Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Navigering og kollegastøtte for foreldre for å fremme tilgang

15. august 2022 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Navigering og kollegastøtte for foreldre for å fremme tilgang og oppbevaring av barn i psykiske helsetjenester

Nesten ett av fem barn i USA har et psykisk helseproblem som forstyrrer daglig funksjon og krever intervensjon, og likevel mottar mindre enn 50 % av barna som trenger psykisk helsehjelp noen tjenester. Familier, og spesielt fra lavinntektsbakgrunn og etnisk mangfoldig bakgrunn, opplever en rekke barrierer for å engasjere seg i tjenester for barna sine, inkludert: manglende anerkjennelse av problemer og kunnskap om tilgjengelige behandlinger, kobling til tjenester, tillit til leverandører, stigma; lav inntekt og etnisk mangfoldige befolkninger er spesielt berørt av disse barrierene. I dette arbeidet foreslår etterforskerne å gjennomføre en innledende testing av en forsknings- og teoribasert modell av Parent Peer Navigation-tjenester for å bidra til å engasjere familier med barn med betydelige, men prekliniske problemer i psykiske helsetjenester for å forhindre fremtidige dårligere utfall. for barn, som ellers kanskje aldri mottar tjenester, eller bare mottar tjenester når deres psykiske helseproblemer blir alvorlig ødeleggende for dem selv og deres familie.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Parent Peer Navigation (PPN), levert av andre omsorgspersoner som har levd erfaring med å oppdra en ungdom med psykiske lidelser, lover som en tjeneste som kan hjelpe til med å forbedre resultatene for både unge og omsorgspersoner ved å overvinne system- og individuelle barrierer for omsorg. Denne foreslåtte studien vil støtte innledende testing av en forsknings- og teoribasert Parent Peer Navigation-modell (PPN) laget av en av landets ledende talsmannsorganisasjoner for omsorgspersoner for barn og unge med psykiske helseutfordringer, de føderalt finansierte familiedrevne direktørene Lederforening. Denne modellen, kalt National Parent Peer Support Practice Model (praksismodell) har et tilknyttet opplæringsprogram og tar sikte på å effektivt engasjere foreldre/omsorgspersoner i nødvendig behandling for barna sine ved å hjelpe dem med å få kontakt med vurdering, behandling og fellesskapsbaserte ressurser og forberede dem. å uavhengig navigere i barneserveringssystemet, fellesskapsbaserte ressurser og løpende muligheter for støtte når PPN-leverandøren ikke lenger er involvert. Praksismodellen inkluderer fem teori- og forskningsbaserte støttekomponenter: (1) informasjon/pedagogisk, (2) instruksjons-/ferdighetsutvikling; (3) emosjonell/ bekreftende, (4) instrumentell; og (5) advokatvirksomhet. Studien vil fokusere på barn i tidlige stadier av funksjonsnedsettelse som følge av psykiske helseutfordringer der forebygging av ytterligere funksjonshemming er mulig. Den vil dra nytte av implementeringen av praksismodellen gjennom to non-profit familiedrevne organisasjoner (FROer) og vil skje i tre faser, som begynner med forberedende arbeid for å utvikle rekrutteringsstrategier i samarbeid med lokale skoler, formalisere implementeringsresultater (akseptabilitet, hensiktsmessighet , gjennomførbarhet, troskap) og andre tiltak etterfulgt av en mulighetsstudie for å fullføre rekruttering, prosedyrer og målerammer. Til slutt, i fase 3, vil etterforskerne gjennomføre en randomisert klyngestudie for å gi en foreløpig test av virkningen av praksismodellen på nøkkelutfall for omsorgspersoner og barn. Barn som opplever psykiske helseutfordringer, men som ikke har vært utsatt for formelle psykiske helsetjenester, vil bli identifisert av samarbeidende skoler og FRO/FSOer og henvist til familiestøtte. Familier som samtykker vil bli tilfeldig tildelt en behandlingsgruppe som vil motta PPN-tjenester basert på praksismodellen fra deltakende FROer, eller en sammenligningsgruppe som vil bli henvist til en familiestøtteorganisasjon som gir andre typer ressurser (f.eks. henvisninger, informasjon) . Etterforskerne spår at ungdom og foreldre som mottar PPN vil vise betydelig høyere grad av tilgang, engasjement og oppbevaring i tjenester sammenlignet med sammenligningsgruppen. Etterforskerne forutsier også at 6 måneder etter PPN-utbruddet vil barn i behandlingsgruppen vise forbedret sosial/emosjonell funksjon og at foreldre i behandlingsgruppen vil vise økt empowerment og redusert foreldrestress, sammenlignet med de i sammenligningsgruppen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
240

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045-7106
        • Rekruttering
        • University of Colorado School of Medicine
        • Ta kontakt med:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Forente stater, 97302
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Oregon Family Support Network
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Forente stater, 82001
        • Rekruttering
        • Uplift Wyoming
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

PPN-leverandør:

  • Over 18 år
  • Har erfaring med å tilby PPN-tjenester til familier
  • Har levd erfaring med å ha et barn med psykiske utfordringer
  • Ansatt i den samarbeidende Family Run Organization

Foreldre/omsorgspersoner:

  • Over 18 år,
  • Har et barn i alderen 1-13 år med betydelige psykiske symptomer og svekkelse, men som ikke har hatt noen formell psykisk helsebehandling

Barn:

  • I alderen 1-13 år
  • Har betydelige psykiske symptomer og svekkelse
  • Har ikke hatt noen formell psykisk helsebehandling

Ekskluderingskriterier:

PPN-leverandør:

  • Ingen

Forelder:

  • Barnet hans eller hennes er i krise og trenger mer intens omsorg
  • Hans eller hennes barn har bodd sammenhengende hos foreldrene i mindre enn ett år

Barn:

  • I krise trengte mer intense nivåer av omsorg
  • Har bodd sammen med foreldrene i mindre enn ett år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Parent Peer Navigation (PPN) av familiedrevet organisasjon
I denne armen mottar familier PPN-tjenester fra en trent leverandør med levd erfaring hvis rolle er å effektivt engasjere foreldre/omsorgspersoner i nødvendig behandling for barna sine ved å hjelpe dem med å koble seg til vurdering, behandling og lokalsamfunnsbaserte ressurser og forberede dem til selvstendig å navigere i barneserveringssystem, fellesskapsbaserte ressurser og løpende muligheter for støtte når PPN ikke lenger er involvert. PPN-leverandører bruker den grunnleggende kompetansen og ferdighetene til å utdanne, informere og støtte familier som nettopp går inn i barnevernsystemene på grunn av nye atferdsmessige helseproblemer til barnet deres.
Atferdsmessig: Parent Peer Navigation
Parent Peer Navigation (PPN) implementeres av trente tilbydere med levd erfaring, som støttes av opplærings- og coachingprotokoller. Rollen til PPN-leverandøren er å engasjere omsorgspersoner i nødvendig behandling for barna sine og forberede dem til selvstendig å navigere i barneserveringssystemet, samfunnsbaserte ressurser og kontinuerlige muligheter for støtte. PPN-tilbydere vil støtte familier som nettopp går inn i barnepasseringssystemene i 6 måneder på en ukentlig basis, hvor de vil: hjelpe familier med formell og uformell støtte; innpode selvtillit og mestringsevner; bistå i utviklingen av mål og kriseplaner; og tjene som talsmann for å løse problemer. PPN-leverandøren hjelper også familien med å lære å navigere i systemer og forsvare deres behov, forbereder familier for møter og behandlingssesjoner, hjelper med å identifisere måter foreldre kan praktisere egenomsorg på; og fremmer familievalg og felles beslutningstaking.
Aktiv komparator: Ressurser levert av familiestøtteorganisasjonen
Den aktive komparatoren er tjeneste levert av familiestøtteorganisasjoner (FSOs), som gir informasjon og ressurser til familier om funksjonshemminger, spesialundervisning og andre tjenester, samt workshops og foreldrestøttegrupper. I motsetning til PPN-tjenester, er ikke FSO-ansatte "veteranomsorgspersoner" for et barn med psykiske helseutfordringer, gir ikke personlig tjenesteleveranse, gir ikke en helhetlig vurdering av familiens behov og forbereder ikke familier til å bruke tjenester gjennom støtte for deres første og fortsatte engasjement i dem. Til slutt, mens PPN-er deltar i omfattende opplæring og coaching, har opplæring for FSO-ansatte en tendens til å være mer generell og består først og fremst av å være oppmerksomme på lokale ressurser som familier kan henvises til.
Atferdsmessig: Parent Peer Navigation
Parent Peer Navigation (PPN) implementeres av trente tilbydere med levd erfaring, som støttes av opplærings- og coachingprotokoller. Rollen til PPN-leverandøren er å engasjere omsorgspersoner i nødvendig behandling for barna sine og forberede dem til selvstendig å navigere i barneserveringssystemet, samfunnsbaserte ressurser og kontinuerlige muligheter for støtte. PPN-tilbydere vil støtte familier som nettopp går inn i barnepasseringssystemene i 6 måneder på en ukentlig basis, hvor de vil: hjelpe familier med formell og uformell støtte; innpode selvtillit og mestringsevner; bistå i utviklingen av mål og kriseplaner; og tjene som talsmann for å løse problemer. PPN-leverandøren hjelper også familien med å lære å navigere i systemer og forsvare deres behov, forbereder familier for møter og behandlingssesjoner, hjelper med å identifisere måter foreldre kan praktisere egenomsorg på; og fremmer familievalg og felles beslutningstaking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vurdering av tjenester for barn og unge (SACA)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Kort skjema for tjenestevurderingen for barn og unge (SACA) innhenter for hver tjenesteinnstilling informasjon om den spesifikke typen tjeneste som brukes, leverandør, varighet og hyppighet av bruk, og årsak til bruk. Spørsmål stilles ikke bare om barns involvering, men de aspektene ved tjenesten som krever involvering av foreldre.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-S): Endring vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Engasjement i PPN-intervensjonen vil bli vurdert med Working Alliance Inventory, Short Form (WAI-S), en 12-elements tilpasning av Working Alliance Inventory for å vurdere: (1) enighet om mål; (2) avtale om oppgaver; og (3) utvikling av binding. En total alliansepoengsum og underskalaer er tilgjengelige (mål, oppgaver, binding).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Familiereisevurdering (FJA): Endring vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
FJA fullført av PPN-leverandører og familiemedlemmer sporer omsorgspersonens fremgang mot selvforsvar og egeneffektivitet med en 3-komponentstruktur, som gjenspeiler fremgang i erkjennelse av behov, samarbeid for å få tilgang til hjelp fra formelle og naturlige støttemidler, og aktivering av ferdigheter til å takle stress, øke motstandskraften og utvikle og gjennomføre omsorgsplaner.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Family Empowerment Scale (FES): Endring blir vurdert
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Det vil bli brukt to moduler av FES som måler foreldres oppfatning av deres egeneffektivitet og kompetanse i forbindelse med psykiske helsetjenester. Hver har vist seg å ha tilstrekkelig reliabilitet og validitet og å være en prediktor for positiv endring i barns problematferd.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Social Support Questionnaire (SSQ): Endring vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Den reviderte korte formen av Social Support Questionnaire er et instrument med 12 elementer der enkeltpersoner blir bedt om å liste opp personene i sitt sosiale nettverk som de oppfatter som nyttige på seks forskjellige områder, og blir også bedt om å vurdere graden av tilfredshet med den støtten. .
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Det reviderte korte skjemaet for Caregiver Strain Questionnaire (CSQ): Endring vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
En del av Peabody Treatment Progress Battery, den reviderte korte formen av CSQ er en 7-elements skala som vurderer graden av objektivt og subjektivt stress som en omsorgsperson opplever som et resultat av ansvaret knyttet til omsorg for et barn med atferdsproblemer.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Hope Scale: Endring vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Hope-skalaen måler positive overbevisninger om fremtiden, med 12 elementer som måler en persons selveffektivitet og strategiske målorientering med to underskalaer: (1) håpsveier: opplevd evne til å generere ruter for å overvinne hindringer og oppnå mål, og (2) håp byrå: personlig tro på at man kan initiere og opprettholde innsats mot mål ved å bruke utvalgte ruter.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Skolegang: Endring vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Utevisning, bortvisning og oppmøte vil bli innhentet direkte fra skolens journal med foresattes tillatelse
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Skolesuspensjon: Endring vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Utevisning, bortvisning og oppmøte vil bli innhentet direkte fra skolens journal med foresattes tillatelse
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Skolebortvisning: Endring vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Utevisning, bortvisning og oppmøte vil bli innhentet direkte fra skolens journal med foresattes tillatelse
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ): Endring vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
SDQ er et mye brukt, kort screeningsverktøy som brukes med barn i alderen 4 til 17 år. Inkludert er 25 elementer som dekker atferdsmessige/emosjonelle symptomer jevnt fordelt på fem skalaer: Emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet, jevnaldrende problemer og prososial atferd. Konsekvensdelen tar for seg om de relevante symptomene resulterer i betydelig funksjonsnedsettelse og påfører en betydelig familiebelastning.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ungdomstoppproblemer: Endring vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Et psykometrisk adekvat mål som empirisk utleder foreldres primære problemer knyttet til barnet deres, sporing av endringer i barnets funksjon over tid.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
University of Washington
Uplift Wyoming
Allegheny Family Network
Family-Run Executive Director Leadership Association
Oregon Family Support Network

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Bruno J. Anthony, PhD, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. august 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 19-0972
  • R34MH119431 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger