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Navigation et soutien par les pairs pour promouvoir l'accès

15 août 2022 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Navigation et soutien par les pairs pour promouvoir l'accès et la rétention des enfants dans les services de santé mentale

Près d'un enfant sur cinq aux États-Unis a un problème de santé mentale qui interfère avec le fonctionnement quotidien et nécessite une intervention, et pourtant moins de 50 % des enfants qui ont besoin de soins de santé mentale reçoivent des services. Les familles, et en particulier celles issues de milieux à faible revenu et ethniquement divers, rencontrent une série d'obstacles à l'engagement dans les services pour leurs enfants, notamment : le manque de reconnaissance des problèmes et la connaissance des traitements disponibles, la connexion aux services, la confiance dans les prestataires, la stigmatisation ; Les populations à faible revenu et ethniquement diverses sont particulièrement touchées par ces obstacles. Dans ce travail, les chercheurs proposent d'effectuer des tests initiaux d'un modèle basé sur la recherche et la théorie des services Parent Peer Navigation pour aider à engager les familles avec des enfants ayant des problèmes importants mais précliniques dans les services de santé mentale afin d'éviter de futurs résultats plus faibles. pour les enfants, qui autrement pourraient ne jamais recevoir de services, ou ne recevoir des services que lorsque leurs problèmes de santé mentale deviennent gravement débilitants pour eux-mêmes et leur famille.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La navigation parent-pair (PPN), fournie par d'autres soignants qui ont vécu l'expérience d'élever un jeune souffrant de troubles de santé mentale, est prometteuse en tant que service qui peut aider à améliorer les résultats des jeunes et des soignants en surmontant les obstacles aux soins au niveau du système et de l'individu. Cette étude proposée soutiendra la mise à l'essai initiale d'un modèle de recherche et de théorie sur la navigation par les pairs (PPN) créé par l'un des principaux organismes de défense des droits des soignants d'enfants et de jeunes ayant des problèmes de santé mentale, le Family-Run Executive Directors financé par le gouvernement fédéral. Association des dirigeants. Ce modèle, appelé National Parent Peer Support Practice Model (Practice Model) a un programme de formation connexe et vise à impliquer efficacement les parents/tuteurs dans le traitement nécessaire pour leurs enfants en les aidant à se connecter à l'évaluation, au traitement et aux ressources communautaires et à les préparer pour naviguer de manière indépendante dans le système de service aux enfants, les ressources communautaires et les opportunités continues de soutien une fois que le fournisseur de PPN n'est plus impliqué. Le modèle de pratique comprend cinq composantes de soutien fondées sur la théorie et la recherche : (1) information/éducation, (2) instruction/développement des compétences; (3) émotionnel/affirmatif, (4) instrumental ; et (5) plaidoyer. L'étude se concentrera sur les enfants aux premiers stades de déficience en raison de problèmes de santé mentale pour lesquels la prévention d'une incapacité supplémentaire est possible. Il tirera parti de la mise en œuvre du modèle de pratique par le biais de deux organisations familiales à but non lucratif (FRO) et se déroulera en trois phases, en commençant par des travaux préparatoires pour développer des stratégies de recrutement en collaboration avec les écoles locales, formaliser les résultats de la mise en œuvre (acceptabilité, pertinence , faisabilité, fidélité) et d'autres mesures suivies d'une étude de faisabilité pour finaliser le recrutement, les procédures et les cadres de mesure. Enfin, dans la phase 3, les chercheurs mèneront un essai randomisé en grappes pour fournir un test préliminaire de l'impact du modèle de pratique sur les principaux résultats pour les soignants et les enfants. Les enfants qui éprouvent des problèmes de santé mentale mais qui n'ont pas été exposés à des services de santé mentale formels seront identifiés par les écoles collaboratrices et les FRO/FSO et référés pour un soutien familial. Les familles consentantes seront affectées au hasard à un groupe de traitement qui recevra des services PPN basés sur le modèle de pratique des FRO participants, ou à un groupe de comparaison qui sera référé à une organisation de soutien familial qui fournit d'autres types de ressources (par exemple, références, informations) . Les enquêteurs prédisent que les jeunes et les parents recevant le PPN afficheront des taux d'accès, d'engagement et de rétention dans les services significativement plus élevés par rapport au groupe de comparaison. Les enquêteurs prédisent également qu'à 6 mois après le début de la PPN, les enfants du groupe de traitement présenteront un fonctionnement social/émotionnel amélioré et que les parents du groupe de traitement présenteront une autonomisation accrue et une diminution du stress parental, par rapport à ceux du groupe de comparaison.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
240

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045-7106
        • Recrutement
        • University of Colorado School of Medicine
        • Contact:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, États-Unis, 97302
        • Pas encore de recrutement
        • Oregon Family Support Network
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, États-Unis, 82001
        • Recrutement
        • Uplift Wyoming
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

1 an à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Fournisseur PPN :

  • Plus de 18 ans
  • A de l'expérience dans la prestation de services PPN aux familles
  • A vécu l'expérience d'avoir un enfant avec des problèmes de santé mentale
  • Employé par l'organisation familiale collaboratrice

Parents/tuteurs :

  • A partir de 18 ans,
  • Avoir un enfant âgé de 1 à 13 ans présentant des symptômes et une déficience importants en matière de santé mentale, mais qui n'a reçu aucun traitement formel en santé mentale

Enfant:

  • De 1 à 13 ans
  • Présente des symptômes et une déficience importants en matière de santé mentale
  • N'a pas eu de traitement formel de santé mentale

Critère d'exclusion:

Fournisseur PPN :

  • Aucun

Parent:

  • Son enfant est en crise et a besoin de niveaux de soins plus intenses
  • Son enfant vit de façon continue avec ses parents depuis moins d'un an

Enfant:

  • En situation de crise, il fallait des niveaux de soins plus intenses
  • vit de façon continue avec ses parents depuis moins d'un an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Parent Peer Navigation (PPN) par Family Run Organization
Dans cette branche, les familles reçoivent des services PPN d'un prestataire formé ayant une expérience vécue dont le rôle est d'engager efficacement les parents/tuteurs dans le traitement nécessaire pour leurs enfants en les aidant à se connecter avec l'évaluation, le traitement et les ressources communautaires et en les préparant à naviguer de manière indépendante dans le système de services aux enfants, ressources communautaires et opportunités continues de soutien une fois que le PPN n'est plus impliqué. Les prestataires de PPN utilisent les compétences et aptitudes fondamentales pour éduquer, informer et soutenir les familles qui viennent d'entrer dans les systèmes d'aide à l'enfance en raison des problèmes de santé comportementaux émergents de leur enfant.
Comportemental: Navigation des pairs parents
Parent Peer Navigation (PPN) est mis en œuvre par des prestataires formés ayant une expérience vécue, qui sont soutenus par des protocoles de formation et de coaching. Le rôle du fournisseur de PPN est d'impliquer les soignants dans le traitement nécessaire pour leurs enfants et de les préparer à naviguer de manière indépendante dans le système de services aux enfants, les ressources communautaires et les opportunités continues de soutien. Les fournisseurs de PPN soutiendront les familles qui viennent d'entrer dans les systèmes de services aux enfants pendant 6 mois sur une base hebdomadaire au cours de laquelle ils : aideront à mettre les familles en contact avec des soutiens formels et informels ; inculquer la confiance et les capacités d'adaptation; aider à l'élaboration d'objectifs et de plans de crise ; et servir de défenseur de la résolution des problèmes. En outre, le fournisseur de PPN aide la famille à apprendre à naviguer dans les systèmes et à défendre ses besoins, prépare les familles aux réunions et aux séances de traitement, aide à identifier les moyens pour les parents de pratiquer les soins personnels ; et favorise le choix familial et la prise de décision partagée.
Comparateur actif: Ressources fournies par l'organisation de soutien à la famille
Le comparateur actif est un service fourni par les organisations de soutien à la famille (OSF), qui fournissent des informations et des ressources aux familles sur les handicaps, l'éducation spéciale et d'autres services, ainsi que des ateliers et des groupes de soutien aux parents. Contrairement aux services PPN, les membres du personnel du FSO ne sont pas des « anciens soignants » d'un enfant souffrant de problèmes de santé mentale, ne fournissent pas de services personnalisés, ne fournissent pas d'évaluation complète des besoins de la famille et ne préparent pas les familles à utiliser les services par le biais d'un soutien. pour leur implication initiale et continue. Enfin, alors que les PPN participent à une formation et à un coaching complets, la formation du personnel du FSO tend à être plus générale et consiste principalement à connaître les ressources locales vers lesquelles les familles peuvent être orientées.
Comportemental: Navigation des pairs parents
Parent Peer Navigation (PPN) est mis en œuvre par des prestataires formés ayant une expérience vécue, qui sont soutenus par des protocoles de formation et de coaching. Le rôle du fournisseur de PPN est d'impliquer les soignants dans le traitement nécessaire pour leurs enfants et de les préparer à naviguer de manière indépendante dans le système de services aux enfants, les ressources communautaires et les opportunités continues de soutien. Les fournisseurs de PPN soutiendront les familles qui viennent d'entrer dans les systèmes de services aux enfants pendant 6 mois sur une base hebdomadaire au cours de laquelle ils : aideront à mettre les familles en contact avec des soutiens formels et informels ; inculquer la confiance et les capacités d'adaptation; aider à l'élaboration d'objectifs et de plans de crise ; et servir de défenseur de la résolution des problèmes. En outre, le fournisseur de PPN aide la famille à apprendre à naviguer dans les systèmes et à défendre ses besoins, prépare les familles aux réunions et aux séances de traitement, aide à identifier les moyens pour les parents de pratiquer les soins personnels ; et favorise le choix familial et la prise de décision partagée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'évaluation des services pour les enfants et les adolescents (SACA)
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Le formulaire abrégé d'évaluation des services pour les enfants et les adolescents (SACA) obtient pour chaque cadre de service, des informations sur le type spécifique de service utilisé, le fournisseur, la durée et la fréquence d'utilisation, et la raison de l'utilisation. Des questions sont posées non seulement sur la participation des enfants, mais aussi sur les aspects du service qui nécessitent la participation des parents.
Baseline, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-S) : le changement est en cours d'évaluation
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
L'engagement dans l'intervention PPN sera évalué avec le Working Alliance Inventory, Short Form (WAI-S), une adaptation en 12 points du Working Alliance Inventory pour évaluer : (1) l'accord sur les objectifs ; (2) accord sur les tâches; et (3) le développement du lien. Un score d'alliance total et des sous-échelles sont disponibles (objectifs, tâches, lien).
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Évaluation du parcours familial (FJA) : le changement est en cours d'évaluation
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Le FJA rempli par les prestataires de PPN et les membres de la famille suit les progrès des soignants vers l'auto-représentation et l'auto-efficacité avec une structure à 3 composants, reflétant les progrès dans la reconnaissance des besoins, la collaboration pour accéder à l'aide de soutiens formels et naturels, et l'activation des compétences pour faire face au stress, améliorer la résilience et élaborer et mettre en œuvre des plans de soins.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Échelle d'autonomisation de la famille (FES) : le changement est en cours d'évaluation
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Deux modules du FES seront utilisés pour mesurer la perception des parents de leur auto-efficacité et de leur compétence dans le contexte des services de santé mentale. Chacun s'est avéré avoir une fiabilité et une validité adéquates et être un prédicteur d'un changement positif dans le comportement problématique des enfants.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Questionnaire sur le soutien social (SSQ) : le changement est en cours d'évaluation
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
La forme abrégée révisée du questionnaire sur le soutien social est un instrument en 12 points dans lequel les individus sont invités à énumérer les personnes de leur réseau social qu'ils perçoivent comme utiles dans six domaines différents et sont également invités à évaluer leur niveau de satisfaction à l'égard de ce soutien. .
Base de référence, 3 mois, 6 mois
La version abrégée révisée du Questionnaire sur les contraintes des aidants naturels (CSQ) : Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Faisant partie de la Peabody Treatment Progress Battery, la forme abrégée révisée du CSQ est une échelle de 7 éléments qui évalue le degré de stress objectif et subjectif subi par un soignant en raison des responsabilités liées aux soins d'un enfant ayant des problèmes de comportement.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Échelle de l'espoir : le changement est en cours d'évaluation
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
L'échelle de l'espoir mesure les croyances positives sur l'avenir, avec 12 éléments mesurant l'auto-efficacité et l'orientation vers les objectifs stratégiques d'une personne avec deux sous-échelles : (1) les voies de l'espoir : capacité perçue à générer des itinéraires pour surmonter les obstacles et atteindre les objectifs, et (2) l'espoir agentivité : croyance personnelle que l'on peut initier et maintenir l'effort vers des objectifs en utilisant des itinéraires sélectionnés.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Fréquentation scolaire : le changement est en cours d'évaluation
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Les suspensions, les expulsions et l'assiduité seront obtenues directement à partir des dossiers scolaires avec la permission des parents
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Suspension de l'école : le changement est en cours d'évaluation
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Les suspensions, les expulsions et l'assiduité seront obtenues directement à partir des dossiers scolaires avec la permission des parents
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Expulsion scolaire : le changement est en cours d'évaluation
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Les suspensions, les expulsions et l'assiduité seront obtenues directement à partir des dossiers scolaires avec la permission des parents
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) : le changement est en cours d'évaluation
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Le SDQ est un outil de dépistage bref et largement utilisé auprès des enfants âgés de 4 à 17 ans. Il comprend 25 éléments couvrant les symptômes comportementaux/émotionnels répartis uniformément en cinq échelles : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité, problèmes avec les pairs et comportement prosocial. La section sur l'impact traite de la question de savoir si les symptômes pertinents entraînent une déficience fonctionnelle importante et imposent un fardeau familial important.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Principaux problèmes des jeunes : le changement est en cours d'évaluation
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Une mesure psychométriquement adéquate qui dérive empiriquement les principaux problèmes des parents liés à leur enfant, en suivant les changements dans le fonctionnement de l'enfant au fil du temps.
Base de référence, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Colorado, Denver

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
University of Washington
Uplift Wyoming
Allegheny Family Network
Family-Run Executive Director Leadership Association
Oregon Family Support Network

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Bruno J. Anthony, PhD, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
18 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
17 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 juillet 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 août 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 19-0972
  • R34MH119431 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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