Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky odporového tréninku na metabolismus substrátu během menstruačního cyklu

27. září 2021 aktualizováno: Southern Illinois University Edwardsville

Akutní účinky odporového tréninku na metabolismus substrátu během různých fází menstruačního cyklu

Cílem tohoto výzkumného projektu je zkoumat chování metabolismu substrátu v reakci na RT během různých fází menstruačního cyklu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Na základě literatury vědci předpokládají zvýšení oxidace tuku v časné folikulární fázi (EFP) a pozdní folikulární fázi (LFP) ve srovnání s časnou luteální fází (ELP) a pozdní luteální fází (LLP). Vzhledem k nedostatku výzkumu v oblasti cvičení a menstruačního cyklu - zejména v oblasti odporového tréninku - jsou výsledky nejisté, pokud výzkumníci nezaloží své hypotézy pouze na obecných fyziologických účincích pohlavních hormonů (bez cvičení). V tomto případě vyšetřovatelé očekávají snížení využití sacharidů a zvýšené využití tuků v EFP a LFP. Kromě toho je intervence zaměřena na svalovou vytrvalost, a proto se očekává vyšší závislost na aerobních drahách. Očekává se, že účinky intervence se přidají k účinkům estrogenů se zvyšující se oxidací tuků, když jsou hladiny estrogenů vyšší. Konečně, srovnání úrovní oxidace tuků získaných v každé dílčí fázi by odhalilo, zda existují rozdíly ve velikosti účinku různých koncentrací estrogenu a progesteronu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Spojené státy, 62026
        • Southern Illinois University Edwardsville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s BMI-18,5-34,99 a mezi 18-45 lety, s normálním menstruačním cyklem definovaným jako 28-30denní cykly +-3 dny.
  • Zahrnutí účastníků s vyšším BMI může změnit výsledky, protože zvýšený tělesný tuk je spojen se změnami v různých hormonálních hladinách (nejen pohlavních hormonů) a to může ovlivnit využití substrátu.
  • Sedavý .nebo fyzicky aktivní 2 dny v týdnu nebo méně.

Kritéria vyloučení:

  • • poranění pohybového aparátu,

    • kardiorespirační stavy,
    • metabolické stavy,
    • nepravidelný menstruační cyklus,
    • menstruační dysfunkce nebo neobvyklé hladiny pohlavních hormonů,
    • na antikoncepci,
    • na léky, které mění hormonální nebo kardiorespirační reakce,
    • premenopauzální příznaky,
    • na středně až vysoce intenzivní cvičební režim více než 2 d/týden.
    • Všechna tato vylučovací kritéria jsou vybrána, protože kterékoli z výše uvedených kritérií může změnit reakce a/nebo ovlivnit bezpečnost subjektu během jeho účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Časná folikulární fáze (EFP)
Tato skupina se skládá z účastnic rané folikulární fáze (EFP) menstruačního cyklu.
Behaviorální: EFP
Tato skupina provede tréninkovou intervenci odporu 4. den menstruačního cyklu, což odpovídá polovině časné folikulární fáze.
Experimentální: Pozdní folikulární fáze
Tato skupina se skládá z účastníků pozdní folikulární fáze (LFP) menstruačního cyklu.
Behaviorální: LFP
Tato skupina provede tréninkovou intervenci odporu 11. den menstruačního cyklu, což odpovídá polovině pozdní folikulární fáze.
Experimentální: Raná luteální fáze
Tato skupina se skládá z účastníků rané luteální fáze (ELP) menstruačního cyklu.
Behaviorální: ELP
Tato skupina provede tréninkovou intervenci odporu v den 18 menstruačního cyklu, což odpovídá polovině časné luteální fáze
Experimentální: Pozdní luteální fáze
Tato skupina se skládá z účastníků pozdní luteální fáze (LLP) menstruačního cyklu.
Behaviorální: LLP
Tato skupina provede tréninkovou intervenci odporu v den 21 menstruačního cyklu, což odpovídá polovině pozdní luteální fáze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny oxidace substrátu
Časové okno: Během každého cvičení: 1 bod hodnocení v každé fázi menstruačního cyklu
změny oxidace substrátu budou měřeny pomocí cosmed K5 během intervenční fáze
Během každého cvičení: 1 bod hodnocení v každé fázi menstruačního cyklu
Změny hladin estrogenu.
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení v každé fázi menstruačního cyklu
Účastníkům byla odebrána krev pro hodnocení hormonu estrogenu
Na začátku: 1 bod hodnocení v každé fázi menstruačního cyklu
Změny hladin progesteronu.
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení v každé fázi menstruačního cyklu
Účastníkům byla odebrána krev pro stanovení hormonu progesteronu.
Na začátku: 1 bod hodnocení v každé fázi menstruačního cyklu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
Svalová síla bude posouzena jednorázovým maximálním testem na legpressu a bench pressu
Na začátku: 1 bod hodnocení
Kardiorespirační funkce
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
maximální spotřeba kyslíku bude měřena na běžeckém pásu s metabolickým vozíkem
Na začátku: 1 bod hodnocení
Relativní tělesný tuk (%)
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
Složení těla, tj. tuková hmotnost, libová tělesná hmotnost a procento tělesného tuku budou měřeny pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
Na začátku: 1 bod hodnocení
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
Složení těla, tj. tuková hmotnost, libová tělesná hmotnost a procento tělesného tuku budou měřeny pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
Na začátku: 1 bod hodnocení
Hmotnost tuku (kg)
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
Složení těla, tj. tuková hmotnost, libová tělesná hmotnost a procento tělesného tuku budou měřeny pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
Na začátku: 1 bod hodnocení
Strava
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení v každé fázi menstruačního cyklu
Dieta bude měřena pomocí ASA-24h reminiscence
Na začátku: 1 bod hodnocení v každé fázi menstruačního cyklu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Southern Illinois University Edwardsville

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 111A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení