Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Navigatie en ouderondersteuning om toegang te bevorderen

15 augustus 2022 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Navigatie en ouderondersteuning om de toegang tot en het vasthouden van kinderen in de geestelijke gezondheidszorg te bevorderen

Bijna een op de vijf kinderen in de Verenigde Staten heeft een psychisch gezondheidsprobleem dat het dagelijks functioneren belemmert en interventie vereist, en toch krijgt minder dan 50% van de kinderen die geestelijke gezondheidszorg nodig hebben enige vorm van dienstverlening. Gezinnen, en met name mensen met een laag inkomen en etnisch diverse achtergronden, ervaren een reeks belemmeringen om deel te nemen aan diensten voor hun kinderen, waaronder: gebrek aan erkenning van problemen en kennis van beschikbare behandelingen, verbinding maken met diensten, vertrouwen in zorgverleners, stigmatisering; lage inkomens en etnisch diverse bevolkingsgroepen worden vooral getroffen door deze barrières. In dit werk stellen de onderzoekers voor om initiële tests uit te voeren van een op onderzoek en theorie gebaseerd model van Parent Peer Navigation-diensten om gezinnen met kinderen met aanzienlijke maar preklinische problemen te helpen bij de geestelijke gezondheidszorg om toekomstige slechtere resultaten te voorkomen. voor kinderen, die anders misschien nooit hulp krijgen, of alleen hulp krijgen als hun geestelijke gezondheidsproblemen ernstig invaliderend worden voor henzelf en hun gezin.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Parent peer navigation (PPN), aangeboden door andere zorgverleners die ervaring hebben met het opvoeden van een jongere met psychische aandoeningen, is veelbelovend als een dienst die kan helpen bij het verbeteren van de resultaten van zowel de jeugd als de zorgverlener door belemmeringen voor zorg op systeem- en individueel niveau te overwinnen. Deze voorgestelde studie zal de eerste tests ondersteunen van een op onderzoek en theorie gebaseerd Parent Peer Navigation (PPN)-model dat is ontwikkeld door een van de grootste belangenbehartigingsorganisaties van het land voor verzorgers van kinderen en jongeren met psychische problemen, de door de overheid gefinancierde Family-Run Executive Directors. Leiderschap Vereniging. Dit model, het National Parent Peer Support Practice Model (Practice Model) genaamd, heeft een bijbehorend trainingsprogramma en is bedoeld om ouders/verzorgers effectief te betrekken bij de noodzakelijke behandeling van hun kinderen door hen te helpen verbinding te maken met beoordeling, behandeling en gemeenschapsbronnen en hen voor te bereiden om onafhankelijk te navigeren door het kindersysteem, gemeenschapsbronnen en doorlopende mogelijkheden voor ondersteuning zodra de PPN-provider er niet langer bij betrokken is. Het praktijkmodel bevat vijf op theorie en onderzoek gebaseerde ondersteuningscomponenten: (1) informatie/educatief, (2) instructie/ontwikkeling van vaardigheden; (3) emotioneel/bevestigend, (4) instrumenteel; en (5) belangenbehartiging. De studie zal zich richten op kinderen in vroege stadia van beperkingen als gevolg van psychische problemen waarvoor preventie van verdere handicaps mogelijk is. Het zal profiteren van de implementatie van het Praktijkmodel via twee non-profit familiebedrijven (FRO's) en zal plaatsvinden in drie fasen, beginnend met voorbereidend werk om wervingsstrategieën te ontwikkelen in samenwerking met lokale scholen, implementatieresultaten te formaliseren (aanvaardbaarheid, geschiktheid , haalbaarheid, trouw) en andere maatregelen gevolgd door een haalbaarheidsstudie om werving, procedures en meetkaders af te ronden. Ten slotte zullen de onderzoekers in fase 3 een clustergerandomiseerde studie uitvoeren om een ​​voorlopige test uit te voeren van de impact van het oefenmodel op de belangrijkste uitkomsten voor zorgverleners en kinderen. Kinderen die geestelijke gezondheidsproblemen hebben, maar niet zijn blootgesteld aan formele geestelijke gezondheidszorg, zullen worden geïdentificeerd door samenwerkende scholen en FRO's/FSO's en worden doorverwezen voor gezinsondersteuning. Instemmende gezinnen zullen willekeurig worden toegewezen aan een behandelgroep die PPN-diensten zal ontvangen op basis van het praktijkmodel van deelnemende FRO's, of een vergelijkingsgroep die zal worden doorverwezen naar een familieondersteunende organisatie die andere soorten middelen biedt (bijv. verwijzingen, informatie). . De onderzoekers voorspellen dat jongeren en ouders die PPN ontvangen, aanzienlijk meer toegang, betrokkenheid en retentie in diensten zullen vertonen in vergelijking met de vergelijkingsgroep. De onderzoekers voorspellen ook dat kinderen in de behandelingsgroep 6 maanden na het begin van de PPN een verbeterd sociaal/emotioneel functioneren zullen vertonen en dat ouders in de behandelingsgroep meer empowerment en verminderde opvoedingsstress zullen vertonen, in vergelijking met die in de vergelijkingsgroep.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
240

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045-7106
        • Werving
        • University of Colorado School of Medicine
        • Contact:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Verenigde Staten, 97302
        • Nog niet aan het werven
        • Oregon Family Support Network
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Verenigde Staten, 82001
        • Werving
        • Uplift Wyoming
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

PPN-provider:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Heeft ervaring met het leveren van PPN-diensten aan gezinnen
  • Heeft geleefde ervaring met het hebben van een kind met psychische problemen
  • In dienst van de samenwerkende Family Run Organization

Ouders/verzorgers:

  • Boven de 18 jaar,
  • Een kind van 1-13 jaar hebben met significante psychische symptomen en beperkingen, maar dat geen formele behandeling voor geestelijke gezondheid heeft gehad

Kind:

  • Leeftijd 1-13 jaar
  • Heeft significante psychische symptomen en beperkingen
  • Heeft geen formele behandeling voor geestelijke gezondheidszorg gehad

Uitsluitingscriteria:

PPN-provider:

  • Geen

Ouder:

  • Zijn of haar kind verkeert in een crisis en heeft intensievere zorg nodig
  • Zijn of haar kind woont minder dan een jaar onafgebroken bij de ouder

Kind:

  • In crisis had intensievere zorg nodig
  • Woont korter dan een jaar onafgebroken bij ouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Parent Peer Navigation (PPN) door Family Run Organization
In deze tak ontvangen gezinnen PPN-diensten van een getrainde aanbieder met doorleefde ervaring wiens rol het is om ouders/verzorgers effectief te betrekken bij de noodzakelijke behandeling van hun kinderen door hen te helpen verbinding te maken met beoordeling, behandeling en gemeenschapsbronnen en hen voor te bereiden om zelfstandig door de systeem voor kinderopvang, gemeenschapsbronnen en doorlopende mogelijkheden voor ondersteuning zodra de PPN er niet langer bij betrokken is. PPN-aanbieders gebruiken de basiscompetenties en -vaardigheden om gezinnen op te leiden, te informeren en te ondersteunen die net de kinderzorgsystemen betreden vanwege opkomende gedragsproblemen van hun kind.
Gedragsmatig: Ouder Peer Navigatie
Parent Peer Navigation (PPN) wordt geïmplementeerd door getrainde providers met doorleefde ervaring, die worden ondersteund door trainings- en coachingprotocollen. De rol van de PPN-aanbieder is om zorgverleners te betrekken bij de noodzakelijke behandeling van hun kinderen en hen voor te bereiden om zelfstandig te navigeren in het kinderzorgsysteem, gemeenschapsbronnen en doorlopende mogelijkheden voor ondersteuning. PPN-aanbieders zullen gezinnen die net in het kinderzorgsysteem komen gedurende 6 maanden op wekelijkse basis ondersteunen, waarbij ze: helpen gezinnen te koppelen aan formele en informele ondersteuning; vertrouwen en copingvaardigheden bijbrengen; helpen bij het ontwikkelen van doelen en crisisplannen; en dienen als pleitbezorger voor het oplossen van problemen. Ook helpt de PPN-aanbieder het gezin om te leren navigeren in systemen en te pleiten voor hun behoeften, bereidt het gezin voor op vergaderingen en behandelsessies, helpt het bij het identificeren van manieren waarop ouders zelfzorg kunnen oefenen; en bevordert gezinskeuze en gedeelde besluitvorming.
Actieve vergelijker: Middelen geleverd door Family Support Organization
De actieve vergelijker is een dienst die wordt geleverd door Family Support Organisations (FSO's), die informatie en middelen voor gezinnen verstrekken over handicaps, speciaal onderwijs en andere diensten, evenals workshops en ouderondersteuningsgroepen. In tegenstelling tot PPN-diensten zijn FSO-medewerkers geen "ervaren verzorgers" van een kind met psychische problemen, bieden ze geen gepersonaliseerde dienstverlening, geven ze geen alomvattende beoordeling van de gezinsbehoeften en bereiden ze gezinnen niet voor op het gebruik van diensten door middel van ondersteuning voor hun aanvankelijke en voortdurende betrokkenheid bij hen. Ten slotte, terwijl PPN's deelnemen aan uitgebreide training en coaching, is de training voor FSO-personeel meestal algemener en bestaat ze voornamelijk uit het zich bewust zijn van lokale hulpbronnen waarnaar gezinnen kunnen worden doorverwezen.
Gedragsmatig: Ouder Peer Navigatie
Parent Peer Navigation (PPN) wordt geïmplementeerd door getrainde providers met doorleefde ervaring, die worden ondersteund door trainings- en coachingprotocollen. De rol van de PPN-aanbieder is om zorgverleners te betrekken bij de noodzakelijke behandeling van hun kinderen en hen voor te bereiden om zelfstandig te navigeren in het kinderzorgsysteem, gemeenschapsbronnen en doorlopende mogelijkheden voor ondersteuning. PPN-aanbieders zullen gezinnen die net in het kinderzorgsysteem komen gedurende 6 maanden op wekelijkse basis ondersteunen, waarbij ze: helpen gezinnen te koppelen aan formele en informele ondersteuning; vertrouwen en copingvaardigheden bijbrengen; helpen bij het ontwikkelen van doelen en crisisplannen; en dienen als pleitbezorger voor het oplossen van problemen. Ook helpt de PPN-aanbieder het gezin om te leren navigeren in systemen en te pleiten voor hun behoeften, bereidt het gezin voor op vergaderingen en behandelsessies, helpt het bij het identificeren van manieren waarop ouders zelfzorg kunnen oefenen; en bevordert gezinskeuze en gedeelde besluitvorming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in beoordeling van diensten voor kinderen en adolescenten (SACA)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
De Brief Form of the Services Assessment for Children and Adolescents (SACA) verkrijgt voor elke service-instelling informatie over het specifieke type gebruikte service, aanbieder, duur en frequentie van gebruik en reden voor gebruik. Er worden niet alleen vragen gesteld over de betrokkenheid van het kind, maar ook over die aspecten van de dienstverlening die ouderbetrokkenheid vereisen.
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-S): Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Betrokkenheid bij de PPN-interventie zal worden beoordeeld met de Working Alliance Inventory, Short Form (WAI-S), een 12-item aanpassing van de Working Alliance Inventory om te beoordelen: (1) overeenstemming over doelen; (2) overeenstemming over taken; en (3) de ontwikkeling van binding. Een totale alliantiescore en subschalen zijn beschikbaar (doelen, taken, binding).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Family Journey Assessment (FJA): verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De FJA, ingevuld door PPN-aanbieders en familieleden, volgt de voortgang van de zorgverlener op het gebied van zelfredzaamheid en zelfredzaamheid met een 3-componentenstructuur, die de voortgang weergeeft in de erkenning van behoeften, samenwerking om toegang te krijgen tot hulp van formele en natuurlijke ondersteuning, en activering van vaardigheden om omgaan met stress, veerkracht vergroten en zorgplannen ontwikkelen en uitvoeren.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Family Empowerment Scale (FES): verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Er zullen twee modules van het FES worden gebruikt die de perceptie van ouders van hun zelfredzaamheid en competentie in de context van geestelijke gezondheidszorg meten. Elk heeft aangetoond voldoende betrouwbaar en valide te zijn en een voorspeller te zijn van positieve verandering in het probleemgedrag van kinderen.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Social Support Questionnaire (SSQ): Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De herziene korte vorm van de vragenlijst voor sociale ondersteuning is een instrument met 12 items waarin individuen wordt gevraagd om de mensen in hun sociale netwerk op te sommen die zij als nuttig beschouwen op zes verschillende gebieden en ook wordt gevraagd om hun mate van tevredenheid met die ondersteuning te beoordelen .
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De herziene korte vorm van de Caregiver Strain Questionnaire (CSQ):Change wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De herziene korte vorm van de CSQ, die deel uitmaakt van de Peabody Treatment Progress Battery, is een schaal met 7 items die de mate van objectieve en subjectieve stress beoordeelt die een verzorger ervaart als gevolg van de verantwoordelijkheden die verband houden met de zorg voor een kind met gedragsproblemen.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Hoopschaal: Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De Hope Scale meet positieve overtuigingen over de toekomst, met 12 items die iemands zelfredzaamheid en strategische doelgerichtheid meten met twee subschalen: (1) hooppaden: waargenomen vermogen om routes te genereren om obstakels te overwinnen en doelen te bereiken, en (2) hoop agency: persoonlijk geloof dat men via geselecteerde routes inspanningen kan initiëren en volhouden om doelen te bereiken.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Schoolbezoek: verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Schorsingen, uitsluitingen en aanwezigheid worden met toestemming van de ouders rechtstreeks uit de schooladministratie gehaald
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Schoolschorsing: wijziging wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Schorsingen, uitsluitingen en aanwezigheid worden met toestemming van de ouders rechtstreeks uit de schooladministratie gehaald
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verwijdering van school: verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Schorsingen, uitsluitingen en aanwezigheid worden met toestemming van de ouders rechtstreeks uit de schooladministratie gehaald
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ): Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De SDQ is een veelgebruikte, beknopte screeningstool die wordt gebruikt bij kinderen van 4 tot 17 jaar. Inbegrepen zijn 25 items die betrekking hebben op gedrags-/emotionele symptomen, gelijkmatig verdeeld over vijf schalen: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag. In de impactparagraaf wordt ingegaan op de vraag of de relevante symptomen leiden tot substantiële functionele beperkingen en een aanzienlijke belasting voor het gezin met zich meebrengen.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Jeugd Top Problemen: Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Een psychometrisch adequate maatstaf die empirisch de primaire problemen van ouders met betrekking tot hun kind afleidt en veranderingen in het functioneren van het kind in de loop van de tijd volgt.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Colorado, Denver

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
University of Washington
Uplift Wyoming
Allegheny Family Network
Family-Run Executive Director Leadership Association
Oregon Family Support Network

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Bruno J. Anthony, PhD, University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 augustus 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 19-0972
  • R34MH119431 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen