Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van oefentraining op het corticospinale systeem bij bovenhandse atleten met het schouderimpingementsyndroom

20 mei 2021 bijgewerkt door: National Yang Ming University

De effecten van scapulaire controle en versterkingstraining op de neuromusculaire controle en het corticospinale systeem bij sporters boven het hoofd met het schouderimpingementsyndroom

Het schouderimpingementsyndroom is de meest voorkomende schouderaandoening bij bovenhandse atleten. Het beschrijft een mechanische compressie van subacromiale bursa en rotator cuff pezen tijdens armbewegingen, wat resulteert in pijn en verwondingen. De meeste eerdere onderzoeken richten zich op het onderzoeken van motorische prestaties bij personen met het schouderimpingement-syndroom en gevonden veranderde scapulaire kinematica en spieractivatie kunnen bijdragen aan de impingement. Onlangs hebben enkele studies veranderingen in het centrale zenuwstelsel, afname van de corticospinale prikkelbaarheid en toename van de remming van de scapulaire spieren gevonden door gebruik te maken van transcraniële magnetische stimulatie (TMS). Hoewel er nog steeds meer studies nodig zijn om de veranderingen in het centrale zenuwstelsel bij personen met het impingement-syndroom te onderzoeken, wordt aangenomen dat de veranderingen in het centrale zenuwstelsel verband houden met de tekorten van het impingement-syndroom. De oefenprotocollen voor het impingement-syndroom zijn echter meestal ontworpen om de scapulaire kinematica en spieractivering te herstellen, inclusief scapulaire spierversterkende oefeningen en scapulaire controle-oefeningen. Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie onderzocht of deze oefenprotocollen deze veranderingen in het corticospinale systeem kunnen omkeren. De doelstellingen van dit voorstel zijn het begrijpen van neuromusculaire en neurofysiologische mechanismen van de scapula-gerichte oefenprotocollen om de effectiviteit van de behandeling te verbeteren. De studie heeft tot doel de effecten van scapulaire spierversterkende training en scapulaire controletraining op de scapulaire kinematica, spieractivatie en het corticospinale systeem te onderzoeken. De studie heeft ook tot doel te onderzoeken of andere corticale mechanismen ook worden beïnvloed door het schouderimpingementsyndroom. We rekruteren 70 bovenhandse atleten met schouderimpingementsyndroom en 22 gezonde controleatleten. Proefpersonen met het schouderimpingementsyndroom krijgen willekeurig ofwel scapulaire spierversterking of scapulaire controletraining. Bij het uitvoeren van de oefening krijgen proefpersonen in de trainingsgroep voor scapuliercontrole elektromyografische feedback en signalen, maar degenen in de versterkingstrainingsgroep niet. Onmiddellijke effecten van deze twee trainingsprotocollen op scapulaire kinematica, spieractivatie en neurofysiologische maatregelen zullen voor en na de training worden getest. Neurofysiologische maatregelen zullen worden getest door TMS, waaronder corticospinale prikkelbaarheid, corticale remming, intracorticale remming en intracorticale facilitatie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
65

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Yin-Liang Lin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: (patiënten met schouderimpingement)

  1. Oefen meer dan zes uur per week oefeningen boven het hoofd,
  2. Tussen 20 en 40 jaar oud,
  3. Schouderpijn hebben gelokaliseerd aan het voorste of laterale aspect van de schouder gedurende meer dan twee weken,
  4. Hebben een duidelijke mediale randuitsteeksel van de scapula op 90° van armelevatie,
  5. Het schouderimpingementsyndroom hebben, wat wordt bevestigd door ten minste twee van de volgende kenmerken te hebben: (a) positieve Neer-test, (b) positief Hawkins-teken, (c) positieve lege bliktest, (d) positieve resisted externe rotatietest, en ( e) gevoeligheid van de pezen van de rotator cuff

Inclusiecriteria: (gezonde proefpersonen)

  1. Oefen meer dan zes uur per week oefeningen boven het hoofd,
  2. Tussen 20 en 40 jaar oud,
  3. Geen voorgeschiedenis van schouder- of nekpijn of letsel hebben.

Uitsluitingscriteria (patiënten met schouderimpingement en gezonde proefpersonen)

  1. Een voorgeschiedenis hebben van ontwrichting, breuk of operatie aan de bovenste extremiteit,
  2. Een voorgeschiedenis van direct contactletsel aan de nek of bovenste ledematen in de afgelopen 12 maanden,
  3. Een hersenschudding in de afgelopen 12 maanden of een voorgeschiedenis van drie of meer hersenschuddingen,
  4. Hersenletsel en neurologische stoornissen,
  5. Geschiedenis van frequente hoofdpijn of duizeligheid,
  6. Contra-indicaties voor het gebruik van TMS, beoordeeld met een vragenlijst voor veiligheidsscreening, waaronder zwangerschap, voorgeschiedenis van toevallen, epilepsie en syncope, het hebben van een cochleair implantaat, het hebben van een medaille-implantaat en het nemen van antidepressiva.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Schouderblad controle oefening
De proefpersonen voeren drie oefeningen uit met EMG-biofeedback en verbale signalen. Drie oefeningen zijn elevatie in scapulier vlak, zijwaartse externe rotatie en dynamische knuffel plus
Procedure: Schouderblad controle oefening
Om de arm omhoog te brengen in het scapulier vlak, wordt proefpersonen eerst gevraagd om de rusthouding van het scapulier in zit te corrigeren met behulp van EMG-biofeedback. Vervolgens zullen de proefpersonen worden geïnstrueerd om elevatie in het scapulier vlak, zijdelingse externe rotatie en dynamische knuffel te doen plus controle van de scapula door EMG-feedback en verbale signalen
Experimenteel: Schouderblad versterkende oefening
De proefpersonen in de scapulierversterkende groep zullen worden gevraagd om de drie oefeningen op dezelfde manier uit te voeren als de scapulacontrole-oefengroep en met hetzelfde aantal pogingen, maar zonder enige EMG-biofeedback en mondelinge signalen van beweging of houdingscorrectie.
Procedure: scapulaire versterkende oefening
De proefpersonen in de scapulierversterkende groep zullen worden gevraagd om deze drie oefeningen op dezelfde manier uit te voeren als de scapula-controlegroep en met hetzelfde aantal pogingen, maar zonder enige EMG-biofeedback en mondelinge signalen van beweging of houdingscorrectie.
Ander: Gezonde vakgroep
Gezonde proefpersonen zullen worden opgenomen om de verschillen in corticospinaal systeem tussen gezonde proefpersonen en proefpersonen met het schouderimpingementsyndroom te vergelijken, dus deze groep zal geen enkele behandeling krijgen.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurofysiologische maatregelen - Actieve motorische drempel
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Actieve motordrempel (AMT) wordt beschreven met het percentage (%) van de maximale stimulatoroutput (MSO).
Meteen na de ingreep
Neurofysiologische maatregelen - Motor evoked potential
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Motor evoked potential (MEP) wordt beschreven met millivolt (mV).
Meteen na de ingreep
Neurofysiologische maatregelen - Corticale stille periode
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Corticale stille periode (CSP) wordt gemeten met milliseconde (ms).
Meteen na de ingreep
Neurofysiologische metingen - Corticale remming met korte intervallen
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Corticale remming met kort interval (SICI) wordt gedefinieerd als percentage (%) van conditioneringsresponsen versus testresponsen terwijl het interstimulusinterval kleiner is dan 5 ms
Meteen na de ingreep
Neurofysiologische maatregelen - Intracorticale facilitatie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Intra-corticale facilitatie (ICF) wordt gedefinieerd als percentage (%) van conditioneringsreacties versus testreacties terwijl het interstimulusinterval langer is dan 5 ms
Meteen na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scapulaire kinematica
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
De scapulaire kinematica, inclusief anterieure/posterieure kanteling, opwaartse/neerwaartse rotatie en interne/externe rotatie in scapulaplanelevatie bij 30°, 60°, 90° en 120°, wordt berekend en beschreven met graden (°).
Meteen na de ingreep
Activering van de scapulaire spieren
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
De root mean square of electromyography (EMG)-gegevens van de bovenste trapezius, onderste trapezius en serratus anterior worden genormaliseerd door de maximale vrijwillige contractieamplitude (percentage van maximale vrijwillige contractie, %) en berekend over drie bewegingsstappen van 30° tijdens armbewegingen. verhoging van 30° tot 120°, inclusief 30° - 60°, 60° - 90° en 90° - 120°
Meteen na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Yang Ming University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 mei 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • YM108043F

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen