Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af modstandstræning på substratmetabolisme under menstruationscyklussen

27. september 2021 opdateret af: Southern Illinois University Edwardsville

Akutte effekter af modstandstræning på substratmetabolisme under forskellige faser af menstruationscyklus

Dette forskningsprojekts formål er at undersøge substratmetabolismeadfærd som reaktion på RT under forskellige faser af menstruationscyklussen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baseret på litteraturen antager forskerne en stigning i fedtoxidation i tidlig follikulær fase (EFP) og sen follikulær fase (LFP) sammenlignet med tidlig luteal fase (ELP) og sen luteal fase (LLP). I betragtning af manglen på forskning i træning og menstruationscyklus - især inden for styrketræning - er resultaterne usikre, medmindre efterforskerne kun baserer deres hypoteser på de generelle fysiologiske effekter af kønshormoner (uden træning). I dette tilfælde forventer efterforskerne at se en reduceret kulhydratudnyttelse og en øget udnyttelse af fedtstoffer i EFP og LFP. Derudover er interventionen fokuseret på muskulær udholdenhed, og derfor forventes det at se en større afhængighed af aerobe veje. Det forventes, at virkningerne af interventionen vil blive tilføjet til virkningerne af østrogener, med stigende fedtoxidation, når østrogenniveauet er højere. Endelig vil en sammenligning af fedtoxidationsniveauer opnået på hver underfase afsløre, om der er forskelle i størrelsen af ​​virkningen af ​​forskellige koncentrationer af østrogen og progesteron.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Forenede Stater, 62026
        • Southern Illinois University Edwardsville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med BMI-18,5-34,99 og mellem 18-45 år, med normal menstruationscyklus defineret som 28-30 dages cyklus +-3 dage.
  • Inkludering af deltagere med højere BMI kan ændre resultaterne, da øget kropsfedt er blevet forbundet med ændringer i forskellige hormonelle niveauer (ikke kun kønshormoner), og det kan påvirke substratudnyttelsen.
  • Stillesiddende .eller fysisk aktiv 2 dage om ugen eller mindre.

Ekskluderingskriterier:

  • • Muskuloskeletale skader,

    • kardio-respiratoriske forhold,
    • metaboliske forhold,
    • uregelmæssig menstruationscyklus,
    • menstruationsdysfunktion eller usædvanlige kønshormonniveauer,
    • på præventionsmidler,
    • på medicin, der ændrer hormonelle eller kardio-respiratoriske reaktioner,
    • præmenopausale symptomer,
    • på moderat til høj intensitet træningsregime mere end 2 dage/uge.
    • Alle disse eksklusionskriterier er valgt, fordi et hvilket som helst af ovennævnte kriterier kan ændre svarene og/eller påvirke forsøgspersonens sikkerhed under deres deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tidlig follikulær fase (EFP)
Denne gruppe består af deltagere i den tidlige follikulære fase (EFP) af menstruationscyklussen.
Adfærdsmæssigt: EFP
Denne gruppe vil udføre modstandstræningsinterventionen på dag 4 i menstruationscyklussen, hvilket svarer til midten af ​​den tidlige follikelfase.
Eksperimentel: Sen follikulær fase
Denne gruppe består af deltagere i den sene follikulær fase (LFP) af menstruationscyklussen.
Adfærdsmæssigt: LFP
Denne gruppe vil udføre modstandstræningsinterventionen på dag 11 i menstruationscyklussen, hvilket svarer til midten af ​​den sene follikulær fase.
Eksperimentel: Tidlig luteal fase
Denne gruppe består af deltagere i den tidlige luteale fase (ELP) af menstruationscyklussen.
Adfærdsmæssigt: ELP
Denne gruppe vil udføre modstandstræningsinterventionen på dag 18 i menstruationscyklussen, hvilket svarer til midten af ​​den tidlige lutealfase
Eksperimentel: Sen luteal fase
Denne gruppe består af deltagere i den sene luteale fase (LLP) af menstruationscyklussen.
Adfærdsmæssigt: LLP
Denne gruppe vil udføre modstandstræningsinterventionen på dag 21 i menstruationscyklussen, hvilket svarer til midten af ​​den sene lutealfase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i substratets oxidation
Tidsramme: Under hver træningssession: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
ændringer i substratets oxidation vil blive målt ved hjælp af cosmed K5 under interventionsfasen
Under hver træningssession: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
Ændringer i østrogenniveauer.
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
Der blev udtaget blod fra deltagerne til vurdering af hormon østrogen
Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
Ændringer i progesteronniveauer.
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
Der blev udtaget blod fra deltagerne til vurdering af hormonet progesteron.
Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt
Muskelstyrken vil blive vurderet ved en-gentagelse maksimal test på benpres og bænkpres
Ved baseline: 1 vurderingspunkt
Kardiorespiratorisk funktion
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt
maksimalt iltforbrug vil måles på et løbebånd med en stofskiftevogn
Ved baseline: 1 vurderingspunkt
Relativt kropsfedt (%)
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt
Kropssammensætning, dvs. fedtmasse, mager kropsmasse og kropsfedtprocent vil blive målt ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
Ved baseline: 1 vurderingspunkt
Mager kropsmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt
Kropssammensætning, dvs. fedtmasse, mager kropsmasse og kropsfedtprocent vil blive målt ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
Ved baseline: 1 vurderingspunkt
Fedtmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt
Kropssammensætning, dvs. fedtmasse, mager kropsmasse og kropsfedtprocent vil blive målt ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
Ved baseline: 1 vurderingspunkt
Kost
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
Kosten vil blive målt ved hjælp af ASA-24h recall
Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Southern Illinois University Edwardsville

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 111A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger