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Navigazione e Parent Peer Support per promuovere l'accesso

15 agosto 2022 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Navigazione e sostegno tra pari dei genitori per promuovere l'accesso e il mantenimento dei bambini nei servizi di salute mentale

Quasi un bambino su cinque negli Stati Uniti ha un problema di salute mentale che interferisce con il funzionamento quotidiano e richiede un intervento, eppure meno del 50% dei bambini che necessitano di cure per la salute mentale riceve servizi. Le famiglie e in particolare quelle provenienti da contesti a basso reddito ed etnicamente diversi, sperimentano una serie di ostacoli all'impegno nei servizi per i propri figli, tra cui: mancanza di riconoscimento dei problemi e conoscenza delle cure disponibili, connessione ai servizi, fiducia nei fornitori, stigma; le popolazioni a basso reddito ed etnicamente diverse sono particolarmente colpite da queste barriere. In questo lavoro, i ricercatori propongono di effettuare test iniziali di un modello basato sulla ricerca e sulla teoria dei servizi di Parent Peer Navigation per aiutare a coinvolgere le famiglie con bambini con problemi significativi ma pre-clinici nei servizi di salute mentale al fine di prevenire futuri peggiori risultati per i bambini, che altrimenti potrebbero non ricevere mai servizi o riceverli solo quando i loro problemi di salute mentale diventano gravemente debilitanti per loro stessi e per la loro famiglia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La navigazione tra genitori e pari (PPN), fornita da altri caregiver che hanno vissuto l'esperienza di crescere un giovane con problemi di salute mentale, è promettente come servizio che può aiutare a migliorare i risultati sia dei giovani che del caregiver superando le barriere a livello di sistema e individuale all'assistenza. Questo studio proposto sosterrà il test iniziale di un modello Parent Peer Navigation (PPN) basato sulla ricerca e sulla teoria creato da una delle principali organizzazioni di difesa della nazione per i caregiver di bambini e giovani con problemi di salute mentale, i direttori esecutivi a conduzione familiare finanziati a livello federale Associazione Leadership. Questo modello, chiamato National Parent Peer Support Practice Model (Practice Model) ha un programma di formazione associato e mira a coinvolgere efficacemente genitori/tutori nel trattamento necessario per i loro figli aiutandoli a connettersi con la valutazione, il trattamento e le risorse basate sulla comunità e prepararli per navigare in modo indipendente nel sistema di assistenza ai minori, nelle risorse basate sulla comunità e nelle continue opportunità di supporto una volta che il provider PPN non è più coinvolto. Il modello pratico incorpora cinque componenti di sostegno basate sulla teoria e sulla ricerca: (1) informazione/educativo, (2) sviluppo didattico/delle competenze; (3) emotivo/affermativo, (4) strumentale; e (5) difesa. Lo studio si concentrerà sui bambini nelle prime fasi di menomazione a causa di problemi di salute mentale per i quali è possibile la prevenzione di ulteriori disabilità. Trarrà vantaggio dall'implementazione del modello di pratica attraverso due organizzazioni a conduzione familiare (FRO) senza scopo di lucro e si svolgerà in tre fasi, iniziando con il lavoro preparatorio per sviluppare strategie di reclutamento in collaborazione con le scuole locali, formalizzare i risultati dell'implementazione (accettabilità, adeguatezza , fattibilità, fedeltà) e altre misure seguite da uno studio di fattibilità per finalizzare assunzioni, procedure e quadri di misurazione. Infine, nella Fase 3, i ricercatori condurranno uno studio randomizzato a grappolo per fornire un test preliminare dell'impatto del modello di pratica sui risultati chiave del caregiver e del bambino. I bambini che stanno affrontando problemi di salute mentale ma non sono stati esposti a servizi formali di salute mentale saranno identificati da scuole e FRO/FSO che collaborano e indirizzati al sostegno familiare. Le famiglie consenzienti verranno assegnate in modo casuale a un gruppo di trattamento che riceverà servizi PPN basati sul modello di pratica dalle FRO partecipanti o a un gruppo di confronto che verrà indirizzato a un'organizzazione di sostegno familiare che fornisce altri tipi di risorse (ad esempio, rinvii, informazioni) . Gli investigatori prevedono che i giovani e i genitori che ricevono PPN mostreranno tassi di accesso, coinvolgimento e fidelizzazione significativamente maggiori rispetto al gruppo di confronto. Gli investigatori prevedono anche che a 6 mesi dall'insorgenza della PPN, i bambini nel gruppo di trattamento mostreranno un migliore funzionamento sociale/emotivo e che i genitori nel gruppo di trattamento mostreranno un maggiore empowerment e una diminuzione dello stress genitoriale, rispetto a quelli del gruppo di confronto.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
240

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045-7106
        • Reclutamento
        • University of Colorado School of Medicine
        • Contatto:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Stati Uniti, 97302
        • Non ancora reclutamento
        • Oregon Family Support Network
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
        • Reclutamento
        • Uplift Wyoming
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fornitore PPN:

  • Di età superiore ai 18 anni
  • Ha esperienza nella fornitura di servizi PPN alle famiglie
  • Ha vissuto l'esperienza di avere un figlio con problemi di salute mentale
  • Impiegato dalla collaboratrice Family Run Organization

Genitori/tutori:

  • Al di sopra dei 18 anni,
  • Avere un bambino di età compresa tra 1 e 13 anni con sintomi e disabilità mentali significativi ma che non ha ricevuto un trattamento formale per la salute mentale

Bambino:

  • Età 1-13 anni
  • Ha significativi sintomi di salute mentale e compromissione
  • Non ha ricevuto alcun trattamento formale per la salute mentale

Criteri di esclusione:

Fornitore PPN:

  • Nessuno

Genitore:

  • Suo figlio è in crisi e necessita di livelli di assistenza più intensi
  • Suo figlio vive ininterrottamente con i genitori da meno di un anno

Bambino:

  • In crisi necessitavano di livelli di assistenza più intensi
  • Vive ininterrottamente con i genitori da meno di un anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Parent Peer Navigation (PPN) per organizzazione a conduzione familiare
In questo braccio, le famiglie ricevono servizi PPN da un fornitore qualificato con esperienza vissuta il cui ruolo è quello di coinvolgere efficacemente i genitori/tutori nel trattamento necessario per i loro figli aiutandoli a connettersi con la valutazione, il trattamento e le risorse basate sulla comunità e preparandoli a navigare in modo indipendente nel sistema di assistenza ai minori, risorse basate sulla comunità e continue opportunità di supporto una volta che il PPN non sarà più coinvolto. I fornitori di PPN utilizzano le competenze e le abilità di base per educare, informare e sostenere le famiglie che stanno appena entrando nei sistemi di assistenza all'infanzia a causa di problemi di salute comportamentale emergenti del loro bambino.
Comportamentale: Navigazione peer tra genitori
Parent Peer Navigation (PPN) è implementato da fornitori qualificati con esperienza vissuta, che sono supportati da protocolli di formazione e coaching. Il ruolo del fornitore PPN è quello di coinvolgere gli operatori sanitari nel trattamento necessario per i propri figli e prepararli a navigare in modo indipendente nel sistema di assistenza ai minori, nelle risorse basate sulla comunità e nelle continue opportunità di supporto. I fornitori di PPN sosterranno le famiglie che stanno appena entrando nei sistemi di assistenza all'infanzia per 6 mesi su base settimanale durante i quali: aiuteranno a collegare le famiglie con supporti formali e informali; infondere fiducia e capacità di coping; assistere nello sviluppo di obiettivi e piani di crisi; e fungere da difensore per la risoluzione dei problemi. Inoltre, il provider PPN aiuta la famiglia a imparare a navigare nei sistemi ea difendere i propri bisogni, prepara le famiglie per le riunioni e le sessioni di trattamento, aiuta a identificare i modi in cui i genitori possono praticare la cura di sé; e promuove la scelta familiare e il processo decisionale condiviso.
Comparatore attivo: Risorse fornite dalla Family Support Organization
Il comparatore attivo è il servizio fornito dalle organizzazioni di sostegno alle famiglie (FSO), che forniscono informazioni e risorse alle famiglie su disabilità, educazione speciale e altri servizi, nonché laboratori e gruppi di sostegno ai genitori. A differenza dei servizi PPN, i membri del personale FSO non sono "caregiver veterani" di un bambino con problemi di salute mentale, non forniscono servizi personalizzati, non forniscono una valutazione completa dei bisogni familiari e non preparano le famiglie a utilizzare i servizi attraverso il sostegno per il loro coinvolgimento iniziale e continuato in essi. Infine, mentre i PPN partecipano a una formazione e un coaching completi, la formazione per il personale FSO tende ad essere più generale e consiste principalmente nella conoscenza delle risorse locali a cui le famiglie possono essere indirizzate.
Comportamentale: Navigazione peer tra genitori
Parent Peer Navigation (PPN) è implementato da fornitori qualificati con esperienza vissuta, che sono supportati da protocolli di formazione e coaching. Il ruolo del fornitore PPN è quello di coinvolgere gli operatori sanitari nel trattamento necessario per i propri figli e prepararli a navigare in modo indipendente nel sistema di assistenza ai minori, nelle risorse basate sulla comunità e nelle continue opportunità di supporto. I fornitori di PPN sosterranno le famiglie che stanno appena entrando nei sistemi di assistenza all'infanzia per 6 mesi su base settimanale durante i quali: aiuteranno a collegare le famiglie con supporti formali e informali; infondere fiducia e capacità di coping; assistere nello sviluppo di obiettivi e piani di crisi; e fungere da difensore per la risoluzione dei problemi. Inoltre, il provider PPN aiuta la famiglia a imparare a navigare nei sistemi ea difendere i propri bisogni, prepara le famiglie per le riunioni e le sessioni di trattamento, aiuta a identificare i modi in cui i genitori possono praticare la cura di sé; e promuove la scelta familiare e il processo decisionale condiviso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella valutazione dei servizi per bambini e adolescenti (SACA)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Il modulo breve di valutazione dei servizi per bambini e adolescenti (SACA) ottiene per ciascuna impostazione del servizio, informazioni sul tipo specifico di servizio utilizzato, fornitore, durata e frequenza di utilizzo e motivo dell'utilizzo. Vengono poste domande non solo sul coinvolgimento dei minori, ma anche su quegli aspetti del servizio che richiedono il coinvolgimento dei genitori.
Basale, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-S): il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
L'impegno nell'intervento PPN sarà valutato con il Working Alliance Inventory, Short Form (WAI-S), un adattamento di 12 voci del Working Alliance Inventory per valutare: (1) accordo sugli obiettivi; (2) accordo sui compiti; e (3) lo sviluppo del legame. Sono disponibili un punteggio di alleanza totale e sottoscale (obiettivi, compiti, legame).
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Family Journey Assessment (FJA): il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Il FJA completato dai fornitori di PPN e dai membri della famiglia tiene traccia dei progressi del caregiver verso l'autodifesa e l'autoefficacia con una struttura a 3 componenti, che riflette i progressi nel riconoscimento dei bisogni, la collaborazione per accedere all'aiuto da supporti formali e naturali e l'attivazione di competenze per far fronte allo stress, migliorare la resilienza e sviluppare e attuare piani di cura.
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Family Empowerment Scale (FES): il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Saranno impiegati due moduli della FES che misurano la percezione dei genitori della loro autoefficacia e competenza nel contesto dei servizi di salute mentale. Ciascuno ha dimostrato di avere un'affidabilità e una validità adeguate e di essere un predittore di un cambiamento positivo nel comportamento problema dei bambini.
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Social Support Questionnaire (SSQ): il cambiamento è in corso di valutazione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
La forma abbreviata rivista del questionario sul sostegno sociale è uno strumento di 12 voci in cui agli individui viene chiesto di elencare le persone nella loro rete sociale che percepiscono come utili in sei diverse aree e viene anche chiesto di valutare il loro livello di soddisfazione con tale supporto .
Basale, 3 mesi, 6 mesi
La forma breve rivista del questionario sul ceppo del caregiver (CSQ): il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Parte della Peabody Treatment Progress Battery, la forma abbreviata rivista del CSQ è una scala a 7 item che valuta il grado di stress oggettivo e soggettivo sperimentato da un caregiver come risultato delle responsabilità legate alla cura di un bambino con problemi comportamentali.
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Scala della speranza: il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
La scala della speranza misura le convinzioni positive sul futuro, con 12 item che misurano l'autoefficacia e l'orientamento strategico di una persona con due sottoscale: (1) percorsi della speranza: capacità percepita di generare percorsi per superare gli ostacoli e raggiungere obiettivi, e (2) speranza libero arbitrio: convinzione personale che si possa iniziare e sostenere lo sforzo verso gli obiettivi utilizzando percorsi selezionati.
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Frequenza scolastica: il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Sospensioni, espulsioni e presenze saranno ottenute direttamente dai registri scolastici con il permesso dei genitori
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Sospensione scolastica: il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Sospensioni, espulsioni e presenze saranno ottenute direttamente dai registri scolastici con il permesso dei genitori
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Espulsione dalla scuola: si valuta il cambiamento
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Sospensioni, espulsioni e presenze saranno ottenute direttamente dai registri scolastici con il permesso dei genitori
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ): il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
L'SDQ è uno strumento di screening breve ampiamente utilizzato utilizzato con bambini dai 4 ai 17 anni. Sono inclusi 25 elementi che coprono i sintomi comportamentali/emotivi equamente suddivisi in cinque scale: sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività, problemi con i coetanei e comportamento prosociale. La sezione sull'impatto affronta se i sintomi rilevanti comportano una compromissione funzionale sostanziale e impongono un onere familiare significativo.
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Youth Top Problems: il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Una misura psicometricamente adeguata che deriva empiricamente i problemi primari dei genitori relativi al loro bambino, monitorando i cambiamenti nel funzionamento del bambino nel tempo.
Basale, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Colorado, Denver

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
University of Washington
Uplift Wyoming
Allegheny Family Network
Family-Run Executive Director Leadership Association
Oregon Family Support Network

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Bruno J. Anthony, PhD, University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 agosto 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 19-0972
  • R34MH119431 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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