Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening på kortikospinalsystemet hos idrettsutøvere med skulderimpingementsyndrom

20. mai 2021 oppdatert av: National Yang Ming University

Effektene av skulderbladskontroll og styrkende trening på nevromuskulær kontroll og kortikospinalsystem hos idrettsutøvere med skulderimpingementsyndrom

Skulderimpingementsyndrom er den vanligste skulderlidelsen hos idrettsutøvere. Den beskriver en mekanisk kompresjon av subakromial bursa og rotatorcuff-sener under armbevegelse, noe som resulterer i smerte og skader. De fleste av tidligere studier fokuserer på å undersøke motorisk ytelse hos individer med skulderimpingementsyndrom og fant endret skulderbladskinematikk og muskelaktivering kan bidra til støt. Nylig har få studier funnet endringer i sentralnervesystemet, reduksjon i kortikospinal eksitabilitet og økning i hemming i skulderbladsmuskler, ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering (TMS). Selv om det fortsatt er behov for flere studier for å undersøke endringene i sentralnervesystemet hos individer med impingement-syndrom, antas endringene i sentralnervesystemet å være assosiert med mangelen på impingement-syndrom. Imidlertid er treningsprotokollene for impingement-syndromet vanligvis utformet for å gjenopprette scapular kinematikk og muskelaktivering, inkludert scapular muskelstyrkende øvelse og scapular kontrolløvelse. Så vidt vi vet, har ingen studie undersøkt om disse treningsprotokollene kan reversere disse endringene i kortikospinalsystemet. Målene med dette forslaget er å forstå nevromuskulære og nevrofysiologiske mekanismer for scapula-fokuserte treningsprotokoller for å forbedre effektiviteten av behandlingen. Studien tar sikte på å undersøke effekten av scapular muskelstyrkende trening og scapular kontrolltrening på scapular kinematikk, muskelaktivering og kortikospinalsystem. Studien tar også sikte på å undersøke om andre kortikale mekanismer også påvirkes av skulderimpingement-syndromet. Vi skal rekruttere 70 overheadidrettsutøvere med skulderimpingementsyndrom og 22 friske kontrollidrettsutøvere. Personer med skulderimpingement-syndrom vil tilfeldig motta enten skulderbladsmuskelstyrking eller skulderbladskontrolltrening. Når de utfører øvelsen, vil forsøkspersoner i scapular kontrolltreningsgruppen motta elektromyografi tilbakemeldinger og signaler, men de i styrketreningsgruppen vil ikke. Umiddelbare effekter av disse to treningsprotokollene på skulderbladskinematikk, muskelaktivering og nevrofysiologiske tiltak vil bli testet før og etter treningen. Nevrofysiologiske mål vil bli testet av TMS, inkludert kortikospinal eksitabilitet, kortikal inhibering, intrakortikal hemming og intrakortikal tilrettelegging.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
65

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Yin-Liang Lin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: (pasienter med skulderpåvirkning)

  1. Tren overhead trening mer enn seks timer i uken,
  2. I alderen 20 til 40 år,
  3. Har skuldersmerter lokalisert på fremre eller laterale side av skulderen i mer enn to uker,
  4. Har tydelig medial kantprominens av scapula ved 90° av armheving,
  5. Har skulderimpingement-syndrom, som bekreftes ved å ha minst to av følgende: (a) positiv Neer-test, (b) positivt Hawkins-tegn, (c) positiv tombokstest, (d) positiv motstandstest for ekstern rotasjon, og ( e) ømhet i rotatorcuff-senene

Inkluderingskriterier: (friske fag)

  1. Tren overhead trening mer enn seks timer i uken,
  2. I alderen 20 til 40 år,
  3. Ikke har en historie med skulder- eller nakkesmerter eller skade.

Eksklusjonskriterier (pasienter med skulderpåvirkning og friske personer)

  1. Har en historie med dislokasjon, brudd eller kirurgi i øvre ekstremitet,
  2. En historie med direkte kontaktskade på nakken eller øvre ekstremiteter i løpet av de siste 12 månedene,
  3. En hjernerystelse i løpet av de siste 12 månedene eller en historie med tre eller flere hjernerystelser,
  4. Hjerneskade og nevrologisk svekkelse,
  5. Historie med hyppig hodepine eller svimmelhet,
  6. Kontraindikasjoner for bruk av TMS, vurdert med et spørreskjema for sikkerhetsscreening, inkludert graviditet, historie med anfall, epilepsi og synkope, ha cochleaimplantat, ha medaljeimplantat og ta antidepressive medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Scapula kontrolløvelse
Forsøkspersonene vil utføre tre øvelser med EMG biofeedback og verbale signaler. Tre øvelser er elevasjon i skulderbladsplan, sideliggende ytre rotasjon og dynamisk klem pluss
Fremgangsmåte: Scapula kontrolløvelse
For å utføre armheving i skulderbladsplanet, vil forsøkspersonene først bli bedt om å korrigere skulderblads hvilestilling i sittende med EMG biofeedback. Deretter vil forsøkspersonene bli instruert til å gjøre elevasjon i skulderbladsplanet, sideliggende ekstern rotasjon og dynamisk klem pluss med kontroll av skulderbladet ved EMG-feedback og verbale signaler
Eksperimentell: Scapula styrkende øvelse
Forsøkspersonene i scapula-styrkegruppen vil bli bedt om å utføre de tre øvelsene på samme måte som scapula-kontrollgruppen og med samme antall forsøk, men uten noen EMG-biofeedback og orale signaler om bevegelse eller holdningskorreksjon.
Fremgangsmåte: scapular styrkende øvelse
Forsøkspersonene i scapula-styrkegruppen vil bli bedt om å utføre disse tre øvelsene på samme måte som scapula-kontrollgruppen og med samme antall forsøk, men uten noen EMG-biofeedback og orale signaler om bevegelse eller holdningskorreksjon.
Annen: Frisk faggruppe
Friske forsøkspersoner vil bli inkludert for å sammenligne forskjellene i kortikospinalt system mellom friske forsøkspersoner og forsøkspersoner med skulderimpingementsyndrom, så denne gruppen vil ikke motta noen behandling.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrofysiologiske tiltak - Aktiv motorisk terskel
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Aktiv motorterskel (AMT) vil bli beskrevet med prosentandelen (%) av maksimal stimulatoreffekt (MSO).
Umiddelbart etter inngrepet
Nevrofysiologiske tiltak - Motorisk fremkalt potensial
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Motor evoked potential (MEP) vil bli beskrevet med millivolt (mV).
Umiddelbart etter inngrepet
Nevrofysiologiske tiltak - Kortikal stille periode
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Kortikal stille periode (CSP) vil bli målt med millisekund (ms).
Umiddelbart etter inngrepet
Nevrofysiologiske tiltak - Kort intervall kortikal inhibering
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Kort intervall kortikal inhibering (SICI) vil bli definert som prosent (%) av kondisjoneringsresponser kontra testresponser mens interstimulusintervallet er under 5 ms
Umiddelbart etter inngrepet
Nevrofysiologiske tiltak - Intrakortikal tilrettelegging
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Intrakortikal tilrettelegging (ICF) vil bli definert som prosent (%) av kondisjoneringsresponser kontra testresponser mens interstimulusintervallet er over 5 ms
Umiddelbart etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Scapular kinematikk
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Scapula kinematikk, inkludert anterior/posterior tilt, oppover/nedover rotasjon og intern/ekstern rotasjon i scapula plan elevasjon ved 30°, 60°, 90° og 120°, vil bli beregnet og vil bli beskrevet med grad (°).
Umiddelbart etter inngrepet
Aktivering av skulderbladsmuskler
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Rotgjennomsnittet for elektromyografi (EMG) data for øvre trapezius, nedre trapezius og serratus anterior vil normaliseres med den maksimale frivillige kontraksjonsamplituden (prosent av maksimal frivillig kontraksjon, %) og beregnes over tre 30° trinn av bevegelse under armen høyde fra 30° til 120°, inkludert 30° - 60°, 60° - 90° og 90° - 120°
Umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Yang Ming University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
22. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. mai 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • YM108043F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger