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Effets de l'entraînement en résistance sur le métabolisme du substrat pendant le cycle menstruel

27 septembre 2021 mis à jour par: Southern Illinois University Edwardsville

Effets aigus de l'entraînement en résistance sur le métabolisme du substrat au cours des différentes phases du cycle menstruel

L'objectif de ce projet de recherche est d'étudier le comportement du métabolisme du substrat en réponse à la RT au cours des différentes phases du cycle menstruel.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Résilié

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Sur la base de la littérature, les chercheurs émettent l'hypothèse d'une augmentation de l'oxydation des graisses en phase folliculaire précoce (EFP) et en phase folliculaire tardive (LFP) par rapport à la phase lutéale précoce (ELP) et à la phase lutéale tardive (LLP). Étant donné le manque de recherche sur l'exercice et le cycle menstruel - en particulier sur l'entraînement en résistance - les résultats sont incertains à moins que les chercheurs ne fondent leurs hypothèses uniquement sur les effets physiologiques généraux des hormones sexuelles (sans exercice). Dans ce cas, les chercheurs s'attendent à voir une utilisation réduite des glucides et une utilisation accrue des graisses dans l'EFP et la LFP. De plus, l'intervention est axée sur l'endurance musculaire et, par conséquent, on s'attend à ce que l'on s'appuie davantage sur les voies aérobies. On s'attend à ce que les effets de l'intervention s'ajoutent aux effets des œstrogènes, avec une augmentation de l'oxydation des graisses lorsque les taux d'œstrogènes sont plus élevés. Enfin, une comparaison des niveaux d'oxydation des graisses obtenus sur chaque sous-phase révélerait s'il existe des différences dans l'ampleur de l'effet de concentrations distinctes d'œstrogène et de progestérone.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
10

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, États-Unis, 62026
        • Southern Illinois University Edwardsville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes avec un IMC de 18,5 à 34,99 et entre 18 et 45 ans, avec un cycle menstruel normal défini comme des cycles de 28 à 30 jours + -3 jours.
  • L'inclusion de participants avec un IMC plus élevé pourrait modifier les résultats, car l'augmentation de la graisse corporelle a été liée à des changements dans différents niveaux hormonaux (pas seulement les hormones sexuelles) et cela pourrait influencer l'utilisation du substrat.
  • Sédentaire .ou physiquement actif pendant 2 jours par semaine ou moins.

Critère d'exclusion:

  • • Blessures musculo-squelettiques,

    • affections cardio-respiratoires,
    • conditions métaboliques,
    • cycle menstruel irrégulier,
    • dysfonctionnement menstruel ou niveaux inhabituels d'hormones sexuelles,
    • sur les contraceptifs,
    • sous médicaments altérant les réponses hormonales ou cardio-respiratoires,
    • symptômes pré-ménopausiques,
    • sur un régime d'exercices d'intensité modérée à élevée plus de 2j/semaine.
    • Tous ces critères d'exclusion sont choisis car l'un quelconque des critères énumérés ci-dessus peut modifier les réponses et/ou affecter la sécurité du sujet lors de sa participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Phase folliculaire précoce (EFP)
Ce groupe est composé de participants à la phase folliculaire précoce (EFP) du cycle menstruel.
Comportemental: PEF
Ce groupe effectuera l'intervention d'entraînement en résistance au jour 4 du cycle menstruel, qui correspond au milieu de la phase folliculaire précoce.
Expérimental: Phase folliculaire tardive
Ce groupe est composé de participants à la phase folliculaire tardive (LFP) du cycle menstruel.
Comportemental: LFP
Ce groupe effectuera l'intervention d'entraînement en résistance au jour 11 du cycle menstruel, qui correspond au milieu de la phase folliculaire tardive.
Expérimental: Début de la phase lutéale
Ce groupe est composé de participants à la phase lutéale précoce (ELP) du cycle menstruel.
Comportemental: PEL
Ce groupe effectuera l'intervention d'entraînement en résistance le jour 18 du cycle menstruel, qui correspond au milieu de la phase lutéale précoce
Expérimental: Phase lutéale tardive
Ce groupe est composé de participants à la phase lutéale tardive (LLP) du cycle menstruel.
Comportemental: SENCRL
Ce groupe effectuera l'intervention d'entraînement en résistance au jour 21 du cycle menstruel, qui correspond au milieu de la phase lutéale tardive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'oxydation du substrat
Délai: Lors de chaque séance d'exercice : 1 point d'évaluation sur chaque phase du cycle menstruel
l'évolution de l'oxydation du substrat sera mesurée à l'aide de cosmed K5 pendant la phase d'intervention
Lors de chaque séance d'exercice : 1 point d'évaluation sur chaque phase du cycle menstruel
Changements dans les niveaux d'oestrogène.
Délai: Au départ : 1 point d'évaluation sur chaque phase du cycle menstruel
Le sang serait prélevé sur les participants pour l'évaluation de l'hormone œstrogène
Au départ : 1 point d'évaluation sur chaque phase du cycle menstruel
Changements dans les niveaux de progestérone.
Délai: Au départ : 1 point d'évaluation sur chaque phase du cycle menstruel
Du sang serait prélevé sur les participants pour l'évaluation de l'hormone progestérone.
Au départ : 1 point d'évaluation sur chaque phase du cycle menstruel

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: Au départ : 1 point d'évaluation
La force musculaire sera évaluée par un test maximum d'une répétition sur le développé couché et le développé couché
Au départ : 1 point d'évaluation
Fonction cardiorespiratoire
Délai: Au départ : 1 point d'évaluation
la consommation maximale d'oxygène sera mesurée sur un tapis roulant avec un chariot métabolique
Au départ : 1 point d'évaluation
Graisse corporelle relative (%)
Délai: Au départ : 1 point d'évaluation
La composition corporelle, c'est-à-dire la masse grasse, la masse corporelle maigre et le pourcentage de graisse corporelle, sera mesurée à l'aide d'une absorptiométrie à rayons X à double énergie
Au départ : 1 point d'évaluation
Masse corporelle maigre (kg)
Délai: Au départ : 1 point d'évaluation
La composition corporelle, c'est-à-dire la masse grasse, la masse corporelle maigre et le pourcentage de graisse corporelle, sera mesurée à l'aide d'une absorptiométrie à rayons X à double énergie
Au départ : 1 point d'évaluation
Masse grasse (kg)
Délai: Au départ : 1 point d'évaluation
La composition corporelle, c'est-à-dire la masse grasse, la masse corporelle maigre et le pourcentage de graisse corporelle, sera mesurée à l'aide d'une absorptiométrie à rayons X à double énergie
Au départ : 1 point d'évaluation
Régime
Délai: Au départ : 1 point d'évaluation sur chaque phase du cycle menstruel
Le régime alimentaire sera mesuré à l'aide du rappel ASA-24h
Au départ : 1 point d'évaluation sur chaque phase du cycle menstruel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Southern Illinois University Edwardsville

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
16 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
16 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
21 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 juillet 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
4 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 septembre 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 111A

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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