Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu wysiłkowego na układ korowo-rdzeniowy u atletów z głową z zespołem uderzenia barku

20 maja 2021 zaktualizowane przez: National Yang Ming University

Wpływ kontroli szkaplerza i treningu wzmacniającego na kontrolę nerwowo-mięśniową i układ korowo-rdzeniowy u sportowców wykonujących skoki głową z zespołem uderzenia barku

Zespół uderzenia barku jest najczęstszym schorzeniem barku u sportowców wykonujących ruchy nad głową. Opisuje mechaniczny ucisk ścięgien kaletki podbarkowej i stożka rotatorów podczas ruchu ramienia, co powoduje ból i urazy. Większość wcześniejszych badań skupiała się na badaniu sprawności motorycznej osób z zespołem uderzenia barku i stwierdzono, że zmieniona kinematyka łopatki i aktywacja mięśni mogą przyczyniać się do uderzenia. Ostatnio niewiele badań wykazało zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym, zmniejszenie pobudliwości korowo-rdzeniowej i wzrost hamowania mięśni łopatki, dzięki zastosowaniu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS). Chociaż nadal potrzebne są dalsze badania w celu zbadania zmian w ośrodkowym układzie nerwowym u osób z zespołem impingement, uważa się, że zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym są związane z deficytami zespołu impingement. Jednak protokoły ćwiczeń dla zespołu uderzenia są zwykle zaprojektowane w celu przywrócenia kinematyki łopatki i aktywacji mięśni, w tym ćwiczeń wzmacniających mięśnie łopatki i ćwiczeń kontrolujących łopatkę. Według naszej wiedzy żadne badanie nie sprawdzało, czy te protokoły ćwiczeń mogą odwrócić te zmiany w układzie korowo-rdzeniowym. Celem tej propozycji jest zrozumienie mechanizmów nerwowo-mięśniowych i neurofizjologicznych protokołów ćwiczeń skoncentrowanych na łopatkach w celu poprawy skuteczności leczenia. Badanie ma na celu zbadanie wpływu treningu wzmacniającego mięśnie łopatki i treningu kontroli łopatki na kinematykę łopatki, aktywację mięśni i układ korowo-rdzeniowy. Badanie ma również na celu zbadanie, czy zespół uderzenia barku wpływa również na inne mechanizmy korowe. Zrekrutujemy 70 atletów wykonujących ruchy głową z zespołem uderzenia barku i 22 zdrowych atletów z grupy kontrolnej. Osoby z zespołem ucisku barku będą losowo przechodzić trening wzmacniający mięśnie szkaplerza lub kontrolujący szkaplerz. Podczas wykonywania ćwiczenia osoby z grupy ćwiczącej kontrolę szkaplerza otrzymają informacje zwrotne i wskazówki z elektromiografii, ale osoby z grupy treningu wzmacniającego nie. Bezpośredni wpływ tych dwóch protokołów treningowych na kinematykę łopatki, aktywację mięśni i pomiary neurofizjologiczne zostanie przetestowany przed i po treningu. Środki neurofizjologiczne zostaną przetestowane przez TMS, w tym pobudliwość korowo-rdzeniową, hamowanie korowe, hamowanie wewnątrzkorowe i torowanie wewnątrzkorowe.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
65

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Yin-Liang Lin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: (pacjenci z bólem barku)

  1. Ćwicz ćwiczenia nad głową przez ponad sześć godzin tygodniowo,
  2. Wiek od 20 do 40 lat,
  3. Mieć ból barku zlokalizowany w przedniej lub bocznej części barku przez ponad dwa tygodnie,
  4. Mają wyraźną przyśrodkową krawędź łopatki przy 90° uniesienia ramienia,
  5. Mieć zespół ucisku barku, który jest potwierdzony przez co najmniej dwa z poniższych: (a) dodatni wynik testu Neera, (b) dodatni objaw Hawkinsa, (c) dodatni wynik testu pustej puszki, (d) dodatni wynik testu oporu rotacji zewnętrznej oraz ( e) tkliwość ścięgien stożka rotatorów

Kryteria włączenia: (osoby zdrowe)

  1. Ćwicz ćwiczenia nad głową przez ponad sześć godzin tygodniowo,
  2. Wiek od 20 do 40 lat,
  3. Nie mieć historii bólu barku lub szyi lub urazu.

Kryteria wykluczenia (pacjenci z urazem barku i osoby zdrowe)

  1. mieć historię zwichnięcia, złamania lub operacji kończyny górnej,
  2. Historia bezpośredniego urazu kontaktowego szyi lub kończyn górnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
  3. Wstrząśnienie mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub historia trzech lub więcej wstrząsów mózgu,
  4. Uraz mózgu i zaburzenia neurologiczne,
  5. Historia częstych bólów głowy lub zawrotów głowy,
  6. Przeciwwskazania do stosowania TMS, oceniane kwestionariuszem przesiewowym bezpieczeństwa, w tym ciąża, przebyty napad padaczkowy, padaczka i omdlenie, posiadanie implantu ślimakowego, implantu medalu oraz przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenie kontroli łopatki
Badani wykonają trzy ćwiczenia z biofeedbackiem EMG i wskazówkami słownymi. Trzy ćwiczenia to uniesienie w płaszczyźnie łopatki, rotacja zewnętrzna na boki i dynamiczny uścisk plus
Procedura: Ćwiczenie kontroli łopatki
Aby wykonać uniesienie ramienia w płaszczyźnie łopatki, badani zostaną najpierw poproszeni o skorygowanie pozycji spoczynkowej łopatki w pozycji siedzącej z biofeedbackiem EMG. Następnie badani zostaną poinstruowani, aby wykonali uniesienie w płaszczyźnie łopatki, rotację zewnętrzną leżącą na boku i dynamiczny uścisk oraz kontrolę łopatki za pomocą informacji zwrotnej EMG i wskazówek werbalnych
Eksperymentalny: Ćwiczenie wzmacniające łopatki
Osoby w grupie wzmacniającej łopatki zostaną poproszone o wykonanie trzech ćwiczeń tak samo jak w grupie ćwiczeń kontrolnych łopatki i z taką samą liczbą prób, ale bez biofeedbacku EMG i ustnych sygnałów ruchu lub korekty postawy.
Procedura: ćwiczenie wzmacniające szkaplerz
Osoby w grupie wzmacniającej łopatki zostaną poproszone o wykonanie tych trzech ćwiczeń tak samo jak grupa kontrolna łopatki i z taką samą liczbą prób, ale bez biofeedbacku EMG i ustnych sygnałów ruchu lub korekty postawy.
Inny: Zdrowa grupa przedmiotowa
Osoby zdrowe zostaną włączone do porównania różnic w układzie korowo-rdzeniowym między osobami zdrowymi a osobami z zespołem ucisku barku, więc ta grupa nie zostanie poddana żadnemu leczeniu.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki neurofizjologiczne - Aktywny próg motoryczny
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Aktywny próg motoryczny (AMT) zostanie opisany jako procent (%) maksymalnej mocy stymulatora (MSO).
Zaraz po interwencji
Środki neurofizjologiczne - Motoryczny potencjał wywołany
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Motoryczny potencjał wywołany (MEP) zostanie opisany za pomocą miliwoltów (mV).
Zaraz po interwencji
Środki neurofizjologiczne - Okres ciszy korowej
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Cisza korowa (CSP) będzie mierzona w milisekundach (ms).
Zaraz po interwencji
Środki neurofizjologiczne - Hamowanie korowe w krótkich odstępach czasu
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Hamowanie korowe w krótkich odstępach czasu (SICI) zostanie zdefiniowane jako odsetek (%) odpowiedzi kondycjonowania w porównaniu z odpowiedziami testowymi, podczas gdy odstęp między bodźcami jest mniejszy niż 5 ms
Zaraz po interwencji
Środki neurofizjologiczne - Facylitacja wewnątrzkorowa
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Facylitacja wewnątrzkorowa (ICF) zostanie zdefiniowana jako procent (%) odpowiedzi kondycjonujących w porównaniu z odpowiedziami testowymi, podczas gdy odstęp między bodźcami jest większy niż 5 ms
Zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyka szkaplerza
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Kinematyka łopatki, w tym pochylenie do przodu/tyłu, rotacja góra/dół oraz rotacja wewnętrzna/zewnętrzna w uniesieniu łopatki pod kątem 30°, 60°, 90° i 120°, zostanie obliczona i opisana stopniem (°).
Zaraz po interwencji
Aktywacja mięśni łopatki
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Średnia kwadratowa danych elektromiograficznych (EMG) mięśnia czworobocznego górnego, dolnego i zębatego przedniego zostanie znormalizowana przez maksymalną amplitudę dobrowolnego skurczu (procent maksymalnego dobrowolnego skurczu, %) i obliczona na podstawie trzech 30-stopniowych przyrostów ruchu podczas ramienia wzniesienie od 30° do 120°, w tym 30° - 60°, 60° - 90° i 90° - 120°
Zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Yang Ming University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YM108043F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami