Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van weerstandstraining op substraatmetabolisme tijdens de menstruatiecyclus

27 september 2021 bijgewerkt door: Southern Illinois University Edwardsville

Acute effecten van weerstandstraining op substraatmetabolisme tijdens verschillende fasen van de menstruatiecyclus

Het doel van dit onderzoeksproject is het onderzoeken van het gedrag van het substraatmetabolisme als reactie op de RT tijdens verschillende fasen van de menstruele cyclus.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van de literatuur veronderstellen de onderzoekers een toename van vetoxidatie in de vroege folliculaire fase (EFP) en late folliculaire fase (LFP) in vergelijking met de vroege luteale fase (ELP) en late luteale fase (LLP). Gezien het gebrek aan onderzoek naar lichaamsbeweging en menstruatiecyclus - vooral bij weerstandstraining - zijn de resultaten onzeker, tenzij de onderzoekers hun hypothesen alleen baseren op de algemene fysiologische effecten van geslachtshormonen (zonder lichaamsbeweging). In dit geval verwachten de onderzoekers een verminderd gebruik van koolhydraten en een verhoogd gebruik van vetten in EFP en LFP. Bovendien is de interventie gericht op spieruithoudingsvermogen en daarom wordt verwacht dat er meer zal worden vertrouwd op aërobe trajecten. Verwacht wordt dat de effecten van de interventie zullen worden toegevoegd aan de effecten van oestrogenen, met toenemende vetoxidatie wanneer de oestrogeenspiegels hoger zijn. Ten slotte zou een vergelijking van vetoxidatieniveaus die in elke subfase zijn verkregen, onthullen of er verschillen zijn in de omvang van het effect van verschillende concentraties van oestrogeen en progesteron.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
10

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Verenigde Staten, 62026
        • Southern Illinois University Edwardsville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes met BMI-18,5-34,99 en tussen 18-45 jaar, met een normale menstruatiecyclus gedefinieerd als cycli van 28-30 dagen +-3 dagen.
  • Het opnemen van deelnemers met een hogere BMI zou de resultaten kunnen veranderen, aangezien verhoogd lichaamsvet in verband is gebracht met veranderingen in verschillende hormonale niveaus (niet alleen geslachtshormonen) en dat zou het gebruik van het substraat kunnen beïnvloeden.
  • Sedentair .of lichamelijk actief gedurende 2 dagen per week of minder.

Uitsluitingscriteria:

  • • Musculoskeletale letsels,

    • cardio-respiratoire aandoeningen,
    • stofwisseling,
    • onregelmatige menstruatiecyclus,
    • menstruele disfunctie of ongewone geslachtshormoonspiegels,
    • over voorbehoedsmiddelen,
    • op medicijnen die hormonale of cardio-respiratoire reacties veranderen,
    • premenopauzale symptomen,
    • op een matig tot hoog intensief trainingsregime meer dan 2 dagen per week.
    • Al deze uitsluitingscriteria zijn gekozen omdat elk van de bovenstaande criteria de reacties kan veranderen en/of de veiligheid van de proefpersoon kan beïnvloeden tijdens zijn deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Vroege folliculaire fase (EFP)
Deze groep bestaat uit deelnemers aan de vroege folliculaire fase (EFP) van de menstruele cyclus.
Gedragsmatig: EFP
Deze groep voert de weerstandstraining uit op dag 4 van de menstruele cyclus, wat overeenkomt met het midden van de vroege folliculaire fase.
Experimenteel: Late folliculaire fase
Deze groep bestaat uit deelnemers aan de late folliculaire fase (LFP) van de menstruele cyclus.
Gedragsmatig: LFP
Deze groep voert de weerstandstraining uit op dag 11 van de menstruele cyclus, wat overeenkomt met het midden van de late folliculaire fase.
Experimenteel: Vroege luteale fase
Deze groep bestaat uit deelnemers aan de vroege luteale fase (ELP) van de menstruele cyclus.
Gedragsmatig: ELP
Deze groep voert de weerstandstraining uit op dag 18 van de menstruatiecyclus, wat overeenkomt met het midden van de vroege luteale fase
Experimenteel: Late luteale fase
Deze groep bestaat uit deelnemers aan de late luteale fase (LLP) van de menstruele cyclus.
Gedragsmatig: LLP
Deze groep voert de weerstandstraining uit op dag 21 van de menstruatiecyclus, wat overeenkomt met het midden van de late luteale fase

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in substraatoxidatie
Tijdsspanne: Tijdens elke trainingssessie: 1 beoordelingspunt op elke fase van de menstruatiecyclus
veranderingen in substraatoxidatie zullen worden gemeten met behulp van cosmed K5 tijdens de interventiefase
Tijdens elke trainingssessie: 1 beoordelingspunt op elke fase van de menstruatiecyclus
Veranderingen in oestrogeenspiegels.
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt tijdens elke fase van de menstruatiecyclus
Er zou bloed worden afgenomen van de deelnemers voor beoordeling van het hormoon oestrogeen
Bij baseline: 1 beoordelingspunt tijdens elke fase van de menstruatiecyclus
Veranderingen in progesteronspiegels.
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt tijdens elke fase van de menstruatiecyclus
Er zou bloed worden afgenomen van de deelnemers voor beoordeling van het hormoon progesteron.
Bij baseline: 1 beoordelingspunt tijdens elke fase van de menstruatiecyclus

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt
De spierkracht wordt beoordeeld door een maximale test van één herhaling op legpress en bankdrukken
Bij baseline: 1 beoordelingspunt
Cardiorespiratoire functie
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt
het maximale zuurstofverbruik wordt gemeten op een loopband met een metabolic cart
Bij baseline: 1 beoordelingspunt
Relatief lichaamsvet (%)
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt
De lichaamssamenstelling, d.w.z. vetmassa, magere lichaamsmassa en lichaamsvetpercentage, wordt gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie
Bij baseline: 1 beoordelingspunt
Vetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt
De lichaamssamenstelling, d.w.z. vetmassa, magere lichaamsmassa en lichaamsvetpercentage, wordt gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie
Bij baseline: 1 beoordelingspunt
Vetmassa (kg)
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt
De lichaamssamenstelling, d.w.z. vetmassa, magere lichaamsmassa en lichaamsvetpercentage, wordt gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie
Bij baseline: 1 beoordelingspunt
Eetpatroon
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt tijdens elke fase van de menstruatiecyclus
Dieet wordt gemeten met behulp van ASA-24h recall
Bij baseline: 1 beoordelingspunt tijdens elke fase van de menstruatiecyclus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Southern Illinois University Edwardsville

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
16 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
16 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 september 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 111A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen