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Navegação e apoio dos pais para promover o acesso

15 de agosto de 2022 atualizado por: University of Colorado, Denver

Navegação e apoio dos pais para promover o acesso e retenção de crianças em serviços de saúde mental

Quase uma em cada cinco crianças nos Estados Unidos tem um problema de saúde mental que interfere no funcionamento diário e requer intervenção e, no entanto, menos de 50% das crianças que precisam de cuidados de saúde mental recebem algum serviço. As famílias, especialmente as de baixa renda e etnicamente diversas, enfrentam uma série de barreiras para se envolver em serviços para seus filhos, incluindo: falta de reconhecimento dos problemas e conhecimento dos tratamentos disponíveis, conexão com os serviços, confiança nos provedores, estigma; Populações de baixa renda e etnicamente diversas são especialmente afetadas por essas barreiras. Neste trabalho, os pesquisadores propõem realizar testes iniciais de um modelo baseado em pesquisa e teoria de serviços de navegação entre pares para ajudar a envolver famílias com crianças com problemas significativos, mas pré-clínicos, em serviços de saúde mental, a fim de evitar resultados futuros mais desfavoráveis. para crianças, que de outra forma podem nunca receber serviços, ou apenas receber serviços quando seus problemas de saúde mental se tornarem gravemente debilitantes para eles e suas famílias.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A navegação entre pais (PPN), fornecida por outros cuidadores que viveram a experiência de criar um jovem com problemas de saúde mental, é promissora como um serviço que pode ajudar a melhorar os resultados do jovem e do cuidador, superando as barreiras do sistema e do nível individual para cuidar. Este estudo proposto apoiará o teste inicial de um modelo de Parent Peer Navigation (PPN) baseado em pesquisa e teoria, criado por uma das principais organizações de defesa do país para cuidadores de crianças e jovens com problemas de saúde mental, o Family-Run Executive Directors, financiado pelo governo federal Associação de Líderes. Este modelo, denominado Modelo Nacional de Prática de Apoio aos Pares Pais (Modelo de Prática) tem um programa de treinamento associado e visa envolver efetivamente os pais/cuidadores no tratamento necessário para seus filhos, ajudando-os a se conectar com avaliação, tratamento e recursos baseados na comunidade e prepará-los para navegar de forma independente no sistema de atendimento infantil, recursos baseados na comunidade e oportunidades contínuas de suporte quando o provedor de PPN não estiver mais envolvido. O Modelo de Prática incorpora cinco componentes de apoio baseados em teoria e pesquisa: (1) informação/educacional, (2) desenvolvimento instrucional/de habilidades; (3) emocional/afirmativo, (4) instrumental; e (5) advocacia. O estudo se concentrará em crianças em estágios iniciais de deficiência como resultado de desafios de saúde mental para os quais a prevenção de novas deficiências é possível. Ele aproveitará a implementação do Modelo de Prática por meio de duas organizações familiares sem fins lucrativos (FROs) e ocorrerá em três fases, começando com o trabalho preparatório para desenvolver estratégias de recrutamento em colaboração com escolas locais, formalizar os resultados da implementação (aceitabilidade, adequação , viabilidade, fidelidade) e outras medidas seguidas de um Estudo de Viabilidade para finalizar o recrutamento, procedimentos e quadros de medição. Por fim, na Fase 3, os investigadores realizarão um estudo randomizado de cluster para fornecer um teste preliminar do impacto do Modelo de Prática nos principais resultados do cuidador e da criança. As crianças que estão enfrentando problemas de saúde mental, mas não tiveram exposição a serviços formais de saúde mental, serão identificadas por escolas colaboradoras e FROs/FSOs e encaminhadas para apoio familiar. As famílias consentidas serão designadas aleatoriamente para um grupo de tratamento que receberá serviços PPN com base no Modelo de Prática dos FROs participantes, ou um grupo de comparação que será encaminhado para uma Organização de Apoio à Família que fornece outros tipos de recursos (por exemplo, encaminhamentos, informações) . Os investigadores preveem que os jovens e os pais que recebem PPN apresentarão taxas significativamente maiores de acesso, envolvimento e retenção nos serviços em comparação com o grupo de comparação. Os investigadores também preveem que, 6 meses após o início da PPN, as crianças do grupo de tratamento exibirão melhor funcionamento social/emocional e que os pais do grupo de tratamento exibirão maior empoderamento e diminuição do estresse parental, em comparação com os do grupo de comparação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
240

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7106
        • Recrutamento
        • University of Colorado School of Medicine
        • Contato:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Estados Unidos, 97302
        • Ainda não está recrutando
        • Oregon Family Support Network
        • Contato:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82001
        • Recrutamento
        • Uplift Wyoming
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Provedor PPN:

  • Maiores de 18 anos
  • Tem experiência na prestação de serviços de PPN a famílias
  • Já viveu a experiência de ter um filho com problemas de saúde mental
  • Empregado pela organização familiar colaboradora

Pais/cuidadores:

  • Maiores de 18 anos,
  • Ter uma criança de 1 a 13 anos com sintomas e comprometimento significativos de saúde mental, mas que não teve tratamento formal de saúde mental

Criança:

  • De 1 a 13 anos
  • Tem sintomas de saúde mental significativos e prejuízo
  • Não teve tratamento formal de saúde mental

Critério de exclusão:

Provedor PPN:

  • Nenhum

Pai:

  • Seu filho está em crise, necessitando de cuidados mais intensos
  • Seu filho vive continuamente com os pais há menos de um ano

Criança:

  • Em crise necessitou de níveis de cuidados mais intensos
  • Mora continuamente com os pais há menos de um ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Parent Peer Navigation (PPN) por organização familiar
Neste braço, as famílias recebem serviços PPN de um provedor treinado com experiência vivida, cujo papel é efetivamente envolver os pais/cuidadores no tratamento necessário para seus filhos, ajudando-os a se conectar com avaliação, tratamento e recursos baseados na comunidade e prepará-los para navegar de forma independente no sistema de atendimento infantil, recursos baseados na comunidade e oportunidades contínuas de apoio quando o PPN não estiver mais envolvido. Os provedores de PPN usam as competências e habilidades fundamentais para educar, informar e apoiar as famílias que estão entrando nos sistemas de atendimento infantil devido a problemas emergentes de saúde comportamental de seus filhos.
Comportamental: Navegação de pares pai
Parent Peer Navigation (PPN) é implementado por provedores treinados com experiência vivida, que são apoiados por protocolos de treinamento e coaching. O papel do provedor de PPN é envolver os cuidadores no tratamento necessário para seus filhos e prepará-los para navegar de forma independente no sistema de atendimento infantil, recursos baseados na comunidade e oportunidades contínuas de apoio. Os provedores de PPN apoiarão as famílias que estão entrando nos sistemas de atendimento infantil por 6 meses semanalmente, durante os quais irão: ajudar a vincular as famílias com apoios formais e informais; incutir confiança e habilidades de enfrentamento; auxiliar no desenvolvimento de metas e planos de crise; e servir como um advogado para a resolução de problemas. Além disso, o provedor de PPN ajuda a família a aprender a navegar pelos sistemas e defender suas necessidades, prepara as famílias para reuniões e sessões de tratamento, ajuda a identificar maneiras de os pais praticarem o autocuidado; e promove a escolha da família e a tomada de decisão compartilhada.
Comparador Ativo: Recursos fornecidos pela Organização de Apoio à Família
O comparador ativo é um serviço fornecido por Organizações de Apoio à Família (FSOs), que fornecem informações e recursos para famílias sobre deficiências, educação especial e outros serviços, bem como oficinas e grupos de apoio aos pais. Ao contrário dos serviços do PPN, os funcionários do FSO não são "cuidadores veteranos" de uma criança com problemas de saúde mental, não fornecem serviços personalizados, não fornecem uma avaliação abrangente das necessidades da família e não preparam as famílias para usar os serviços por meio de apoio por seu envolvimento inicial e continuado neles. Finalmente, enquanto os PPNs participam de treinamento e treinamento abrangentes, o treinamento para o pessoal do FSO tende a ser mais geral e consiste principalmente em conhecer os recursos locais aos quais as famílias podem ser encaminhadas.
Comportamental: Navegação de pares pai
Parent Peer Navigation (PPN) é implementado por provedores treinados com experiência vivida, que são apoiados por protocolos de treinamento e coaching. O papel do provedor de PPN é envolver os cuidadores no tratamento necessário para seus filhos e prepará-los para navegar de forma independente no sistema de atendimento infantil, recursos baseados na comunidade e oportunidades contínuas de apoio. Os provedores de PPN apoiarão as famílias que estão entrando nos sistemas de atendimento infantil por 6 meses semanalmente, durante os quais irão: ajudar a vincular as famílias com apoios formais e informais; incutir confiança e habilidades de enfrentamento; auxiliar no desenvolvimento de metas e planos de crise; e servir como um advogado para a resolução de problemas. Além disso, o provedor de PPN ajuda a família a aprender a navegar pelos sistemas e defender suas necessidades, prepara as famílias para reuniões e sessões de tratamento, ajuda a identificar maneiras de os pais praticarem o autocuidado; e promove a escolha da família e a tomada de decisão compartilhada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Avaliação de Serviços para Crianças e Adolescentes (SACA)
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
O Formulário Breve de Avaliação de Serviços para Crianças e Adolescentes (SACA) obtém, para cada ambiente de serviço, informações sobre o tipo específico de serviço utilizado, prestador, duração e frequência de uso e motivo do uso. As perguntas são feitas não apenas sobre o envolvimento da criança, mas também sobre os aspectos do serviço que requerem o envolvimento dos pais.
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário da Aliança de Trabalho - Formulário Resumido (WAI-S): A mudança está sendo avaliada
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
O envolvimento na intervenção PPN será avaliado com o Inventário da Aliança de Trabalho, Formulário Resumido (WAI-S), uma adaptação de 12 itens do Inventário da Aliança de Trabalho para avaliar: (1) acordo sobre as metas; (2) acordo sobre as tarefas; e (3) o desenvolvimento do vínculo. Uma pontuação total da aliança e subescalas estão disponíveis (objetivos, tarefas, vínculo).
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Avaliação da Jornada Familiar (FJA): A mudança está sendo avaliada
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
O FJA concluído por provedores de PPN e familiares rastreia o progresso do cuidador em direção à autodefesa e autoeficácia com uma estrutura de 3 componentes, refletindo o progresso no reconhecimento de necessidades, colaboração para acessar ajuda de suportes formais e naturais e ativação de habilidades para lidar com o estresse, aumentar a resiliência e desenvolver e realizar planos de cuidados.
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Escala de Empoderamento Familiar (FES): A mudança está sendo avaliada
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Serão empregados dois módulos do FES que medem a percepção dos pais sobre sua autoeficácia e competência no contexto dos serviços de saúde mental. Cada um demonstrou ter confiabilidade e validade adequadas e ser um preditor de mudança positiva no comportamento problemático das crianças.
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Questionário de Apoio Social (SSQ): A mudança está sendo avaliada
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
A versão resumida revisada do Social Support Questionnaire é um instrumento de 12 itens no qual os indivíduos são solicitados a listar as pessoas em sua rede social que consideram úteis em seis áreas diferentes e também são solicitados a avaliar seu nível de satisfação com esse suporte .
Linha de base, 3 meses, 6 meses
O formulário curto revisado do Caregiver Strain Questionnaire (CSQ): A mudança está sendo avaliada
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Parte da Bateria de Progresso do Tratamento Peabody, a versão resumida revisada do CSQ é uma escala de 7 itens que avalia o grau de estresse objetivo e subjetivo experimentado por um cuidador como resultado das responsabilidades relacionadas ao cuidado de uma criança com problemas comportamentais.
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Escala de Esperança: A mudança está sendo avaliada
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
A Escala de Esperança mede crenças positivas sobre o futuro, com 12 itens que medem a autoeficácia de uma pessoa e a orientação estratégica para objetivos com duas subescalas: (1) caminhos de esperança: capacidade percebida de gerar rotas para superar obstáculos e alcançar objetivos e (2) esperança agência: crença pessoal de que se pode iniciar e sustentar o esforço em direção aos objetivos usando rotas selecionadas.
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Frequência escolar: a mudança está sendo avaliada
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Suspensões, expulsões e atendimento serão obtidos diretamente dos registros escolares com a permissão dos pais
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Suspensão escolar: mudança está sendo avaliada
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Suspensões, expulsões e atendimento serão obtidos diretamente dos registros escolares com a permissão dos pais
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Expulsão escolar: a mudança está sendo avaliada
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Suspensões, expulsões e atendimento serão obtidos diretamente dos registros escolares com a permissão dos pais
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ): A mudança está sendo avaliada
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
O SDQ é uma ferramenta de triagem breve e amplamente utilizada com crianças de 4 a 17 anos. Estão incluídos 25 itens que cobrem sintomas comportamentais/emocionais uniformemente divididos em cinco escalas: sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade, problemas de pares e comportamento pró-social. A seção de impacto aborda se os sintomas relevantes resultam em prejuízo funcional substancial e impõem carga familiar significativa.
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Principais problemas da juventude: a mudança está sendo avaliada
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Uma medida psicometricamente adequada que deriva empiricamente as questões primárias dos pais relacionadas ao filho, rastreando as mudanças no funcionamento da criança ao longo do tempo.
Linha de base, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Colorado, Denver

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
University of Washington
Uplift Wyoming
Allegheny Family Network
Family-Run Executive Director Leadership Association
Oregon Family Support Network

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Bruno J. Anthony, PhD, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de agosto de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 19-0972
  • R34MH119431 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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