Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av motstandstrening på substratmetabolisme under menstruasjonssyklusen

27. september 2021 oppdatert av: Southern Illinois University Edwardsville

Akutte effekter av motstandstrening på substratmetabolisme under ulike faser av menstruasjonssyklusen

Dette forskningsprosjektets mål er å undersøke substratmetabolisme atferd som respons på RT under ulike faser av menstruasjonssyklusen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Basert på litteraturen antar etterforskerne en økning i fettoksidasjon i tidlig follikulær fase (EFP) og sen follikulær fase (LFP) sammenlignet med tidlig luteal fase (ELP) og sen luteal fase (LLP). Gitt mangelen på forskning innen trening og menstruasjonssyklus – spesielt innen styrketrening – er resultatene usikre med mindre etterforskerne baserer sine hypoteser kun på de generelle fysiologiske effektene av kjønnshormoner (uten trening). I dette tilfellet forventer etterforskerne å se en redusert karbohydratutnyttelse og en økt utnyttelse av fett i EFP og LFP. I tillegg er intervensjonen fokusert på muskulær utholdenhet, og derfor forventes det å se en høyere avhengighet av aerobe veier. Det forventes at effekten av intervensjonen vil bli lagt til effekten av østrogener, med økende fettoksidasjon når østrogennivået er høyere. Til slutt vil en sammenligning av fettoksidasjonsnivåer oppnådd på hver underfase avsløre om det er forskjeller i størrelsen på effekten av distinkte konsentrasjoner av østrogen og progesteron.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
10

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Forente stater, 62026
        • Southern Illinois University Edwardsville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med BMI-18,5-34,99 og mellom 18-45 år, med normal menstruasjonssyklus definert som 28-30 dagers syklus +-3 dager.
  • Inkludering av deltakere med høyere BMI kan endre resultatene ettersom økt kroppsfett har vært knyttet til endringer i forskjellige hormonelle nivåer (ikke bare kjønnshormoner), og det kan påvirke substratutnyttelsen.
  • Stillesittende .eller fysisk aktiv 2 dager i uken eller mindre.

Ekskluderingskriterier:

  • • Muskel- og skjelettskader,

    • kardio-respiratoriske forhold,
    • metabolske forhold,
    • uregelmessig menstruasjonssyklus,
    • menstruasjonssvikt eller uvanlige kjønnshormonnivåer,
    • på prevensjonsmidler,
    • på medisiner som endrer hormonelle eller kardio-respiratoriske responser,
    • pre-menopausale symptomer,
    • på moderat til høy intensitet treningsregime mer enn 2d/uke.
    • Alle disse eksklusjonskriteriene er valgt fordi et av kriteriene ovenfor kan endre svarene og/eller påvirke sikkerheten til forsøkspersonen under deres deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Tidlig follikulær fase (EFP)
Denne gruppen består av deltakere i den tidlige follikulærfasen (EFP) av menstruasjonssyklusen.
Atferdsmessig: EFP
Denne gruppen vil utføre motstandstreningsintervensjonen på dag 4 av menstruasjonssyklusen, som tilsvarer midten av tidlig follikulær fase.
Eksperimentell: Sen follikulær fase
Denne gruppen består av deltakere i den sene follikulærfasen (LFP) av menstruasjonssyklusen.
Atferdsmessig: LFP
Denne gruppen vil utføre motstandstreningsintervensjonen på dag 11 av menstruasjonssyklusen, som tilsvarer midten av sen follikulær fase.
Eksperimentell: Tidlig lutealfase
Denne gruppen består av deltakere i den tidlige luteale fasen (ELP) av menstruasjonssyklusen.
Atferdsmessig: ELP
Denne gruppen vil utføre motstandstreningsintervensjonen på dag 18 i menstruasjonssyklusen, som tilsvarer midten av tidlig lutealfase
Eksperimentell: Sen luteal fase
Denne gruppen består av deltakere i den sene luteale fasen (LLP) av menstruasjonssyklusen.
Atferdsmessig: LLP
Denne gruppen vil utføre motstandstreningsintervensjonen på dag 21 av menstruasjonssyklusen, som tilsvarer midten av sen lutealfase

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i substratoksidasjon
Tidsramme: Under hver treningsøkt: 1 vurderingspoeng på hver menstruasjonssyklusfase
endringer i substratoksidasjon vil bli målt ved bruk av cosmed K5 under intervensjonsfasen
Under hver treningsøkt: 1 vurderingspoeng på hver menstruasjonssyklusfase
Endringer i østrogennivåer.
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruasjonssyklusfase
Det ble tatt blod fra deltakerne for vurdering av hormon østrogen
Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruasjonssyklusfase
Endringer i progesteronnivåer.
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruasjonssyklusfase
Det ble tatt blod fra deltakerne for vurdering av hormonet progesteron.
Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruasjonssyklusfase

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspoeng
Muskelstyrken vil bli vurdert ved en-repetisjon maksimal test på benpress og benkpress
Ved baseline: 1 vurderingspoeng
Kardiorespiratorisk funksjon
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspoeng
maksimalt oksygenforbruk vil måles på en tredemølle med stoffskiftevogn
Ved baseline: 1 vurderingspoeng
Relativt kroppsfett (%)
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspoeng
Kroppssammensetning, dvs. fettmasse, mager kroppsmasse og kroppsfettprosent vil bli målt ved hjelp av dobbel-energi røntgenabsorptiometri
Ved baseline: 1 vurderingspoeng
Mager kroppsmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspoeng
Kroppssammensetning, dvs. fettmasse, mager kroppsmasse og kroppsfettprosent vil bli målt ved hjelp av dobbel-energi røntgenabsorptiometri
Ved baseline: 1 vurderingspoeng
Fettmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspoeng
Kroppssammensetning, dvs. fettmasse, mager kroppsmasse og kroppsfettprosent vil bli målt ved hjelp av dobbel-energi røntgenabsorptiometri
Ved baseline: 1 vurderingspoeng
Kosthold
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruasjonssyklusfase
Dietten vil bli målt ved å bruke ASA-24h recall
Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruasjonssyklusfase

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Southern Illinois University Edwardsville

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
16. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
16. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. september 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 111A

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger