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Gli effetti dell'esercizio fisico sul sistema corticospinale negli atleti sopra la testa con sindrome da conflitto della spalla

20 maggio 2021 aggiornato da: National Yang Ming University

Gli effetti del controllo scapolare e dell'allenamento di rafforzamento sul controllo neuromuscolare e sul sistema corticospinale negli atleti con sovraccarico della spalla con sindrome da conflitto della spalla

La sindrome da conflitto della spalla è il disturbo della spalla più comune negli atleti con sovraccarico. Descrive una compressione meccanica della borsa subacromiale e dei tendini della cuffia dei rotatori durante il movimento del braccio, che provoca dolore e lesioni. La maggior parte degli studi precedenti si concentra sullo studio delle prestazioni motorie in individui con sindrome da conflitto di spalla e ha scoperto che la cinematica scapolare alterata e l'attivazione muscolare possono contribuire al conflitto. Recentemente pochi studi hanno riscontrato cambiamenti nel sistema nervoso centrale, diminuzioni dell'eccitabilità corticospinale e aumenti dell'inibizione nei muscoli scapolari, utilizzando la stimolazione magnetica transcranica (TMS). Sebbene siano ancora necessari ulteriori studi per indagare sui cambiamenti nel sistema nervoso centrale negli individui con sindrome da conflitto, si ritiene che i cambiamenti nel sistema nervoso centrale siano associati ai deficit della sindrome da conflitto. Tuttavia, i protocolli di esercizio per la sindrome da conflitto sono generalmente progettati per ripristinare la cinematica scapolare e l'attivazione muscolare, inclusi l'esercizio di rafforzamento del muscolo scapolare e l'esercizio di controllo scapolare. A nostra conoscenza, nessuno studio ha indagato se questi protocolli di esercizio possano invertire questi cambiamenti nel sistema corticospinale. Gli obiettivi di questa proposta sono comprendere i meccanismi neuromuscolari e neurofisiologici dei protocolli di esercizio incentrati sulla scapola per migliorare l'efficacia del trattamento. Lo studio si propone di indagare gli effetti dell'allenamento di rafforzamento muscolare scapolare e dell'allenamento di controllo scapolare sulla cinematica scapolare, sull'attivazione muscolare e sul sistema corticospinale. Lo studio mira anche a indagare se anche altri meccanismi corticali sono influenzati dalla sindrome da conflitto di spalla. Recluteremo 70 atleti sopra la testa con sindrome da conflitto alla spalla e 22 atleti di controllo sani. I soggetti con sindrome da conflitto della spalla riceveranno in modo casuale il rafforzamento del muscolo scapolare o l'allenamento del controllo scapolare. Durante l'esecuzione dell'esercizio, i soggetti del gruppo di allenamento per il controllo scapolare riceveranno feedback e segnali elettromiografici, ma quelli del gruppo di allenamento per il rafforzamento no. Gli effetti immediati di questi due protocolli di allenamento sulla cinematica scapolare, l'attivazione muscolare e le misure neurofisiologiche saranno testati prima e dopo l'allenamento. Le misure neurofisiologiche saranno testate mediante TMS, inclusa l'eccitabilità corticospinale, l'inibizione corticale, l'inibizione intracorticale e la facilitazione intracorticale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
65

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Yin-Liang Lin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: (pazienti con conflitto di spalla)

  1. Pratica esercizio sopra la testa più di sei ore a settimana,
  2. dai 20 ai 40 anni,
  3. Avere dolore alla spalla localizzato nella parte anteriore o laterale della spalla per più di due settimane,
  4. Avere un'evidente prominenza del bordo mediale della scapola a 90° di elevazione del braccio,
  5. Avere la sindrome da conflitto di spalla, che è confermata dalla presenza di almeno due dei seguenti: (a) test di Neer positivo, (b) segno di Hawkins positivo, (c) test del barattolo vuoto positivo, (d) test di rotazione esterna con resistenza positivo e ( e) dolorabilità dei tendini della cuffia dei rotatori

Criteri di inclusione: (soggetti sani)

  1. Pratica esercizio sopra la testa più di sei ore a settimana,
  2. dai 20 ai 40 anni,
  3. Non avere una storia di dolore o lesioni alla spalla o al collo.

Criteri di esclusione (pazienti con conflitto di spalla e soggetti sani)

  1. Avere una storia di lussazione, frattura o chirurgia dell'arto superiore,
  2. Una storia di lesioni da contatto diretto al collo o agli arti superiori negli ultimi 12 mesi,
  3. Una commozione cerebrale negli ultimi 12 mesi o una storia di tre o più commozioni cerebrali,
  4. Lesione cerebrale e compromissione neurologica,
  5. Storia di frequenti mal di testa o vertigini,
  6. Controindicazioni all'uso di TMS, valutate con un questionario di screening sulla sicurezza, tra cui gravidanza, anamnesi di convulsioni, epilessia e sincope, impianto cocleare, impianto di medaglie e assunzione di farmaci antidepressivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizio di controllo della scapola
I soggetti eseguiranno tre esercizi con biofeedback EMG e segnali verbali. Tre esercizi sono l'elevazione sul piano scapolare, la rotazione esterna laterale e l'abbraccio dinamico plus
Procedura: Esercizio di controllo della scapola
Per eseguire l'elevazione del braccio nel piano scapolare, ai soggetti verrà prima chiesto di correggere la postura di riposo scapolare in posizione seduta con biofeedback EMG. Quindi i soggetti verranno istruiti a eseguire l'elevazione nel piano scapolare, la rotazione esterna laterale e l'abbraccio dinamico oltre al controllo della scapola mediante feedback EMG e segnali verbali
Sperimentale: Esercizio di rafforzamento della scapola
Ai soggetti del gruppo di rafforzamento della scapola verrà chiesto di eseguire i tre esercizi allo stesso modo del gruppo di esercizi di controllo della scapola e con lo stesso numero di prove ma senza alcun biofeedback EMG e segnali orali di movimento o correzione della postura.
Procedura: esercizio di rafforzamento scapolare
Ai soggetti nel gruppo di rafforzamento della scapola verrà chiesto di eseguire questi tre esercizi allo stesso modo del gruppo di controllo della scapola e con lo stesso numero di prove ma senza alcun biofeedback EMG e segnali orali di movimento o correzione della postura.
Altro: Gruppo soggetto sano
Saranno inclusi soggetti sani per confrontare le differenze nel sistema corticospinale tra soggetti sani e soggetti con sindrome da conflitto di spalla, quindi questo gruppo non riceverà alcun trattamento.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure neurofisiologiche - Soglia motoria attiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Verrà descritta la soglia motoria attiva (AMT) con la percentuale (%) dell'uscita massima dello stimolatore (MSO).
Subito dopo l'intervento
Misure neurofisiologiche - Potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
I potenziali evocati motori (MEP) saranno descritti con millivolt (mV).
Subito dopo l'intervento
Misure neurofisiologiche - Periodo silente corticale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il periodo di silenzio corticale (CSP) sarà misurato in millisecondi (ms).
Subito dopo l'intervento
Misure neurofisiologiche - Inibizione corticale a breve intervallo
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'inibizione corticale a breve intervallo (SICI) sarà definita come percentuale (%) di risposte di condizionamento rispetto a risposte di test mentre l'intervallo inter-stimolo è inferiore a 5 ms
Subito dopo l'intervento
Misure neurofisiologiche - Facilitazioni intracorticali
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La facilitazione intracorticale (ICF) sarà definita come percentuale (%) di risposte di condizionamento rispetto a risposte di test mentre l'intervallo inter-stimolo è superiore a 5 ms
Subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinematica scapolare
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La cinematica scapolare, inclusa l'inclinazione anteriore/posteriore, la rotazione verso l'alto/verso il basso e la rotazione interna/esterna nell'elevazione del piano della scapola a 30°, 60°, 90° e 120°, sarà calcolata e descritta con gradi (°).
Subito dopo l'intervento
Attivazione dei muscoli scapolari
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
I dati della radice quadrata media dell'elettromiografia (EMG) del trapezio superiore, del trapezio inferiore e del dentato anteriore saranno normalizzati dall'ampiezza massima della contrazione volontaria (percentuale della contrazione volontaria massima, %) e calcolati su tre incrementi di 30° di movimento durante il braccio elevazione da 30° a 120°, inclusi 30° - 60°, 60° - 90° e 90° - 120°
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Yang Ming University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 maggio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • YM108043F

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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