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Navegación y apoyo entre padres para promover el acceso

15 de agosto de 2022 actualizado por: University of Colorado, Denver

Navegación y apoyo entre padres para promover el acceso y la retención de los niños en los servicios de salud mental

Casi uno de cada cinco niños en los Estados Unidos tiene un problema de salud mental que interfiere con el funcionamiento diario y requiere intervención y, sin embargo, menos del 50 % de los niños que necesitan atención de salud mental reciben algún servicio. Las familias, y especialmente las de bajos ingresos y de origen étnico diverso, experimentan una variedad de barreras para participar en los servicios para sus hijos, que incluyen: falta de reconocimiento de los problemas y conocimiento de los tratamientos disponibles, conexión con los servicios, confianza en los proveedores, estigma; Las poblaciones de bajos ingresos y étnicamente diversas se ven especialmente afectadas por estas barreras. En este trabajo, los investigadores proponen llevar a cabo una prueba inicial de un modelo basado en la investigación y la teoría de los servicios de Parent Peer Navigation para ayudar a involucrar a las familias con niños con problemas significativos pero preclínicos en los servicios de salud mental a fin de prevenir futuros peores resultados. para los niños, que de otro modo nunca recibirían servicios, o solo los recibirían cuando sus problemas de salud mental se vuelvan gravemente debilitantes para ellos y su familia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La navegación entre pares para padres (PPN, por sus siglas en inglés), proporcionada por otros cuidadores que han vivido la experiencia de criar a un joven con afecciones de salud mental, es prometedora como un servicio que puede ayudar a mejorar los resultados tanto del joven como del cuidador al superar las barreras a la atención a nivel individual y del sistema. Este estudio propuesto respaldará la prueba inicial de un modelo de Navegación entre pares (Parent Peer Navigation, PPN) basado en la investigación y la teoría, creado por una de las principales organizaciones de defensa del país para los cuidadores de niños y jóvenes con problemas de salud mental, Family-Run Executive Directors, financiado con fondos federales. Asociación de Liderazgo. Este modelo, llamado Modelo Nacional de Práctica de Apoyo de Pares para Padres (Modelo de Práctica) tiene un programa de capacitación asociado y tiene como objetivo involucrar de manera efectiva a los padres/cuidadores en el tratamiento necesario para sus hijos ayudándolos a conectarse con la evaluación, el tratamiento y los recursos comunitarios y prepararlos. para navegar de forma independiente el sistema de servicios para niños, los recursos comunitarios y las oportunidades continuas de apoyo una vez que el proveedor de PPN ya no esté involucrado. El modelo de práctica incorpora cinco componentes de apoyo basados ​​en la teoría y la investigación: (1) información/educativo, (2) instrucción/desarrollo de habilidades; (3) emocional/ reafirmante, (4) instrumental; y (5) promoción. El estudio se centrará en niños en etapas tempranas de deterioro como resultado de problemas de salud mental para los cuales es posible la prevención de una mayor discapacidad. Aprovechará la implementación del Modelo de Práctica a través de dos organizaciones familiares sin fines de lucro (FRO) y ocurrirá en tres fases, comenzando con el trabajo preparatorio para desarrollar estrategias de reclutamiento en colaboración con las escuelas locales, formalizar los resultados de la implementación (aceptabilidad, adecuación , factibilidad, fidelidad) y otras medidas seguidas de un Estudio de Factibilidad para finalizar el reclutamiento, los procedimientos y los marcos de medición. Finalmente, en la Fase 3, los investigadores llevarán a cabo un ensayo aleatorio por conglomerados para proporcionar una prueba preliminar del impacto del Modelo de práctica en los resultados clave del cuidador y el niño. Las escuelas colaboradoras y las FRO/FSO identificarán a los niños que están experimentando problemas de salud mental pero que no han estado expuestos a los servicios formales de salud mental y los derivarán para recibir apoyo familiar. Las familias que den su consentimiento serán asignadas aleatoriamente a un grupo de tratamiento que recibirá servicios de PPN basados ​​en el modelo de práctica de las FRO participantes, o un grupo de comparación que será referido a una Organización de apoyo familiar que brinda otros tipos de recursos (p. ej., referencias, información) . Los investigadores predicen que los jóvenes y los padres que reciben PPN mostrarán tasas significativamente mayores de acceso, participación y retención en los servicios en comparación con el grupo de comparación. Los investigadores también predicen que a los 6 meses del inicio de la NPP, los niños del grupo de tratamiento exhibirán un funcionamiento social/emocional mejorado y que los padres del grupo de tratamiento exhibirán un mayor empoderamiento y una disminución del estrés parental, en comparación con los del grupo de comparación.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
240

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7106
        • Reclutamiento
        • University of Colorado School of Medicine
        • Contacto:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Estados Unidos, 97302
        • Aún no reclutando
        • Oregon Family Support Network
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82001
        • Reclutamiento
        • Uplift Wyoming
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

1 año a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Proveedor de PPN:

  • Mayores de 18 años
  • Tiene experiencia en la prestación de servicios de PPN a las familias.
  • Ha vivido la experiencia de tener un hijo con problemas de salud mental
  • Empleado por la organización familiar colaboradora

Padres/cuidadores:

  • Mayores de 18 años,
  • Tener un hijo de 1 a 13 años con síntomas y deficiencias significativos de salud mental, pero que no ha tenido un tratamiento formal de salud mental

Niño:

  • De 1 a 13 años
  • Tiene síntomas significativos de salud mental y deterioro.
  • No ha tenido tratamiento formal de salud mental.

Criterio de exclusión:

Proveedor de PPN:

  • Ninguno

Padre:

  • Su hijo está en crisis y necesita niveles de atención más intensos.
  • Su hijo ha estado viviendo continuamente con los padres por menos de un año.

Niño:

  • En crisis se necesitan niveles de atención más intensos
  • Ha estado viviendo continuamente con los padres por menos de un año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Parent Peer Navigation (PPN) por organización familiar
En este brazo, las familias reciben servicios de PPN de un proveedor capacitado con experiencia vivida, cuya función es involucrar de manera efectiva a los padres/cuidadores en el tratamiento necesario para sus hijos ayudándolos a conectarse con la evaluación, el tratamiento y los recursos comunitarios y prepararlos para navegar de forma independiente por el sistema de atención infantil, recursos comunitarios y oportunidades continuas de apoyo una vez que la PPN ya no esté involucrada. Los proveedores de PPN utilizan las competencias y habilidades fundamentales para educar, informar y apoyar a las familias que recién ingresan a los sistemas de atención infantil debido a problemas emergentes de salud conductual de su hijo.
Conductual: Navegación entre pares de padres
Parent Peer Navigation (PPN) es implementado por proveedores capacitados con experiencia vivida, que cuentan con el apoyo de protocolos de capacitación y entrenamiento. El papel del proveedor de PPN es involucrar a los cuidadores en el tratamiento necesario para sus hijos y prepararlos para navegar de forma independiente por el sistema de servicios para niños, los recursos comunitarios y las oportunidades continuas de apoyo. Los proveedores de PPN apoyarán a las familias que recién ingresan a los sistemas de atención infantil durante 6 meses semanalmente durante los cuales: ayudarán a vincular a las familias con apoyos formales e informales; infundir confianza y habilidades de afrontamiento; ayudar en el desarrollo de metas y planes de crisis; y servir como defensor para la resolución de problemas. Además, el proveedor de PPN ayuda a la familia a aprender a navegar por los sistemas y abogar por sus necesidades, prepara a las familias para las reuniones y las sesiones de tratamiento, ayuda a identificar formas en que los padres pueden practicar el cuidado personal; y promueve la elección familiar y la toma de decisiones compartida.
Comparador activo: Recursos proporcionados por la Organización de Apoyo Familiar
El comparador activo es el servicio proporcionado por las Organizaciones de Apoyo Familiar (FSO), que brindan información y recursos para las familias sobre discapacidades, educación especial y otros servicios, así como talleres y grupos de apoyo para padres. A diferencia de los servicios de PPN, los miembros del personal de FSO no son "cuidadores veteranos" de un niño con problemas de salud mental, no brindan servicios personalizados, no brindan una evaluación integral de las necesidades de la familia y no preparan a las familias para hacer uso de los servicios a través del apoyo. por su participación inicial y continuada en los mismos. Finalmente, mientras que las PPN participan en capacitación y orientación integrales, la capacitación del personal de FSO tiende a ser más general y consiste principalmente en conocer los recursos locales a los que se puede derivar a las familias.
Conductual: Navegación entre pares de padres
Parent Peer Navigation (PPN) es implementado por proveedores capacitados con experiencia vivida, que cuentan con el apoyo de protocolos de capacitación y entrenamiento. El papel del proveedor de PPN es involucrar a los cuidadores en el tratamiento necesario para sus hijos y prepararlos para navegar de forma independiente por el sistema de servicios para niños, los recursos comunitarios y las oportunidades continuas de apoyo. Los proveedores de PPN apoyarán a las familias que recién ingresan a los sistemas de atención infantil durante 6 meses semanalmente durante los cuales: ayudarán a vincular a las familias con apoyos formales e informales; infundir confianza y habilidades de afrontamiento; ayudar en el desarrollo de metas y planes de crisis; y servir como defensor para la resolución de problemas. Además, el proveedor de PPN ayuda a la familia a aprender a navegar por los sistemas y abogar por sus necesidades, prepara a las familias para las reuniones y las sesiones de tratamiento, ayuda a identificar formas en que los padres pueden practicar el cuidado personal; y promueve la elección familiar y la toma de decisiones compartida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Evaluación de Servicios para Niños, Niñas y Adolescentes (SACA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
El Formulario Breve de Evaluación de Servicios para Niños, Niñas y Adolescentes (SACA) obtiene para cada ámbito de servicio, información sobre el tipo específico de servicio utilizado, proveedor, duración y frecuencia de uso, y razón de uso. Se hacen preguntas no solo sobre la participación de los niños, sino también sobre aquellos aspectos del servicio que requieren la participación de los padres.
Línea de base, 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de la Alianza de trabajo - Forma abreviada (WAI-S): Se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
La participación en la intervención de PPN se evaluará con el Inventario de la Alianza de Trabajo, formato abreviado (WAI-S), una adaptación de 12 elementos del Inventario de la Alianza de Trabajo para evaluar: (1) acuerdo sobre los objetivos; (2) acuerdo sobre las tareas; y (3) el desarrollo del vínculo. Hay disponible una puntuación total de la alianza y subescalas (objetivos, tareas, vínculo).
Línea base, 3 meses, 6 meses
Family Journey Assessment (FJA): Se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
La FJA completada por proveedores de PPN y miembros de la familia rastrea el progreso del cuidador hacia la autodefensa y la autoeficacia con una estructura de 3 componentes, que refleja el progreso en el reconocimiento de necesidades, colaboración para acceder a ayuda de apoyos formales y naturales, y activación de habilidades para hacer frente al estrés, mejorar la resiliencia y desarrollar y llevar a cabo planes de atención.
Línea base, 3 meses, 6 meses
Escala de Empoderamiento Familiar (FES): Se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
Se emplearán dos módulos de la FES que miden la percepción de los padres sobre su autoeficacia y competencia en el contexto de los servicios de salud mental. Cada uno ha demostrado tener una confiabilidad y validez adecuadas y ser un predictor de cambios positivos en el comportamiento problemático de los niños.
Línea base, 3 meses, 6 meses
Cuestionario de apoyo social (SSQ): se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
La forma abreviada revisada del Cuestionario de apoyo social es un instrumento de 12 ítems en el que se pide a las personas que enumeren a las personas de su red social que perciben como útiles en seis áreas diferentes y también se les pide que califiquen su nivel de satisfacción con ese apoyo. .
Línea base, 3 meses, 6 meses
El formulario abreviado revisado del Cuestionario de tensión del cuidador (CSQ): se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
Parte de la batería de progreso del tratamiento de Peabody, la forma abreviada revisada del CSQ es una escala de 7 ítems que evalúa el grado de estrés objetivo y subjetivo experimentado por un cuidador como resultado de las responsabilidades relacionadas con el cuidado de un niño con problemas de comportamiento.
Línea base, 3 meses, 6 meses
Escala de esperanza: se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
La Escala de Esperanza mide las creencias positivas sobre el futuro, con 12 ítems que miden la autoeficacia de una persona y la orientación estratégica a la meta con dos subescalas: (1) vías de esperanza: capacidad percibida para generar rutas para superar obstáculos y obtener metas, y (2) esperanza agencia: creencia personal de que uno puede iniciar y mantener el esfuerzo hacia las metas usando rutas seleccionadas.
Línea base, 3 meses, 6 meses
Asistencia escolar: se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
Las suspensiones, expulsiones y asistencia se obtendrán directamente de los registros escolares con el permiso de los padres.
Línea base, 3 meses, 6 meses
Suspensión escolar: se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
Las suspensiones, expulsiones y asistencia se obtendrán directamente de los registros escolares con el permiso de los padres.
Línea base, 3 meses, 6 meses
Expulsión escolar: se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
Las suspensiones, expulsiones y asistencia se obtendrán directamente de los registros escolares con el permiso de los padres.
Línea base, 3 meses, 6 meses
Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ): se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
El SDQ es una herramienta de detección breve y ampliamente utilizada con niños de 4 a 17 años. Se incluyen 25 ítems que cubren los síntomas conductuales/emocionales divididos uniformemente en cinco escalas: Síntomas emocionales, Problemas de conducta, Hiperactividad, Problemas con los compañeros y Comportamiento prosocial. La sección de impacto aborda si los síntomas relevantes resultan en un deterioro funcional sustancial e imponen una carga familiar significativa.
Línea base, 3 meses, 6 meses
Problemas principales de la juventud: se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
Una medida psicométricamente adecuada que deriva empíricamente los problemas principales de los padres relacionados con su hijo, rastreando los cambios en el funcionamiento del niño a lo largo del tiempo.
Línea base, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Colorado, Denver

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
University of Washington
Uplift Wyoming
Allegheny Family Network
Family-Run Executive Director Leadership Association
Oregon Family Support Network

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Bruno J. Anthony, PhD, University of Colorado, Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
18 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de agosto de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 19-0972
  • R34MH119431 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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