте упражнения над головой более шести часов в неделю,
  2. В возрасте от 20 до 40 лет,
  3. Боль в плече, локализованная в передней или боковой части плеча более двух недель,
  4. Имеют явный выступ медиальной границы лопатки на уровне 90° подъема руки,
  5. Импинджмент-синдром плеча, который подтверждается наличием как минимум двух из следующих признаков: (а) положительный тест Нира, (б) положительный симптом Хокинса, (в) положительный тест на пустую банку, (г) положительный тест на внешнее вращение с сопротивлением и ( д) болезненность сухожилий вращательной манжеты плеча

Критерии включения: (здоровые субъекты)

  1. Практикуйте упражнения над головой более шести часов в неделю,
  2. В возрасте от 20 до 40 лет,
  3. Отсутствие в анамнезе боли или травм в плече или шее.

Критерии исключения (пациенты с ущемлением плеча и здоровые субъекты)

  1. Наличие в анамнезе вывиха, перелома или операции на верхней конечности,
  2. Наличие в анамнезе прямого контактного повреждения шеи или верхних конечностей в течение последних 12 месяцев,
  3. Сотрясение мозга в течение последних 12 месяцев или история трех или более сотрясений мозга,
  4. Травмы головного мозга и неврологические нарушения,
  5. История частых головных болей или головокружения,
  6. Противопоказания к использованию ТМС, оцениваемые с помощью анкеты скрининга безопасности, включая беременность, судороги в анамнезе, эпилепсию и обмороки, наличие кохлеарного имплантата, наличие медальонного имплантата и прием антидепрессантов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Упражнение на контроль лопатки
Субъекты будут выполнять три упражнения с биологической обратной связью ЭМГ и словесными сигналами. Три упражнения: подъем в лопаточной плоскости, боковое внешнее вращение и динамическое объятие плюс
Процедура: Упражнение на контроль лопатки
Чтобы выполнить подъем руки в плоскости лопатки, испытуемых сначала попросят исправить положение лопатки в состоянии покоя в положении сидя с помощью биологической обратной связи ЭМГ. Затем испытуемых проинструктируют выполнить подъем в плоскости лопатки, внешнее вращение в положении лежа на боку и динамическое объятие, а также контроль над лопаткой с помощью обратной связи ЭМГ и словесных сигналов.
Экспериментальный: Упражнение на укрепление лопаток
Субъектам в группе укрепления лопатки будет предложено выполнить три упражнения так же, как и в группе упражнений на контроль лопатки, и с таким же количеством попыток, но без какой-либо биологической обратной связи ЭМГ и устных сигналов о движении или коррекции осанки.
Процедура: упражнение на укрепление лопаток
Субъектам в группе укрепления лопаток будет предложено выполнить эти три упражнения так же, как и в контрольной группе с лопатками, и с таким же количеством попыток, но без какой-либо биологической обратной связи ЭМГ и устных сигналов о движении или коррекции осанки.
Другой: Здоровая тематическая группа
Здоровые субъекты будут включены для сравнения различий в кортикоспинальной системе между здоровыми субъектами и субъектами с импинджмент-синдромом плеча, поэтому эта группа не будет получать никакого лечения.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейрофизиологические меры - Активный двигательный порог
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Активный моторный порог (АМТ) будет описываться в процентах (%) от максимальной мощности стимулятора (MSO).
Сразу после вмешательства
Нейрофизиологические показатели - Моторный вызванный потенциал
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Моторно-вызванный потенциал (МВП) будет описываться милливольтами (мВ).
Сразу после вмешательства
Нейрофизиологические показатели - период коркового молчания
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Период коркового молчания (CSP) будет измеряться в миллисекундах (мс).
Сразу после вмешательства
Нейрофизиологические меры - корковое торможение с коротким интервалом
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Корковое торможение с коротким интервалом (SICI) будет определяться как процент (%) условных реакций по сравнению с тестовыми реакциями, когда межстимульный интервал составляет менее 5 мс.
Сразу после вмешательства
Нейрофизиологические меры - внутрикорковая фасилитация
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Внутрикорковая фасилитация (ICF) будет определяться как процент (%) условных ответов по сравнению с тестирующими ответами, когда межстимульный интервал превышает 5 мс.
Сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лопаточная кинематика
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Кинематика лопатки, включая передний/задний наклон, вращение вверх/вниз и внутреннее/наружное вращение в плоскости лопатки под углом 30°, 60°, 90° и 120°, будет рассчитана и будет описана в градусах (°).
Сразу после вмешательства
Активация лопаточных мышц
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Среднеквадратичное значение данных электромиографии (ЭМГ) верхней трапециевидной, нижней трапециевидной и передней зубчатой ​​мышц будет нормализовано максимальной амплитудой произвольного сокращения (процент максимального произвольного сокращения, %) и рассчитано для трех 30-градусных приращений движения во время движения руки. угол места от 30° до 120°, в том числе 30° - 60°, 60° - 90° и 90° - 120°
Сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
National Yang Ming University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
22 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
10 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 мая 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • YM108043F

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками