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Auswirkungen von Widerstandstraining auf den Substratstoffwechsel während des Menstruationszyklus

27. September 2021 aktualisiert von: Southern Illinois University Edwardsville

Akute Auswirkungen von Widerstandstraining auf den Substratstoffwechsel während verschiedener Phasen des Menstruationszyklus

Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, das Verhalten des Substratstoffwechsels als Reaktion auf die RT während verschiedener Phasen des Menstruationszyklus zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf der Literatur stellen die Forscher eine Zunahme der Fettoxidation in der frühen Follikelphase (EFP) und der späten Follikelphase (LFP) im Vergleich zur frühen Lutealphase (ELP) und späten Lutealphase (LLP) auf. Angesichts des Mangels an Forschung zu Bewegung und Menstruationszyklus – insbesondere zum Widerstandstraining – sind die Ergebnisse ungewiss, es sei denn, die Forscher stützen ihre Hypothesen nur auf die allgemeinen physiologischen Wirkungen von Sexualhormonen (ohne Bewegung). In diesem Fall erwarten die Forscher eine reduzierte Kohlenhydratverwertung und eine erhöhte Fettverwertung bei EFP und LFP. Darüber hinaus konzentriert sich die Intervention auf die muskuläre Ausdauer und es wird daher erwartet, dass sie sich stärker auf aerobe Bahnen verlässt. Es wird erwartet, dass die Wirkungen der Intervention zu den Wirkungen von Östrogenen hinzukommen, wobei die Fettoxidation zunimmt, wenn die Östrogenspiegel höher sind. Schließlich würde ein Vergleich der in jeder Unterphase erhaltenen Fettoxidationsniveaus zeigen, ob es Unterschiede in der Größenordnung der Wirkung unterschiedlicher Konzentrationen von Östrogen und Progesteron gibt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62026
        • Southern Illinois University Edwardsville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit einem BMI von 18,5 bis 34,99 und zwischen 18 und 45 Jahren mit normalem Menstruationszyklus, definiert als Zyklen von 28 bis 30 Tagen + -3 Tage.
  • Die Einbeziehung von Teilnehmern mit höherem BMI könnte die Ergebnisse verändern, da ein erhöhter Körperfettanteil mit Veränderungen verschiedener Hormonspiegel (nicht nur der Sexualhormone) in Verbindung gebracht wurde und dies die Substratverwertung beeinflussen könnte.
  • Sitzende .oder körperlich aktiv an 2 Tagen pro Woche oder weniger.

Ausschlusskriterien:

  • • Muskel-Skelett-Verletzungen,

    • kardiorespiratorische Erkrankungen,
    • Stoffwechselbedingungen,
    • unregelmäßiger Menstruationszyklus,
    • Menstruationsstörungen oder ungewöhnliche Sexualhormonspiegel,
    • zu Verhütungsmitteln,
    • auf Medikamente, die hormonelle oder kardiorespiratorische Reaktionen verändern,
    • prämenopausale Symptome,
    • bei moderatem bis hochintensivem Trainingsprogramm mehr als 2 Tage/Woche.
    • Alle diese Ausschlusskriterien werden ausgewählt, da jedes der oben aufgeführten Kriterien die Antworten verändern und/oder die Sicherheit des Probanden während seiner Teilnahme an der Studie beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Frühe Follikelphase (EFP)
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern in der frühen Follikelphase (EFP) des Menstruationszyklus.
Verhalten: EFP
Diese Gruppe führt die Widerstandstrainingsintervention am Tag 4 des Menstruationszyklus durch, der der Mitte der frühen Follikelphase entspricht.
Experimental: Späte Follikelphase
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern in der späten Follikelphase (LFP) des Menstruationszyklus.
Verhalten: LFP
Diese Gruppe führt die Widerstandstrainingsintervention am 11. Tag des Menstruationszyklus durch, was der Mitte der späten Follikelphase entspricht.
Experimental: Frühe Lutealphase
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern in der frühen Lutealphase (ELP) des Menstruationszyklus.
Verhalten: ELP
Diese Gruppe führt die Widerstandstrainingsintervention am Tag 18 des Menstruationszyklus durch, der der Mitte der frühen Lutealphase entspricht
Experimental: Späte Lutealphase
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern in der späten Lutealphase (LLP) des Menstruationszyklus.
Verhalten: LLP
Diese Gruppe führt die Widerstandstrainingsintervention am Tag 21 des Menstruationszyklus durch, der der Mitte der späten Lutealphase entspricht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Substratoxidation
Zeitfenster: Während jeder Trainingseinheit: 1 Bewertungspunkt für jede Menstruationszyklusphase
Veränderungen der Substratoxidation werden während der Interventionsphase mit cosmed K5 gemessen
Während jeder Trainingseinheit: 1 Bewertungspunkt für jede Menstruationszyklusphase
Veränderungen des Östrogenspiegels.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 1 Bewertungspunkt in jeder Phase des Menstruationszyklus
Den Teilnehmern würde Blut zur Bestimmung des Hormonöstrogens entnommen
Zu Studienbeginn: 1 Bewertungspunkt in jeder Phase des Menstruationszyklus
Änderungen des Progesteronspiegels.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 1 Bewertungspunkt in jeder Phase des Menstruationszyklus
Den Teilnehmern würde Blut zur Bestimmung des Hormons Progesteron entnommen.
Zu Studienbeginn: 1 Bewertungspunkt in jeder Phase des Menstruationszyklus

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelstärke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 1 Beurteilungspunkt
Die Muskelkraft wird durch einen Maximaltest mit einer Wiederholung beim Beindrücken und Bankdrücken bewertet
Zu Studienbeginn: 1 Beurteilungspunkt
Kardiorespiratorische Funktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 1 Beurteilungspunkt
Der maximale Sauerstoffverbrauch wird auf einem Laufband mit Stoffwechselwagen gemessen
Zu Studienbeginn: 1 Beurteilungspunkt
Relatives Körperfett (%)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 1 Beurteilungspunkt
Die Körperzusammensetzung, d. h. Fettmasse, magere Körpermasse und Körperfettanteil, wird mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen
Zu Studienbeginn: 1 Beurteilungspunkt
Magere Körpermasse (kg)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 1 Beurteilungspunkt
Die Körperzusammensetzung, d. h. Fettmasse, magere Körpermasse und Körperfettanteil, wird mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen
Zu Studienbeginn: 1 Beurteilungspunkt
Fettmasse (kg)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 1 Beurteilungspunkt
Die Körperzusammensetzung, d. h. Fettmasse, magere Körpermasse und Körperfettanteil, wird mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen
Zu Studienbeginn: 1 Beurteilungspunkt
Diät
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 1 Bewertungspunkt in jeder Phase des Menstruationszyklus
Die Ernährung wird mit ASA-24h Recall gemessen
Zu Studienbeginn: 1 Bewertungspunkt in jeder Phase des Menstruationszyklus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Southern Illinois University Edwardsville

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 111A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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