Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af træning på det corticospinalsystem hos atleter med overhead med skulderimpingementsyndrom

20. maj 2021 opdateret af: National Yang Ming University

Virkningerne af skulderbladskontrol og styrkende træning på neuromuskulær kontrol og corticospinalsystem hos atleter med overhead med skulderimpingementsyndrom

Skulderimpingementsyndrom er den mest almindelige skulderlidelse hos overhead-atleter. Den beskriver en mekanisk kompression af subacromial bursa og rotator cuff sener under armbevægelser, hvilket resulterer i smerter og skader. De fleste af tidligere undersøgelser fokuserer på at undersøge motorisk ydeevne hos personer med skulderimpingement-syndrom og fandt, at ændret skulderbladskinematik og muskelaktivering kan bidrage til impingementet. For nylig har få undersøgelser fundet ændringer i centralnervesystemet, fald i corticospinal excitabilitet og stigninger i hæmning i skulderbladsmuskler ved brug af transkraniel magnetisk stimulation (TMS). Selvom der stadig er behov for flere undersøgelser for at undersøge ændringerne i centralnervesystemet hos personer med impingementsyndrom, menes ændringerne i centralnervesystemet at være forbundet med underskuddet af impingementsyndrom. Træningsprotokollerne for impingement-syndromet er dog normalt designet til at genoprette skulderbladskinematikken og muskelaktivering, herunder skulderbladsmuskelstyrkende træning og skulderbladskontroløvelse. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse undersøgt, om disse træningsprotokoller kan vende disse ændringer i corticospinalsystemet. Formålet med dette forslag er at forstå neuromuskulære og neurofysiologiske mekanismer af scapula-fokuserede træningsprotokoller for at forbedre effektiviteten af ​​behandlingen. Undersøgelsen har til formål at undersøge virkningerne af skulderbladsmuskelstyrkende træning og skulderbladskontroltræning på skulderbladskinematikken, muskelaktiveringen og corticospinalsystemet. Undersøgelsen har også til formål at undersøge, om andre kortikale mekanismer også er påvirket af skulderimpingement-syndromet. Vi vil rekruttere 70 overhead-atleter med skulderimpingement-syndrom og 22 sunde kontrolatleter. Forsøgspersoner med skulderimpingementsyndrom vil tilfældigt modtage enten skulderbladsmuskelstyrkelse eller skulderbladskontroltræning. Når de udfører øvelsen, vil forsøgspersoner i scapular kontroltræningsgruppen modtage elektromyografi feedback og signaler, men dem i styrketræningsgruppen vil ikke. Umiddelbare effekter af disse to træningsprotokoller på skulderbladskinematik, muskelaktivering og neurofysiologiske mål vil blive testet før og efter træningen. Neurofysiologiske mål vil blive testet af TMS, herunder corticospinal excitabilitet, kortikal hæmning, intrakortikal hæmning og intrakortikal facilitering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
65

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Yin-Liang Lin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: (patienter med skulderpåvirkning)

  1. Træn overhovedet mere end seks timer om ugen,
  2. I alderen 20 til 40 år,
  3. Har skuldersmerter lokaliseret ved den forreste eller laterale side af skulderen i mere end to uger,
  4. Har tydelig medial kantprominens af scapula ved 90° af armhøjde,
  5. Har skulderimpingement-syndrom, hvilket bekræftes ved at have mindst to af følgende: (a) positiv Neer-test, (b) positivt Hawkins-tegn, (c) positiv tom dåsetest, (d) positiv modstandsdygtig ekstern rotationstest, og ( e) ømhed i rotator cuff-senerne

Inklusionskriterier: (sunde fag)

  1. Træn overhovedet mere end seks timer om ugen,
  2. I alderen 20 til 40 år,
  3. Ikke har en historie med skulder- eller nakkesmerter eller skade.

Eksklusionskriterier (patienter med skulderpåvirkning og raske forsøgspersoner)

  1. Har en historie med dislokation, fraktur eller operation af øvre ekstremitet,
  2. En historie med direkte kontaktskade i nakken eller overekstremiteterne inden for de seneste 12 måneder,
  3. En hjernerystelse inden for de seneste 12 måneder eller en historie med tre eller flere hjernerystelser,
  4. Hjerneskade og neurologisk svækkelse,
  5. Anamnese med hyppig hovedpine eller svimmelhed,
  6. Kontraindikationer til brugen af ​​TMS, vurderet med et sikkerhedsscreeningsspørgeskema, herunder graviditet, historie med anfald, epilepsi og synkope, cochleaimplantat, medaljeimplantat og indtagelse af antidepressiv medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Scapula kontrol øvelse
Forsøgspersonerne vil udføre tre øvelser med EMG biofeedback og verbale signaler. Tre øvelser er elevation i skulderbladsplan, sideliggende ekstern rotation og dynamisk kram plus
Procedure: Scapula kontrol øvelse
For at udføre arm elevation i skulderbladsplanet vil forsøgspersoner først blive bedt om at korrigere skulderblads hvilestilling i siddende med EMG biofeedback. Derefter vil forsøgspersonerne blive instrueret i at lave elevation i skulderbladsplanet, sideliggende ekstern rotation og dynamisk kram plus med kontrol af skulderbladet ved EMG-feedback og verbale signaler
Eksperimentel: Scapula styrkende øvelse
Forsøgspersonerne i den scapula-styrkende gruppe vil blive bedt om at udføre de tre øvelser på samme måde som scapula-kontrolgruppen og med det samme antal forsøg, men uden nogen EMG-biofeedback og orale signaler om bevægelse eller holdningskorrektion.
Procedure: scapular styrkende øvelse
Forsøgspersonerne i den scapula-styrkende gruppe vil blive bedt om at udføre disse tre øvelser på samme måde som scapula-kontrolgruppen og med det samme antal forsøg, men uden nogen EMG-biofeedback og orale signaler om bevægelse eller stillingskorrektion.
Andet: Sund faggruppe
Raske forsøgspersoner vil blive inkluderet for at sammenligne forskellene i corticospinal system mellem raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med skulder impingement syndrom, så denne gruppe vil ikke modtage nogen behandling.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurofysiologiske tiltag - Aktiv motorisk tærskel
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Aktiv motortærskel (AMT) vil blive beskrevet med procentdelen (%) af maksimal stimulatoroutput (MSO).
Umiddelbart efter indgrebet
Neurofysiologiske foranstaltninger - Motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Motor evoked potential (MEP) vil blive beskrevet med millivolt (mV).
Umiddelbart efter indgrebet
Neurofysiologiske foranstaltninger - Kortikal stille periode
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Cortical Silent Period (CSP) vil blive målt med millisekund (ms).
Umiddelbart efter indgrebet
Neurofysiologiske tiltag - Kortikal inhibering med kort interval
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Kortikal inhibering med kort interval (SICI) vil blive defineret som procent (%) af konditioneringsresponser versus testresponser, mens interstimulusintervallet er under 5 ms
Umiddelbart efter indgrebet
Neurofysiologiske tiltag - Intrakortikal facilitering
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Intrakortikal facilitering (ICF) vil blive defineret som procent (%) af konditioneringsresponser kontra testresponser, mens interstimulusintervallet er over 5 ms
Umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scapular kinematik
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Scapula kinematik, herunder anterior/posterior tilt, opad/nedad rotation og intern/ekstern rotation i scapula plan elevation ved 30°, 60°, 90° og 120°, vil blive beregnet og vil blive beskrevet med grad (°).
Umiddelbart efter indgrebet
Aktivering af skulderbladsmuskler
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Grundmiddelværdien af ​​elektromyografi (EMG) data for øvre trapezius, nedre trapezius og serratus anterior vil blive normaliseret med den maksimale frivillige kontraktionsamplitude (procent af maksimal frivillig kontraktion, %) og beregnet over tre trin på 30° bevægelse under arm højde fra 30° til 120°, inklusive 30° - 60°, 60° - 90° og 90° - 120°
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Yang Ming University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YM108043F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger