Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigace a rodičovská peer podpora pro podporu přístupu

15. srpna 2022 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Navigace a rodičovská peer podpora na podporu přístupu a udržení dětí ve službách duševního zdraví

Téměř jedno z pěti dětí ve Spojených státech má problém s duševním zdravím, který narušuje každodenní fungování a vyžaduje zásah, a přesto méně než 50 % dětí, které potřebují péči o duševní zdraví, dostává jakékoli služby. Rodiny, a to zejména z nízkopříjmového a etnicky odlišného prostředí, se potýkají s řadou překážek při zapojení do služeb pro své děti, včetně: nedostatečného rozpoznání problémů a znalostí o dostupných léčebných postupech, připojení ke službám, důvěry v poskytovatele, stigmatu; těmito překážkami jsou zvláště postiženy nízké příjmy a etnicky různorodé obyvatelstvo. V této práci vyšetřovatelé navrhují provést počáteční testování modelu služeb rodičovské peer navigace založeného na výzkumu a teorii, aby pomohli zapojit rodiny s dětmi s významnými, ale předklinickými problémy do služeb duševního zdraví, aby se předešlo budoucím horším výsledkům. pro děti, které by jinak služby nikdy nemohly obdržet, nebo je mohou využívat pouze tehdy, když se jejich duševní problémy stanou pro ně a jejich rodinu vážně vysilující.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rodičovská peer navigace (PPN), poskytovaná jinými pečovateli, kteří prožili zkušenost s výchovou mládeže s duševním onemocněním, je příslibem jako služba, která může pomoci zlepšit výsledky mládeže i pečovatelů tím, že překonává překážky péče na úrovni systému i jednotlivců. Tato navrhovaná studie podpoří počáteční testování modelu Parent Peer Navigation (PPN) založeného na výzkumu a teorii, který vytvořila jedna z předních národních advokačních organizací pro pečovatele o děti a mládež s problémy v oblasti duševního zdraví, federálně financovaní výkonní ředitelé Family-Run. Sdružení vedení. Tento model, nazvaný National Parent Peer Support Practice Model (Practice Model) má přidružený školicí program a jeho cílem je efektivně zapojit rodiče/pečovatele do nezbytné léčby pro jejich děti tím, že jim pomůže spojit se s hodnocením, léčbou a komunitními zdroji a připravit je. nezávisle procházet systémem péče o děti, komunitními zdroji a průběžnými možnostmi podpory, jakmile poskytovatel PPN již není zapojen. Praktický model zahrnuje pět teoretických a výzkumných složek podpory: (1) informační/vzdělávací, (2) vzdělávací/rozvoj dovedností; (3) emocionální/potvrzující, (4) instrumentální; a (5) advokacie. Studie se zaměří na děti v raných stádiích postižení v důsledku problémů s duševním zdravím, u kterých je možná prevence dalšího postižení. Využije implementace modelu praxe prostřednictvím dvou neziskových rodinných organizací (FRO) a bude probíhat ve třech fázích, počínaje přípravnými pracemi na vytvoření náborových strategií ve spolupráci s místními školami, formalizací výsledků implementace (přijatelnost, vhodnost , proveditelnost, věrnost) a další opatření následovaná Studií proveditelnosti k dokončení náboru, postupů a rámců měření. Nakonec ve fázi 3 provedou výzkumníci skupinovou randomizovanou studii, která poskytne předběžný test dopadu modelu praxe na klíčové výsledky pečovatelů a dětí. Děti, které zažívají problémy s duševním zdravím, ale nebyly vystaveny formálním službám duševního zdraví, budou identifikovány spolupracujícími školami a FRO/FSOs a odeslány na podporu rodiny. Souhlasící rodiny budou náhodně přiděleny do léčebné skupiny, která obdrží služby PPN na základě modelu praxe od zúčastněných FRO, nebo do srovnávací skupiny, která bude postoupena organizaci na podporu rodiny, která poskytuje jiné typy zdrojů (např. doporučení, informace) . Vyšetřovatelé předpovídají, že mládež a rodiče, kteří dostávají PPN, budou vykazovat výrazně vyšší míru přístupu, zapojení a udržení ve službách ve srovnání se srovnávací skupinou. Výzkumníci také předpovídají, že 6 měsíců po nástupu PPN budou děti v léčebné skupině vykazovat zlepšené sociální/emocionální fungování a že rodiče v léčebné skupině budou vykazovat zvýšené zmocnění a snížený rodičovský stres ve srovnání s těmi ve srovnávací skupině.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045-7106
        • Nábor
        • University of Colorado School of Medicine
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Spojené státy, 97302
        • Zatím nenabíráme
        • Oregon Family Support Network
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Spojené státy, 82001
        • Nábor
        • Uplift Wyoming
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Poskytovatel PPN:

  • Ve věku nad 18 let
  • Má zkušenosti s poskytováním služeb PPN rodinám
  • Má zkušenost s dítětem s duševními problémy
  • Zaměstnán spolupracující organizací Family Run Organization

Rodiče/pečovatelé:

  • Ve věku nad 18 let,
  • Mít dítě ve věku 1–13 let s významnými symptomy a poruchou duševního zdraví, které však neprošlo žádnou formální léčbou duševního zdraví

Dítě:

  • Ve věku 1-13 let
  • Má výrazné symptomy a poruchy duševního zdraví
  • Nemá žádnou formální léčbu duševního zdraví

Kritéria vyloučení:

Poskytovatel PPN:

  • Žádný

Rodič:

  • Jeho dítě je v krizi a potřebuje intenzivnější péči
  • Jeho dítě žije nepřetržitě s rodičem méně než jeden rok

Dítě:

  • V krizi potřebovala intenzivnější úroveň péče
  • Žije nepřetržitě s rodičem méně než jeden rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Parent Peer Navigation (PPN) od Family Run Organization
V této větvi rodiny dostávají služby PPN od vyškoleného poskytovatele s žitými zkušenostmi, jehož úlohou je efektivně zapojit rodiče/pečovatele do nezbytné léčby pro jejich děti tím, že jim pomůže spojit se s hodnocením, léčbou a komunitními zdroji a připravit je na samostatnou navigaci systém péče o děti, komunitní zdroje a trvalé příležitosti pro podporu, jakmile PPN přestane být zapojena. Poskytovatelé PPN využívají základní kompetence a dovednosti ke vzdělávání, informování a podpoře rodin, které právě vstupují do systémů péče o děti kvůli vznikajícím zdravotním problémům jejich dítěte.
Behaviorální: Rodičovská peer navigace
Parent Peer Navigation (PPN) implementují vyškolení poskytovatelé s žitými zkušenostmi, kteří jsou podporováni tréninkovými a koučovacími protokoly. Úlohou poskytovatele PPN je zapojit pečovatele do nezbytné léčby jejich dětí a připravit je na samostatnou navigaci v systému péče o děti, komunitních zdrojích a průběžných příležitostech podpory. Poskytovatelé PPN budou podporovat rodiny, které právě vstupují do systémů péče o děti, po dobu 6 měsíců na týdenní bázi, během nichž budou: pomáhat propojovat rodiny s formální a neformální podporou; vzbudit důvěru a dovednosti zvládání; pomáhat při vytváření cílů a krizových plánů; a slouží jako obhájce řešení problémů. Poskytovatel PPN také pomáhá rodině naučit se procházet systémy a obhajovat jejich potřeby, připravuje rodiny na setkání a léčebná sezení, pomáhá rodičům identifikovat způsoby, jak se starat o sebe; a podporuje rodinnou volbu a společné rozhodování.
Aktivní komparátor: Zdroje poskytované organizací na podporu rodiny
Aktivním komparátorem je služba poskytovaná organizacemi na podporu rodiny (FSO), které poskytují informace a zdroje pro rodiny o postižení, speciálním vzdělávání a dalších službách, stejně jako workshopy a skupiny na podporu rodičů. Na rozdíl od služeb PPN nejsou zaměstnanci FSO „veteránními pečovateli“ o dítě s problémy v oblasti duševního zdraví, neposkytují personalizované služby, neposkytují komplexní posouzení rodinných potřeb a nepřipravují rodiny na využívání služeb prostřednictvím podpory. za jejich počáteční a pokračující zapojení do nich. A konečně, zatímco PPN se účastní komplexního školení a koučování, školení pro zaměstnance FSO má tendenci být obecnější a spočívá především v informovanosti o místních zdrojích, na které mohou být rodiny odkázány.
Behaviorální: Rodičovská peer navigace
Parent Peer Navigation (PPN) implementují vyškolení poskytovatelé s žitými zkušenostmi, kteří jsou podporováni tréninkovými a koučovacími protokoly. Úlohou poskytovatele PPN je zapojit pečovatele do nezbytné léčby jejich dětí a připravit je na samostatnou navigaci v systému péče o děti, komunitních zdrojích a průběžných příležitostech podpory. Poskytovatelé PPN budou podporovat rodiny, které právě vstupují do systémů péče o děti, po dobu 6 měsíců na týdenní bázi, během nichž budou: pomáhat propojovat rodiny s formální a neformální podporou; vzbudit důvěru a dovednosti zvládání; pomáhat při vytváření cílů a krizových plánů; a slouží jako obhájce řešení problémů. Poskytovatel PPN také pomáhá rodině naučit se procházet systémy a obhajovat jejich potřeby, připravuje rodiny na setkání a léčebná sezení, pomáhá rodičům identifikovat způsoby, jak se starat o sebe; a podporuje rodinnou volbu a společné rozhodování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení služeb pro děti a dospívající (SACA)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Stručný formulář hodnocení služeb pro děti a mládež (SACA) získává pro každé nastavení služby informace o konkrétním typu používané služby, poskytovateli, délce a frekvenci využívání a důvod použití. Otázky jsou kladeny nejen na zapojení dětí, ale i na ty aspekty služby, které vyžadují zapojení rodičů.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-S): Posuzuje se změna
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Zapojení do intervence PPN bude posouzeno pomocí Working Alliance Inventory, Short Form (WAI-S), což je 12-položková adaptace Working Alliance Inventory pro posouzení: (1) dohody o cílech; (2) dohoda o úkolech; a (3) rozvoj vazby. K dispozici je celkové skóre aliance a dílčí škály (cíle, úkoly, vazba).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Family Journey Assessment (FJA): Posuzuje se změna
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
FJA, kterou dokončili poskytovatelé PPN a rodinní příslušníci, sleduje pokrok pečovatele směrem k sebeobraně a vlastní účinnosti pomocí 3složkové struktury, která odráží pokrok v rozpoznávání potřeb, spolupráci při přístupu k pomoci od formální a přirozené podpory a aktivaci dovedností vyrovnat se se stresem, zvýšit odolnost a vytvořit a provádět plány péče.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Family Empowerment Scale (FES): Posuzuje se změna
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Budou použity dva moduly FES, které měří rodičovské vnímání vlastní účinnosti a kompetence v kontextu služeb duševního zdraví. Každá prokázala adekvátní spolehlivost a validitu a je prediktorem pozitivní změny v problémovém chování dětí.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Dotazník sociální podpory (SSQ): Posuzuje se změna
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Revidovaná krátká forma Dotazníku sociální podpory je nástroj o 12 položkách, ve kterém jsou jednotlivci požádáni, aby uvedli seznam lidí ve své sociální síti, které vnímají jako užitečné v šesti různých oblastech, a také ohodnotili míru své spokojenosti s touto podporou. .
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Revidovaná krátká forma dotazníku o kmeni pečovatele (CSQ): Posuzuje se změna
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Revidovaná krátká forma CSQ, která je součástí Peabody Treatment Progress Battery, je 7-položková škála, která hodnotí míru objektivního a subjektivního stresu, který pečující osoba pociťuje v důsledku povinností souvisejících s péčí o dítě s problémy s chováním.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Škála naděje: Posuzuje se změna
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Škála naděje měří pozitivní přesvědčení o budoucnosti, přičemž 12 položek měří osobní účinnost a strategickou orientaci na cíl se dvěma subškálami: (1) cesty naděje: vnímaná schopnost vytvářet cesty k překonání překážek a dosažení cílů a (2) naděje agentura: osobní přesvědčení, že člověk může zahájit a udržet úsilí o dosažení cílů pomocí vybraných cest.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Školní docházka: Posuzuje se změna
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Pozastavení, vyloučení a docházka budou získány přímo ze školních záznamů se souhlasem rodičů
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Pozastavení školy: Změna se posuzuje
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Pozastavení, vyloučení a docházka budou získány přímo ze školních záznamů se souhlasem rodičů
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Vyloučení ze školy: Posuzuje se změna
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Pozastavení, vyloučení a docházka budou získány přímo ze školních záznamů se souhlasem rodičů
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ): Posuzuje se změna
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
SDQ je široce používaný, krátký screeningový nástroj používaný u dětí ve věku od 4 do 17 let. Zahrnuto je 25 položek pokrývajících behaviorální/emocionální symptomy rovnoměrně rozdělené do pěti škál: Emoční symptomy, Problémy s chováním, Hyperaktivita, Problémy s vrstevníky a Prosociální chování. Část dopadu se zabývá tím, zda příslušné symptomy vedou k podstatnému funkčnímu poškození a představují významnou rodinnou zátěž.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Hlavní problémy mládeže: Posuzuje se změna
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Psychometricky adekvátní měřítko, které empiricky odvozuje rodiče primární problémy související s jejich dítětem, sleduje změny ve fungování dítěte v průběhu času.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
University of Washington
Uplift Wyoming
Allegheny Family Network
Family-Run Executive Director Leadership Association
Oregon Family Support Network

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno J. Anthony, PhD, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19-0972
  • R34MH119431 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení