Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu oporowego na metabolizm substratu podczas cyklu miesiączkowego

27 września 2021 zaktualizowane przez: Southern Illinois University Edwardsville

Ostre efekty treningu oporowego na metabolizm substratu podczas różnych faz cyklu miesiączkowego

Celem tego projektu badawczego jest zbadanie zachowania metabolizmu substratów w odpowiedzi na RT podczas różnych faz cyklu miesiączkowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W oparciu o literaturę badacze stawiają hipotezę o wzroście utleniania tłuszczu we wczesnej fazie folikularnej (EFP) i późnej fazie folikularnej (LFP) w porównaniu z wczesną fazą lutealną (ELP) i późną fazą lutealną (LLP). Biorąc pod uwagę brak badań nad ćwiczeniami i cyklem menstruacyjnym – zwłaszcza w przypadku treningu oporowego – wyniki są niepewne, chyba że badacze opierają swoje hipotezy wyłącznie na ogólnych fizjologicznych efektach hormonów płciowych (bez ćwiczeń). W tym przypadku badacze spodziewają się zmniejszonego wykorzystania węglowodanów i zwiększonego wykorzystania tłuszczów w EFP i LFP. Ponadto interwencja koncentruje się na wytrzymałości mięśniowej i dlatego oczekuje się, że będzie bardziej polegać na ścieżkach tlenowych. Oczekuje się, że efekty interwencji zostaną dodane do efektów estrogenów, wraz ze wzrostem utleniania tłuszczu, gdy poziom estrogenu jest wyższy. Wreszcie, porównanie poziomów utleniania tłuszczu uzyskanych w każdej podfazie ujawniłoby, czy istnieją różnice w wielkości wpływu różnych stężeń estrogenu i progesteronu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62026
        • Southern Illinois University Edwardsville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety o BMI-18,5-34,99 w wieku 18-45 lat, z prawidłowym cyklem miesiączkowym określanym jako cykle 28-30 dni +-3 dni.
  • Włączenie uczestników o wyższym BMI może zmienić wyniki, ponieważ zwiększona ilość tkanki tłuszczowej została powiązana ze zmianami różnych poziomów hormonów (nie tylko hormonów płciowych), co może wpływać na wykorzystanie substratu.
  • siedzący tryb życia lub aktywność fizyczna przez 2 dni w tygodniu lub krócej.

Kryteria wyłączenia:

  • • Urazy mięśniowo-szkieletowe,

    • choroby krążeniowo-oddechowe,
    • warunki metaboliczne,
    • nieregularny cykl menstruacyjny,
    • zaburzenia miesiączkowania lub nietypowy poziom hormonów płciowych,
    • w sprawie środków antykoncepcyjnych,
    • na lekach, które zmieniają reakcje hormonalne lub krążeniowo-oddechowe,
    • objawy przedmenopauzalne,
    • w reżimie ćwiczeń o umiarkowanej lub wysokiej intensywności więcej niż 2 dni/tydzień.
    • Wybrano wszystkie te kryteria wykluczenia, ponieważ dowolne z wymienionych powyżej kryteriów może zmienić odpowiedzi i/lub wpłynąć na bezpieczeństwo uczestników podczas ich udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wczesna faza folikularna (EFP)
Ta grupa składa się z uczestniczek we wczesnej fazie folikularnej (EFP) cyklu miesiączkowego.
Behawioralne: EFP
Ta grupa przeprowadzi interwencję treningu oporu w 4. dniu cyklu miesiączkowego, co odpowiada połowie wczesnej fazy folikularnej.
Eksperymentalny: Późna faza folikularna
Ta grupa składa się z uczestniczek w późnej fazie folikularnej (LFP) cyklu miesiączkowego.
Behawioralne: LFP
Ta grupa przeprowadzi interwencję treningu oporu w 11 dniu cyklu miesiączkowego, co odpowiada połowie późnej fazy folikularnej.
Eksperymentalny: Wczesna faza lutealna
Ta grupa składa się z uczestniczek we wczesnej fazie lutealnej (ELP) cyklu miesiączkowego.
Behawioralne: ELP
Ta grupa przeprowadzi interwencję treningu oporu w 18 dniu cyklu miesiączkowego, co odpowiada połowie wczesnej fazy lutealnej
Eksperymentalny: Późna faza lutealna
Ta grupa składa się z uczestniczek w późnej fazie lutealnej (LLP) cyklu miesiączkowego.
Behawioralne: Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Ta grupa przeprowadzi interwencję treningu oporu w 21 dniu cyklu miesiączkowego, co odpowiada połowie późnej fazy lutealnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany utleniania podłoża
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji ćwiczeń: 1 punkt oceny za każdą fazę cyklu miesiączkowego
zmiany utleniania substratu będą mierzone za pomocą cosmed K5 podczas fazy interwencji
Podczas każdej sesji ćwiczeń: 1 punkt oceny za każdą fazę cyklu miesiączkowego
Zmiany poziomu estrogenów.
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny w każdej fazie cyklu miesiączkowego
Od uczestników zostanie pobrana krew w celu oceny hormonu estrogenu
Na początku: 1 punkt oceny w każdej fazie cyklu miesiączkowego
Zmiany poziomu progesteronu.
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny w każdej fazie cyklu miesiączkowego
Od uczestników zostanie pobrana krew do oceny hormonu progesteronu.
Na początku: 1 punkt oceny w każdej fazie cyklu miesiączkowego

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
Siła mięśniowa zostanie oceniona za pomocą testu maksymalnego jednego powtórzenia na wyciskaniu nóg i wyciskaniu na ławce
Na początku: 1 punkt oceny
Funkcja krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
maksymalne zużycie tlenu będzie mierzone na bieżni z wózkiem metabolicznym
Na początku: 1 punkt oceny
Względna tkanka tłuszczowa (%)
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
Skład ciała, tj. masa tłuszczu, beztłuszczowa masa ciała i procent tkanki tłuszczowej zostaną zmierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Na początku: 1 punkt oceny
Beztłuszczowa masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
Skład ciała, tj. masa tłuszczu, beztłuszczowa masa ciała i procent tkanki tłuszczowej zostaną zmierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Na początku: 1 punkt oceny
Masa tłuszczu (kg)
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
Skład ciała, tj. masa tłuszczu, beztłuszczowa masa ciała i procent tkanki tłuszczowej zostaną zmierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Na początku: 1 punkt oceny
Dieta
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny w każdej fazie cyklu miesiączkowego
Dieta będzie mierzona za pomocą ASA-24h Recall
Na początku: 1 punkt oceny w każdej fazie cyklu miesiączkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Southern Illinois University Edwardsville

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 111A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami